Цітрафлеет

1. Що таке препарат CitraFleet і для чого він призначений

Препарат CitraFleet приймають для очищення кишечника та товстої кишки перед дослідженнями, які вимагають чистих кишок, такими як колоноскопія (метод візуалізації кишечника за допомогою довгого, гнучкого інструменту, який лікар вводить через анус пацієнта) або радіологічне зображення. Препарат CitraFleet має форму порошку з лимонним запахом і смаком.
Цей порошок містить дві речовини, що викликають дію кріпу, змішані в кожній саше. Після розчинення у воді та прийому, ці речовини викликають очищення кишок. важливо, щоб кишки пацієнта були порожні та чисті, щоб лікар мав чітке зображення під час дослідження.
Препарат CitraFleet призначений для використання у осіб дорослих віком 18 років і старше (в тому числі у осіб похилого віку).

2. Важлива інформація перед прийомом препарату CitraFleet

Коли не приймати препарат CitraFleet:

• якщо пацієнт має алергіюна пікосульфат натрію, оксид магнію, лимонну кислоту або будь-яку іншу складову частину цього препарату (перелічену в пункті 6);
• якщо у пацієнта виникла застійна негодність серця(серце не здатне перекачувати кров до всього організму);
• якщо у пацієнта виникло опізнене спорожнення шлунка(шлунок не спорожняється正常но);
• якщо у пацієнта виникли виразки шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо у пацієнта виникли закупорення кишок або порушення дефекації;
• якщо пацієнт був повідомлений лікарем про ушкодження стінки кишечника(також називається токсичним запаленням товстої кишки);
• якщо у пацієнта виникло розширення товстої кишки(також називається паралічем товстої кишки);
• якщо у пацієнта виникли нещодавно нудоти або блювота;
• якщо пацієнт відчуває сильне бажання або може бути важко обезводнений;
• якщо пацієнт був повідомлений лікарем про виникнення набухання в області черевної порожнини у зв'язку з нагромадженням рідини (називається асцитом);
• якщо пацієнт нещодавно проходив хірургічні операції в області черевної порожнини, наприклад, через апендицит;
• якщо у пацієнта могло статися перфорації/ушкодження або закупорення кишок;
• якщо пацієнт був повідомлений лікарем про активну, запальну хворобу кишок(таку як хвороба Крона або виразкове запалення товстої кишки);
• якщо пацієнт був повідомлений лікарем про ушкодження м'язової тканини, при якому продукти розкладу потрапляють до крові (рабдоміоліз);
• -якщо у пацієнта виникли важкі захворювання нирокабо лікар встановив надто високий рівень магнію в крові (гіпермагніємія).

Осторожності та заходи обережності

Перш ніж почати приймати препарат CitraFleet, необхідно поговорити з лікарем, якщо:

• у пацієнта нещодавно проведена операція на кишках;
• у пацієнта виникли хвороби нирок або серця;
• у пацієнта виникли розлади водно-електролітного балансу(натрію або калію) або пацієнт приймає препарати, які можуть впливати на водно-електролітний баланс(натрію або калію), такі як діуретики, кортикостероїди або літій;
• у пацієнта встановлено епілепсіяабо конвульсії в анамнезі;
• у пацієнта виникло низький тиск крові(гіпотонія);
• пацієнт відчуває бажання або припускає, що може бути обезводненим у помірній мірі;
• пацієнт знаходиться у похилому віціабо є фізично слабким;
• у пацієнта коли-небудьвиникло низький рівень натрію або калію в крові(гіпонатріємія або гіпокаліємія);
• у пацієнта після лікування препаратом CitraFleet виник сильний або тривалий біль у животі та (або) кровотеча з ануса, необхідно повідомити лікаря. Це пов'язано з тим, що препарат CitraFleet був рідко пов'язаний з запаленням кишок (запаленням товстої кишки). Пацієнт повинен бути готовий до виникнення частих, рідких випорожнень після прийому дози препарату CitraFleet. Необхідно приймати велику кількість прозорих рідин (див. пункт 3) для заміни втрачених рідин і солей. В іншому випадку може виникнути обезводнення та низький тиск крові, що може спричинити втрату свідомості пацієнта.

