Феністіл

Феністіл

1 мг/мл, краплі для прийому всередину, розчин

Диметиндену малеат

Перш ніж використовувати препарат, необхідно ретельно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Цей препарат завжди слід використовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта.

• Збережіть цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта з'являються будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції:

• 1. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості до застосування препарату Феністіл
• 3. Як застосовувати препарат Феністіл
• 4. Можливі неприємні дії
• 5. Як зберігати препарат Феністіл
• 6. Зміст пакування та інші відомості

1. Що таке препарат Феністіл і для чого його застосовують

Препарат Феністіл містить диметиндену малеат, який належить до групи антигістамінних препаратів.
Гальмує дію гістаміну – речовини, відповідальної за алергічні реакції. Знімає свербіж і
подразнення, спричинені висипкою на шкірі, зменшує набряк, а також знімає симптоми алергічного
запалення слизової оболонки носа, такі як водяниста виділення з носа (катар), чхання, свербіння носа та
свербіння і слzení очей.
Після прийому всередину дія препарату починається через 30-60 хвилин і триває протягом 8 до 12
годин.
Препарат Феністіл застосовують для лікування симптомів алергічних захворювань:

• шкіри: кропив'янка, свербіння при атопічному запаленні шкіри, алергічний контактний висип, ендогенний висип,
• дихальної системи: сезонне алергічне запалення слизової оболонки носа (сінна крапив'янка) і хронічне алергічне запалення слизової оболонки носа (наприклад, алергія на домашню пилюку, шерсть тварин, пір'я). Препарат застосовують для лікування симптомів харчової алергії та алергії на лікарські засоби, а також для зняття свербіння, яке супроводжує інфекційні захворювання (наприклад, вітрянка). Можна застосовувати для зняття симптомів після укусів комах та для профілактики алергічних реакцій під час десенсибілізації. Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості до застосування препарату Феністіл

Коли не застосовувати препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину:

• якщо пацієнт має алергію на диметиндену малеат або будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6),
• у новонароджених до закінчення першого місяця життя, особливо передчасно народжених.

Попередження та заходи обережності

Перш ніж почати застосування препарату Феністіл, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, або
медсестрою.
Слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього препарату у пацієнтів:

• з глаукомою,
• з затримкою сечі, спричиненою, наприклад, гіперплазією передміхурової залози,
• з епілепсією,
• у похилому віці.

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату, оскільки вони більш схильні до неприємних дій цього препарату, таких як збудження та втома.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів похилого віці з дезорієнтацією.

Діти та підлітки

Антигістамінні препарати у маленьких дітей можуть спричиняти збудження.
Застосування препарату Феністіл у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей молодше 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря.
Не слід застосовувати більшу дозу, ніж рекомендовано.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.

Препарат Феністіл та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або
останнє, включаючи ті, які видаються без рецепта.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат Феністіл у разі прийому будь-якого з
наступних препаратів:

• антидепресанти,
• антихолінергічні препарати, такі як: розширювальні бронхів (препарати, які застосовуються для лікування астми та бронхоспазму), препарати, які застосовуються для лікування спазмів у черевній порожнині (препарати, які застосовуються для профілактики спазму шлунка та кишечника), препарати, які розширюють зіниці, урологічні антиспазматичні препарати (препарати, які застосовуються для лікування симптомів нетримання сечі та надмірної активності сечового міхура),
• сонні препарати, седативні,
• противідгукові препарати (препарати, які застосовуються для лікування епілепсії),
• опіоїдні анальгетики,
• антигістамінні препарати (препарати, які застосовуються для лікування звичайного кашлю, застуди або інших алергій),
• противоміграційні препарати,
• прокарбазин (препарат, який застосовується для лікування деяких видів пухлин),
• скополамін (препарат, який застосовується для профілактики виникнення хвороби руху),
• алкоголь.

Застосування препарату Феністіл з алкоголем

Як і інші антигістамінні препарати, препарат Феністіл може посилювати дію алкоголю.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати
дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Препарат Феністіл не слід застосовувати під час вагітності, якщо тільки користь для матері не переважує
потенційне ризик для плода. Препарат може бути застосований тільки під наглядом лікаря.
Не слід застосовувати препарат Феністіл у жінок, які годують грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Як у випадку з іншими антигістамінними препаратами, препарат Феністіл може погіршувати психофізичну
справність у деяких пацієнтів. Тому особи, які приймають препарат Феністіл у вигляді крапель для прийому всередину, повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або
виконання інших дій, які вимагають уваги (наприклад, обслуговування машин).

Препарат Феністіл містить бензойну кислоту, пропіленгліколь і натрій.

Препарат містить 2 мг бензойної кислоти в дозі (40 крапель), що відповідає 1 мг/мл. Бензойна кислота може збільшувати ризик жовтяниці (жовтіння шкіри та білків очей) у новонароджених (до

• 4 тижнів життя).

Препарат містить 200 мг пропіленгліколю в дозі (40 крапель), що відповідає 100 мг/мл.
Перш ніж застосувати препарат дітям у віці молодше 4 тижнів, слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом, особливо якщо дитина приймає інші препарати, які містять пропіленгліколь або алкоголь.
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу (40 крапель), тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як застосовувати препарат Феністіл

Препарат Феністіл завжди слід приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря, фармацевта або медсестри. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Не слід перевищувати рекомендовану дозу.
Застосування препарату у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей молодше 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря. Препарат не слід застосовувати у дітей молодше 1 місяця життя.

