Гиноксін Уно

1. Що таке препарат Гіноксин Уно і для чого він призначений

Препарат Гіноксин Уно містить активну речовину фентиконазол, який є похідним імідазолу з широким спектром дії проти грибків, включаючи дрожжі. Фентиконазол також діє проти бактерій, які позитивні та негативні на грам-забарвлення.
Показання до застосування
Дрожжова інфекція слизових оболонок статевих органів (вагініт, вулвіт, лейкорея).
Лікування змішаних інфекцій вагіни.
Препарат Гіноксин Уно призначений для застосування у дорослих і молоді віком понад 16 років.
Пацієнтки віком понад 60 років повинні перед застосуванням препарату проконсультуватися з лікарем.
Вагінальна капсула Гіноксин Уно призначена лише для вагінального застосування.

Не слід приймати її всередину.

Тільки лікар може зробити достовірний діагноз грибкової інфекції та визначити чутливість мікроорганізму до фентиконазолу. Пацієнтка повинна ознайомитися з інформацією в пункті 2 цієї інформації, у яких ситуаціях необхідно проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату.

2. Важливі дані перед застосуванням препарату Гіноксин Уно

Коли не слід застосовувати препарат Гіноксин Уно:

• якщо пацієнтка має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених в пункті 6).
• Препарат Гіноксин Уно містить соєву лецитину. Якщо пацієнтка алергічна на арахіс або сою, вона не повинна застосовувати цей препарат.

Остережності та заходи обережності

Застосування препарату Гіноксин Уно слід обговорити з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнтка вагітна або годує грудьми (див. «Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність»),
• застосовуються механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»). Під час застосування цього препарату рекомендується застосовувати альтернативні методи контрацепції,
• пацієнтка застосовує сперміциди, вагінальні душі або інші вагінальні продукти (див. «Препарат Гіноксин Уно та інші препарати»),
• виникають реакції гіперчутливості до препарату,
• симптоми не зменшуються протягом 7 днів або погіршуються,
• партнер також інфікований,
• у пацієнтки відбулося більше двох інфекцій протягом останніх 6 місяців,
• пацієнтка або її партнер раніше мали захворювання, що передаються статевим шляхом,
• якщо пацієнтка алергічна на імідазол або інші вагінальні протигрибкові препарати,
• пацієнтка старше 60 років,
• у пацієнтки виникли будь-які з наступних симптомів: про невідповідне або нерегулярне кровотечу, про кров'янисту лейкорею, про пошкодження вагіни та вульви, включаючи виразки та пухирці, про біль у нижній частині живота, спині або біль при сечовипуску, про побічні ефекти, такі як червоність, свербіж або висип, які пов'язані з лікуванням.

У разі інфекції партнера також рекомендується його одночасне лікування.

Діти та молодь

Препарат Гіноксин Уно не призначений для застосування у дітей та молоді віком менше 16 років.

Препарат Гіноксин Уно та інші препарати

Препарат Гіноксин Уно містить жири та олії, які можуть пошкодити механічні засоби контрацепції, виготовлені з латексу (презервативи, вагінальні кільця) (див. «Остережності та заходи обережності»).
Не рекомендується застосовувати одночасно зі сперміцидами (вагінальними засобами, які паралізують сперму і застосовуються як контрацепція самі або разом з діафрагмою). Будь-яке місцеве лікування вагіни може зробити неефективними місцево застосовувані контрацептивні сперміциди.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що вона може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату. Препарат Гіноксин Уно під час вагітності та годування грудьми повинен застосовуватися під контролем лікаря.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Гіноксин Уно не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат Гіноксин Уно містить:

• етилю гідроксибензоат натрію (Е 215) та пропілю гідроксибензоат натрію (Е 217), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу запізнілого).

3. Як застосовувати препарат Гіноксин Уно

Цей препарат завжди повинен застосовуватися саме так, як описано в цій інформації для пацієнтки або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
Вагінальні капсули препарату Гіноксин Уно призначені лише для вагінального застосування.
Не слід приймати вагінальні капсули всередину.
Рекомендована доза: 1 вагінальна капсула, м'яка, застосовується один раз.
Вставити глибоко у вагіну ввечері перед сном. Якщо симптоми зберігаються, наступну дозу можна повторити через три дні.

Діти та молодь

Рекомендована доза для молоді віком 16 років і старше така сама, як і для дорослих.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Гіноксин Уно

У разі прийняття вагінальної капсули всередину необхідно негайно звернутися до лікаря або відправитися до найближчої лікарні.

Переривання застосування препарату Гіноксин Уно

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.
Після введення капсули у вагіну може виникнути легке, тимчасове відчуття печіння.
Якщо препарат Гіноксин Уно застосовується згідно з рекомендаціями, активна речовина слабко всмоктується, і виникнення загальних побічних ефектів малоймовірне.
Препарати для місцевого застосування, особливо при тривалому застосуванні, можуть викликати алергічні реакції (див. «Остережності та заходи обережності» у пункті 2).
Після застосування цього препарату спостерігалися наступні побічні ефекти:
Дуже рідко(рідше, ніж у 1 особи на 10 000):

• відчуття печіння вульви та вагіни,
• червоність,
• свербіж,
• висип.

Невідомо(частота не може бути визначена на підставі наявних даних):

• гіперчутливість у місці застосування.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в цій інформації, необхідно повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу непередбачуваних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів,
Ал. Єрусалимські 181С, 02-222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Гіноксин Уно

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Лікарських засобів не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші дані

Що містить препарат Гіноксин Уно

• Активною речовиною препарату є фентиконазол. 1 вагінальна капсула, м'яка містить 600 мг фентиконазолу нітрату.
• Інші компоненти (допоміжні речовини) - парафінова олія, біла вазелінова олія, соєва лецитина, желатина, гліцерол, двутленок титану (Е 171), етилю гідроксибензоат натрію (Е 215), пропілю гідроксибензоат натрію (Е 217).

Як виглядає препарат Гіноксин Уно та що містить пакування

1 вагінальна капсула, м'яка у блистерній упаковці у паперовій коробці.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату у Греції, країні експорту:

Recordati Hellas Pharmaceuticals АЕ
Зудоху Пігіс 7
152 31 Халандрі
Греція

Виробник:

Catalent Italy S.p.A.
Априлія (LT)
Італія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. з о.о.
вул. Збоншинська 3
91-342 Лодзь
Номер дозволу на випуск препарату у Греції, країні експорту: 8524/6.2.2007
Номер дозволу на паралельний імпорт: 73/24

Дата затвердження інформації: 26.02.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]