Неуровіт

1. Що таке препарат Нейровіт і для чого його застосовують

Препарат Нейровіт містить суміш вітамінів B, B і B, які мають особливе значення для підтримання правильного метаболізму в нервових клітинах. Як і інші вітаміни, вони є необхідними компонентами харчування, які не можуть бути вироблені організмом.
При лікуванні порушень нервової системи, вітаміни групи B діють шляхом компенсування пов'язаних з ними дефектів вітамінів B і стимулювання природних процесів одужання в нервових тканинах.
Існують дослідження, які свідчать про протибольовий ефект вітаміну B.
Препарат Нейровіт застосовується при порушеннях нервової системи, викликаних дефіцитом вітамінів групи B.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Нейровіт

Коли не застосовувати препарат Нейровіт

• У разі алергії на тіамін гідрохлорид (вітамін B), пірідоксин гідрохлорид (вітамін B), ціанокобаламін (вітамін B) або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6).
• У дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу вітамінів, що містяться в препараті.

Остережності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату Нейровіт необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Якщо добова доза вітаміну B, приймана протягом тривалого часу, перевищує 50 мг, або якщо доза, приймана протягом короткого періоду, перевищує 1 г вітаміну B, може виникнути відчуття колючого болю і оніміння в руках або ногах (симптоми периферичної нейропатії або парестезії). Якщо в пацієнта виникне відчуття колючого болю або оніміння або інші побічні ефекти, необхідно звернутися до лікаря, який змінить дозування або призначить припинення препарату.

Діти і молодь

Препарат Нейровіт не слід застосовувати у дітей і молоді (до 18 років) через високу дозу активних речовин, що містяться в препараті.

Препарат Нейровіт і інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які пацієнт зараз приймає або приймав раніше, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.

• Вітамін B може бути неефективним, якщо застосовується разом з цитостатиком 5-флуорурацилом (препарат, що застосовується при лікуванні пухлин).
• Препарати, що нейтралізують (застосовуються при надкислоті шлунка), знижують абсорбцію вітаміну B організмом.
• Тривале застосування деяких препаратів, що викликають сечовиділення, таких як фуросемід, може привести до дефіциту вітаміну B через підвищене виділення вітаміну B з сечею.
• Одночасне застосування з L-допою (препарат, що застосовується при хворобі Паркінсона) може привести до зниження ефективності L-допи.
• Якщо одночасно з препаратом Нейровіт застосовуються препарати, що знижують рівень вітаміну B в організмі (т.з. антагоністи пірідоксину, наприклад, ізоніазид, гідралазин, D-пеніциламін або циклосерин), потреба в вітаміні B може збільшуватися.

Препарат Нейровіт з їжею, питтям і алкоголем

Харчові продукти збільшують абсорбцію вітаміну B з шлунково-кишкового тракту, тому таблетки необхідно приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Абсорбція вітаміну B знижується алкоголем і чаєм.
Якщо вітамін B приймається разом з напоями, що містять сульфіти (наприклад, вино), він може підлягати розкладанню і внаслідок цього втрачати свої властивості.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Нейровіт не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.
Під час вагітності та годування грудьми добова потреба в вітамінах повинна покриватися збалансованою дієтою. Через високу дозу вітамінів, що містяться в препараті, препарат Нейровіт призначено для застосування лише при дефіциті вітамінів і повинен застосовуватися лише за призначенням лікаря, який уважно зважить потенційні вигоди і ризик.
Вітаміни B, B і B проникають до грудного молока. Високі дози вітаміну B можуть знижувати виділення молока.
Лікар вирішить, чи може препарат Нейровіт застосовуватися під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами і обслуговування машин

Препарат Нейровіт не впливає на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати машини.

3. Як застосовувати препарат Нейровіт

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза становить 1 таблетку один раз на добу.
У окремих випадках доза може бути збільшена до 1 таблетки три рази на добу.
Таблетки слід приймати цілими, приймаючи їх після їжі та запиваючи невеликою кількістю рідини.

Застосування у дітей і молоді

Не слід застосовувати препарат Нейровіт у дітей і молоді віком до 18 років.

Застосування вищої за рекомендовану дози препарату Нейровіт

Вітамін B
Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого часу (триваліше 6-12 місяців) або доз, що перевищують 1 г вітаміну B на добу протягом короткого періоду (більше 2 місяців), може привести до пошкодження нервів (нейротоксичного ефекту). Після прийому дози вищої за 2 г на добу описувалися пошкодження нервів, що відчувалися як порушення руху, порушення чуття (мровіння, оніміння), судоми та в дуже рідких випадках зміни в аналізі крові та запальні реакції шкіри.
Вітамін B
У дуже рідких випадках після прийому дуже великих доз спостерігалися алергічні реакції, висипи та легка форма акне.

Пропуск застосування препарату Нейровіт

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози, а слід прийняти наступну дозу в належний час.
У разі сумнівів, пов'язаних з застосуванням препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Нейровіт може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Звітувалися наступні побічні ефекти після короткочасного або тривалого застосування препарату Нейровіт:
Рідко (можуть виникнути у 1 до 10 осіб на 10 000):

• Нудота
• Головний біль, головокружіння

Дуже рідко (можуть виникнути у менше 1 особи на 10 000):

• Алергічні реакції, такі як потіння, швидке серцебиття та шкірні реакції, такі як свербіж і кропив'янка.

Частота не може бути встановлена на підставі наявних даних:

• Прийом доз вищої за 50 мг вітаміну B на добу протягом тривалого часу (триваліше 6-12 місяців) може привести до виникнення периферичної нейропатії (порушення нервів, що викликає відчуття колючого болю або оніміння)

Звітування про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів і біоцидів
Ал. Єрусалимське 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Звітуючи про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Нейровіт

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C, в оригінальній упаковці.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день даного місяця
Препаратів не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Нейровіт

• Активними речовинами препарату є: тіамін гідрохлорид (Тіамін гідрохлорид) (вітамін B), пірідоксин гідрохлорид (Пірідоксин гідрохлорид) (вітамін B) і ціанокобаламін (Ціанокобаламін) (вітамін B)

1 покрита таблетка містить:
тіамін гідрохлорид (вітамін B) 100 мг
пірідоксин гідрохлорид (вітамін B) 200 мг
ціанокобаламін (вітамін B) 0,20 мг

• Інші компоненти: модифікована желатинова крохмаль, цитрат натрію, лимонна кислота моногідрат, колоїдна безводна діоксид кремнію, мікрокристалічна целюлоза, стеарин магнію, повідон, оболонка: макрогол 6000, діоксид титану (E 171), тальк, гіпромелоза, дисперсія поліакрилату 30%.

Як виглядає препарат Нейровіт і що містить упаковка

Білі або майже білі, круглі та обидві сторони опуклі покриті таблетки.
Блістри PVC/PVDC/Al або Al/Al в паперовій коробці.
Упаковка містить 20 або 100 покритих таблеток.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Румунії, країні експорту:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Шлоссплац 1, А-8502 Ланнах
Австрія

Виробник:

Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Шлоссплац 1, А-8502 Ланнах
Австрія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск в Румунії, країні експорту: 3060/2010/01
3060/2010/02
3060/2010/03
3060/2010/04
3060/2010/05
3060/2010/06

Номер дозволу на паралельний імпорт: 304/23

Дата затвердження інструкції: 22.12.2023

[Інформація про зареєстрований товарний знак]