Препарат CitraFleet та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує приймати.
Одночасне прийняття препарату CitraFleet з іншими препаратами може впливати на їх дію. Інші препарати також можуть впливати на дію препарату CitraFleet. Якщо пацієнт приймає препарати, що належать до будь-якої з перелічених нижче груп, лікар може вирішити про призначення іншого препарату або корекцію дози препарату. У зв'язку з цим, якщо пацієнт ще не говорив з лікарем про перелічені нижче препарати, він повинен повернутися до лікаря та запитати, як слід діяти:

• оральні контрацептиви, оскільки їх дія може бути ослабленою;
• препарати, що застосовуються при цукровому діабетіабо при лікуванні епілепсії(конвульсій), оскільки їх дія може бути ослабленою;
• -антібіотики, оскільки їх дія може бути ослабленою;
• інші засоби проносні, у тому числі овсянка;
• діуретики, такі як фуросемід (мочогінні препарати);
• кортикостероїдитакі як преднізон, що застосовуються при захворюваннях таких як ревматоїдний артрит, астма, кATAR сінний, запалення шкіри та запальна хвороба кишок;
• дігоксин, що застосовується при лікуванні негодності серця;
• ністероїдні протизапальні препарати (НПЗП)такі як ацетилсаліцилова кислота та ібупрофен, що застосовуються при лікуванні болю та запальних станів;
• трійциклічні антидепресантитакі як іміпрамін та амітріптилін та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), такі як флуоксетин, пароксетин та циталопрам, що застосовуються при лікуванні депресії та тривоги;
• препарати проти психозутакі як галоперидол, клоzapін та рисперидон, що застосовуються при лікуванні шизофренії;
• літій, що застосовується при лікуванні маніакально-депресивного психозу (біполярного розладу);
• карбамазепін, що застосовується при лікуванні епілепсії;
• пеніциламін, що застосовується при лікуванні ревматоїдного артриту та інших захворювань.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Якщо після прийому препарату CitraFleet пацієнт починає відчувати втому або головокружіння, він не повинен керувати транспортними засобами чи обслуговувати машини.

Препарат CitraFleet містить калій та натрій

Препарат CitraFleet містить 5 ммоль (або 195 мг) калію на саше, що необхідно враховувати у пацієнтів із зниженою функцією нирок та у пацієнтів, які контролюють вміст калію в дієті.
Цей препарат містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на саше, тобто препарат вважається «безнатрієвим».

3. Як приймати препарат CitraFleet

Цей препарат завжди слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря, оскільки якщо кишки не будуть повністю очищені, може знадобитися повторне дослідження. У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.

Пацієнт повинен бути готовий до виникнення частих, рідких випорожнень у будь-який

момент після прийому дози препарату CitraFleet. Це є нормальним і свідчить про те, що препарат діє. Пацієнт повинен забезпечити собі доступ до туалету до тих пір, поки випорожнення не припиняться.
Важливо дотримуватися спеціальної дієти (убогої на залишки) у день перед дослідженням. Від моменту початку прийому препарату до моменту проведення дослідження не слід приймати жодних твердих продуктів харчування. Завжди слід слідувати рекомендаціям лікаря щодо дієти. У разі питань необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Якщо лікар не призначив інакше, пацієнт протягом 24 годин не повинен приймати дозу більшу, ніж рекомендовану.

План лікування

Пацієнту слід отримати дві саше препарату CitraFleet. Кожна саше містить одну дозу для дорослої особи.
Лікування слід проводити згідно з одним з нижче наведених схем:

• Одна саше ввечері у день перед проведенням дослідження/операції, друга саше вранці у день дослідження/операції або
• Одна саше вдень, друга саше ввечері у день перед проведенням дослідження/операції. Ця схема рекомендується, якщо проведення дослідження/операції заплановане на ранню ранку, або
• Обидві саше вранці у день дослідження/операції. Ця схема підходить лише у тому випадку, якщо дослідження/операція заплановане на післяобідній час або ввечері.

У разі кожного з вище наведених схем необхідно дотримуватися мінімального інтервалу у 5 годин між прийомом першої та другої саше.
Зміст саше слід розчинити у склянці води. Безпосередньо після прийому препарату не слід споживати рідини, щоб не розбавляти додатково продукт.
Після прийому кожної саше слід зачекати близько 10 хвилин, а потім випити близько 1,5-2 літрів прозорих рідин у кількості близько 250 мл (склянка) до 400 мл протягом кожної години. Для попередження обезводнення рекомендується споживати прозорі супи та (або) збалансовані електролітні напої. Споживання чистої води не рекомендується.
Після прийому другої саше препарату та випивання близько 1,5-2 літрів рідин не слід їсти чи пити протягом至少 2 годин перед операцією чи слідувати рекомендаціям лікаря.

