Аесцін

1. Що таке препарат Aescin і для чого він використовується

• Лікування хронічної венозної недостатності, варикозу нижніх кінцівок, геморою.
• Лікування флебіту нижніх кінцівок.
• Профілактика та лікування післяопераційних та післятравматичних гематом та набряків.

Препарат Aescin діє проти набряків та запалення, а також покращує стан напруження кровоносних судин. Зменшує проникність стінок кровоносних судин. Він показав свою ефективність у лікуванні післяопераційних та післятравматичних набряків.
Препарат Aescin спричиняє швидше всмоктування післятравматичних гематом та зменшує ймовірність їх виникнення в післяопераційний період (особливо після хірургічних операцій на органах руху). Крім того, укріплюючи судинну оболонку, покращує венозно-лімфатичний кровотік. Препарат також використовується для профілактики тромбозу в післяопераційний період, а також для лікування порушень венозного кровотоку кінцівок та варикозу нижніх кінцівок.
Якщо не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід зв'язатися з лікарем.

2. Важливі відомості перед використанням препарату Aescin

Коли не слід використовувати препарат Aescin

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який з інших компонентів препарату (перелічених у пункті 6)
• якщо в пацієнта спостерігається важка ниркова недостатність
• у жінок під час вагітності та в період годування грудьми.

Попередження та заходи обережності

Якщо після застосування препарату Aescin у пацієнта з'являються нижченаведені симптоми, слід негайно зв'язатися з лікарем:

• дерматит
• флебіт
• підшкірні інфільтрати (густі підшкірні утворення)
• піодермія
• гострий біль, пов'язаний з дерматологічними захворюваннями
• наглий набряк однієї або обох ніг
• серцева або ниркова недостатність.

У разі одночасного застосування антикоагулянтів слід часто контролювати параметри згортання крові.
Важливо слідувати всім іншим неінвазивним заходам, рекомендованим лікарем, таким як бинтування ніг, носіння компресійних чулок, холодні компреси.
Під час застосування препарату Aescin слід контролювати функцію нирок.
Препарат не слід застосовувати у пацієнтів з рідкісною спадковою нетолерантністю галактози, дефіцитом лактази (тип Lapp) або синдромом поганого всмоктування глюкози-галактози.
Увага:застосування препарату Aescin не замінює інші профілактичні заходи, такі як холодні компреси або носіння компресійних чулок.

Діти та підлітки

Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків молодше 18 років через відсутність достатніх даних, що підтверджують безпеку застосування у цій віковій групі.

Препарат Aescin та інші препарати

Слід повідомити лікаря про всі прийняті останнім часом препарати, включаючи ті, які видавалися без рецепта.
Препарат Aescin може посилювати дію антикоагулянтів. Деякі антибіотики - цефалоспорини можуть посилювати дію препарату.
Слід уникати одночасного застосування препарату Aescin з антибіотиками аміноглікозидами через можливий вплив на підвищення токсичного ефекту аміноглікозидів на нирки.

Вагітність та годування грудьми

Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Вагітність

Відсутні клінічні дані щодо застосування альфа-есцину у жінок під час вагітності. Дослідження на тваринах не показують прямого або непрямого шкідливого впливу альфа-есцину на перебіг вагітності та розвиток плоду.

Годування грудьми

Відсутні клінічні дані щодо застосування альфа-есцину у жінок під час годування грудьми.

Водіння транспортних засобів та обслуговування машин

Препарат Aescin не впливає на здатність водіння транспортних засобів та обслуговування машин.

Препарат містить лактозу моногідрат

Якщо раніше в пацієнта було встановлено нетолерантність деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийняттям препарату.

Препарат містить жовчену помаранчеву

Через вміст жовченої помаранчевої (E 110) препарат може спричиняти алергічні реакції.

Препарат містить натрій

Цей препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку, тобто препарат вважається "безнатрієвим".

3. Як застосовувати препарат Aescin

Цей препарат завжди слід застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат Aescin у вигляді таблеток призначений для прийому всередину.
Застосування у дітей та підлітків:
Не рекомендується застосовувати препарат у дітей та підлітків молодше 18 років.
Дорослі:
Зазвичай застосовувана доза препарату Aescin становить 3 рази на добу по 2 таблетки, після прийому їжі, запиваючи великою кількістю рідини.
Профілактично можна застосовувати за мінімум 16 годин до хірургічної операції. Після 2-3 місяців лікування можна застосувати підтримуюче лікування в дозі 40 мг (2 таблетки) 2 рази на добу.
У разі застосування засобів контрацепції можна приймати подвійну дозу альфа-есцину.
Особи похилого віку:
необхідна зміна дозування.

Пропуск прийому препарату Aescin

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

• Частота виникнення побічних ефектів визначається наступним чином:
• дуже часто - більше ніж у 1 з 10 пацієнтів
• часто - у 1 до 10 пацієнтів на 100 пацієнтів
• не дуже часто - у 1 до 10 пацієнтів на 1000 пацієнтів
• рідко - у 1 до 10 пацієнтів на 10 000 пацієнтів
• дуже рідко - менше ніж у 1 з 10 000 пацієнтів
• невідомо - частота не може бути визначена на основі наявних даних

Рідко: алергічний дерматит (сверб, висип, червоність, висипання, кропив'янка)
Дуже рідко: важкі алергічні реакції (у деяких випадках з кровотечами); тахікардія, артеріальна гіпертензія; реакції підвищеної чутливості; кровотеча з геніталій
Не дуже часто: головокружіння, головний біль; нудота, блювота, діарея, відчуття дискомфорту в шлунку
У разі виникнення вищезазначених реакцій, особливо кровотеч та перших реакцій підвищеної чутливості (дерматит), слід припинити прийом препарату та звернутися до лікаря.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я,
вул. Єрошолимська, 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Звітність про побічні ефекти дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Aescin

Зберігати при температурі нижче 25°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати в місці, недоступному для дітей.
Не слід застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Слід запитати у фармацевта, як усунути препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Aescin

• Активною речовиною препарату є альфа-есцин.
• Інші компоненти препарату: Ядро таблетки:лактоза моногідрат, картопляний крохмаль, повідон 25, тальк, стеарин магнію. Покриття таблетки:полісорбат 80 ,кополімер метакрилової кислоти та метилметакрилату (1:1), дисперсія 30% ,карамельна сіль, діоксид титану (E 171), алюмінієва жовченева помаранчева (E 110), повідон 25, тальк, симетиконова емульсія 30%.

Як виглядає препарат Aescin та що містить упаковка

Таблетки для прийому всередину, у блистерах з фольги Al/PVC, по 30 шт., 90 шт. у картонній коробці.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Чехії, країні експорту:

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.
вул. Радліцька, 3185/1с
150 00 Прага 5
Чехія

Виробник:

TEVA Operations Poland Sp. z o.o.
вул. Могильська, 80
31-546 Краків
Польща

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
вул. Збоншинська, 3
91-342 Лодзь
Лабораторія галенових препаратів Ольштин Sp. z o.o.
вул. Спільдільча, 25А
11-001 Дівіти
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
вул. Дзалькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o. o.
вул. Ягеллонська, 76
03-301 Варшава
Номер дозволу на випуск у Чехії, країні експорту: 85/262/92-C
Номер дозволу на паралельний імпорт: 18/19

Дата затвердження інструкції: 18.01.2024

[Інформація про зареєстрований товарний знак]