Дорослі та діти у віці старше 6 років:

Препарат не слід застосовувати довше 7 днів.
Якщо після 7 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.
Дорослі та діти у віці старше 12 років
Добова доза становить 3 – 6 мг диметиндену, які вводяться у 3 рівних дозах з інтервалом. Рекомендується застосовувати по 20 до 40 крапель 3 рази на добу.
У пацієнтів з схильністю до сонливості слід застосовувати 40 крапель перед сном і 20 крапель вранці,
під час сніданку.
Діти у віці молодше 12 років
Рекомендована добова доза становить 0,1 мг/кг маси тіла/добу, тобто 2 краплі на кг маси тіла на добу,
вводяться у 3 рівних дозах, наприклад,
6 крапель 3 рази на добу у випадку 8-місячного немовляти вагою 9 кг.
8 крапель 3 рази на добу у випадку 2-річного дитини вагою 12 кг.
Не слід перевищувати максимальну добову дозу, яка становить:

Вік Максимальна добова доза

1 місяць – 1 рік
1,5 мг
30 крапель

• 1 – 3 роки 2,25 мг 45 крапель
• 3 – 12 років 3 мг 60 крапель

20 крапель = 1 мл = 1 мг диметиндену

Немовлята у віці від 1 місяця до 1 року та діти у віці молодше 6 років:

Застосування у немовлят у віці від 1 місяця до 1 року та у дітей молодше 6 років повинно проводитися за рекомендацією лікаря.

Препарат Феністіл не слід піддавати дії високих температур. Якщо немовля годується з пляшечки, препарат слід додавати до пляшечки з теплим харчуванням безпосередньо перед годуванням. Якщо немовля годується ложечкою, краплі можна вводити нерозбавлені, на маленькій ложечці для чаю.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку повинні звернутися до лікаря перед застосуванням цього препарату.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату Феністіл слід негайно звернутися
до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування є: сонливість (головним чином у дорослих), збудження центральної нервової системи (головним чином у дітей та осіб похилого віку), включаючи збудження, порушення координації рухів, марення, тремор, судоми, а також затримка сечі та гарячка. Можна спостерігати зниження артеріального тиску, кому та колапс кровообігу та дихання.

Пропуск застосування препарату Феністіл

У разі пропуску дози препарату слід застосувати її якнайшвидше, якщо до застосування наступної дози препарату не залишилося менше 2 годин. У такому випадку слід застосувати препарат у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі неприємні дії

Як і будь-який препарат, препарат Феністіл може спричиняти неприємні дії, хоча не у всіх вони виникнуть.
Слід НАТХНІТИ застосування препарату і негайно звернутися до лікаря у разі виникнення будь-якого з наступних симптомів, які можуть бути симптомами алергічної реакції:

• утруднення дихання або ковтання
• набряк обличчя, губ, язика або горла
• сильний свербіж шкіри з червоним висипом або збільшенням пухирів, судоми м'язів.

Ці симптоми трапляються дуже рідко(можуть трапитися рідше ніж у 1 особи на 10 000 осіб).
Інші неприємні дії, які можуть виникнути, зазвичай легкі та тимчасові. Найчастіше трапляються дії, які виникають особливо на початку лікування.
Дуже часто (можуть трапитися у більше ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): втома.
Часто (трапляються у менше ніж 1 особи на 10 осіб, які приймають препарат): сонливість, нервозність.
Рідко (можуть трапитися у менше ніж 1 особи на 1000 осіб, які приймають препарат): збудження, головні болі, головокружіння, порушення травлення, нудота, сухість у роті, сухість у горлі.
Якщо який-небудь із симптомів неприємних дій погіршується або виникнуть будь-які симптоми неприємних дій, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.

Звітність про неприємні дії

Якщо виникнуть будь-які неприємні симптоми, включаючи всі неприємні симптоми, не перелічені в цій інструкції, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Неприємні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу неприємних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України: вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03038, телефон: +38 (044) 279-65-42, факс: +38 (044) 279-65-41, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Неприємні дії також можна повідомляти виробникові або імпортерові паралельного імпорту.
Звітність про неприємні дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Феністіл

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальному пакуванні для захисту від світла.
Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на паперовій коробці та пляшечці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати до каналізації або домашніх контейнерів для сміття. Слід запитати фармацевта, як видалити лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат Феністіл

• Активною речовиною препарату є диметиндену малеат. 1 мл препарату Феністіл містить 1 мг диметиндену малеату .
• Інші складові препарату: пропіленгліколь, бензойна кислота, дісодний едетат, дісодний фосфат дванадцятиводний, лимонна кислота моногідрат, содій сакхарин, очищена вода.

Як виглядає препарат Феністіл та що містить пакування

Препарат Феністіл є розчином, прозорим, безбарвним до легкого жовто-коричневого, у пляшечці з
оранжевого скла з поліетиленовим крапельницем та поліпропіленовою кришкою, захищеною від відкриття дітьми, розміщеної у паперовій коробці.
Доступні пакування:20 мл

Відповідальна особа в Україні:

Haleon Ukraine LLC
вул. Миколи Амосова, 12, м. Київ, 03038

Виробник:

Haleon Germany GmbH
Barthstrasse 4
80339 Мюнхен
Німеччина

Імпортер паралельного імпорту:

Allpharm Sp. z o.o. sp.k.
вул. М. Здziechовського, 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзядковська, 56
02-234 Варшава
Shiraz Productions Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверов
Номер дозволу в Україні:УА/0447/01/01
Номер дозволу на паралельний імпорт:55/23

Дата затвердження інструкції: 17.07.2025

[Інформація про зареєстрований товарний знак]
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
вул. Фортечна, 35-37
87-100 Торунь