РЕКОМЕНДАЦІЇ ЩОДО ЗАСТОСОВАННЯ:

Дорослі (в тому числі особи похилого віку) віком 18 років і старше.

• Крок 1- Висипати вміст 1 саше до склянки холодної води (близько 150 мл).
• Крок 2- Перемішувати протягом 2-3 хвилин. Якщо вміст розігріється під час перемішування, необхідно зачекати до моменту охолодження перед випиванням всього розчину. Суспензію слід випити негайно після приготування. Суспензія буде мутною.

Прийом więksої ніж рекомендована дози препарату CitraFleet

У разі прийому więksої ніж рекомендована дози препарату CitraFleetнеобхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Відомі симптоми побічних ефектів, що виникають при прийомі препарату CitraFleet, описані нижче в порядку частоти їх виникнення:

Дуже часто (можуть виникнути частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Біль у животі.

Часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 10 осіб):

Вздування живота, відчуття спраги, відчуття дискомфорту в області ануса та біль в області ануса, втома (відчуття втоми), порушення сну, головний біль, сухість у роті, нудота (мдляння).

Не дуже часто (можуть виникнути не частіше ніж у 1 з 100 осіб):

Головокружіння, блювота, нездатність контролювати випорожнення (непритримання калу).

Інші побічні ефекти, для яких частота виникнення невідома (не може бути визначена на підставі доступних даних):

Анафілактична реакція або надчутливість, які є важкими симптомами алергічної реакції. Якщо виникають проблеми з диханням, червоність або будь-які симптоми, що свідчать про важку алергічну реакцію, необхідно негайно звернутися до лікарні.
Гіпонатріємія (низький рівень натрію в крові), гіпокаліємія (низький рівень калію в крові), епілепсія, конвульсії, ортостатична гіпотонія (низький тиск крові після вставання, що може призвести до головокружіння або нестабільності), стан сплутаності, висипка, включаючи кропив'янку, свербіж (свербіння) та плямистість (кровотеча підшкірно).
Вздування (гази) та біль.
Препарат призначений для викликання регулярних, рідких випорожнень, подібно до того, як це відбувається при діареї. Однак, якщо після прийому цього препарату випорожнення стають проблематичними або стають небезпечними, необхідно звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи будь-які побічні ефекти, не перелічені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Відділу моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України
вул. Миколи Амосова, 7
03022, м. Київ
телефон: 0 800 503 603
факс: (044) 279-64-04
електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected])
Дякуючи повідомленню про побічні ефекти, можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат CitraFleet

Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
Препарати не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат CitraFleet

• Активними речовинами препарату є: пікосульфат натрію 0,01 г (10,0 мг), легкий оксид магнію 3,50 г, лимонна кислота 10,97 г.
• Інші складові частини: вуглекислий калій, содова саліцилатна кислота, лимонний аромат (лимонний аромат, мальтодекстрин, α-токоферол (Е 307)). Див. пункт 2.

Як виглядає препарат CitraFleet та що містить упаковка

Препарат CitraFleet являє собою білий, кристалічний порошок для приготування розворю для перорального прийому, доступний в упаковках, що містять 2, 50 або 100 саше. Кожна саше містить одну дозу для дорослої особи у кількості 15,08 г.
Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Україні:

ТОВ "Дельфарма"

Виробник:

Casen Recordati, S.L., Autovía de Logroño, km 13,300, 50180 Utebo - Saragossa, Іспанія

Паралельний імпортер:

ТОВ "Дельфарма"

Перепаковано в:

ТОВ "Дельфарма"
вул. Св. Терези від Дітятка Ісуса, 111, 91222, м. Львів
Номер дозволу в Україні: УА/14238/01/01

Номер дозволу на паралельний імпорт: УА/14434/01/01

Цей лікарський засіб дозволений до обігу в країнах-членах Європейського економічного простору під наступними назвами:

Citrafleet: Хорватія, Чехія, Данія, Норвегія, Словенія
CitraFleet: Австрія, Бельгія, Болгарія, Кіпр, Естонія, Фінляндія, Франція, Німеччина, Греція, Угорщина, Ісландія, Ірландія, Італія, Латвія, Ліхтенштейн, Литва, Люксембург, Мальта, Нідерланди, Польща, Португалія, Румунія, Словаччина, Іспанія, Швеція, Велика Британія (Північна Ірландія).

Дата затвердження інструкції: 29.04.2025