Ацц оптіма

1. Що таке препарат ACC optima і для чого він призначений

Препарат ACC optima містить активну речовину ацетилцистеїн. Ацетилцистеїн зменшує густину бронхіальної секреції і полегшує її відкашлювання.
Препарат ACC optima застосовується як розріджувач бронхіальної секреції та для полегшення її відкашлювання у пацієнтів з бронхітом, пов'язаним з застудою.

2. Важлива інформація перед використанням препарату ACC optima

Коли не слід використовувати препарат ACC optima

• якщо пацієнт має алергію на ацетилцистеїн або на будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: свербіж, кропив'янка, висип, бронхоспазм (задишка), прискорене серцебиття і зниження артеріального тиску. Якщо з'явився будь-який із цих симптомів, слід негайно припинити використання препарату ACC optima і звернутися до лікаря.
• якщо пацієнт має активну виразку шлунка або дванадцятипалої кишки;
• якщо пацієнт має гостру астматичну стан (ексacerbاسیون бронхіальної астми або хронічної обструктивної хвороби легень)
• якщо у пацієнта виявлена непереносимість галактози (див. пункт «Препарат ACC optima містить лактозу, натрій і сорбітол»).

Препарат не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.

Попередження та обережність

Перш ніж використовувати препарат ACC optima, слід обговорити це з лікарем або фармацевтом, якщо:

• пацієнт мав або має хронічну бронхіальну астму, оскільки препарат може викликати у нього бронхоспазм і задишку;
• у пацієнта раніше був виявлений виразковий захворювання;
• пацієнт зараз має або мав раніше респіраторну недостатність;
• пацієнт має проблеми з відкашлюванням (можливо, потрібно буде застосовувати фізіотерапію дихальних шляхів - лікар дасть інформацію про те, що це таке);
• у пацієнта виявлена непереносимість гістаміну (тривале застосування препарату може викликати симптоми непереносимості, такі як головний біль, виділення з носа, свербіж);
• пацієнт є людиною похилого віку (віком понад 65 років).

Якщо під час застосування препарату у пацієнта з'являються зміни на шкірі або слизових оболонках, слід припинити прийом препарату і негайно звернутися до лікаря (див. пункт 4.).

Препарат ACC optima та інші препарати

Слід повідомити лікарю або фармацевту про всі препарати, які зараз приймає пацієнт, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.

• Не слід застосовувати препарат ACC optima одночасно з препаратами проти кашлю, оскільки вони можуть послаблювати кашловий рефлекс і утруднювати відкашлювання розрідженої препаратом ACC optima секреції.
• Ацетилцистеїн (активна речовина препарату ACC optima) може послаблювати дію деяких антибіотиків (особливо напівсинтетичних пеніцилінів, тетрациклінів, цефалоспоринів і аміноглікозидів). Щоб уникнути цього, препарат ACC optima слід приймати через 2 години після прийому антибіотика. Це не стосується таких антибіотиків, як цефіксим, лоракарбеф, амоксицилін, доксициклін, еритроміцин, тіамфенікол і цефуроксим. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
• Препарат ACC optima може посилювати дію нітрогліцерину та інших нітратів (препаратів, що застосовуються при захворюваннях серцево-судинної системи та ішемічної хвороби серця). Під час спільного застосування цих препаратів лікар буде контролювати, чи не розвивається у пацієнта артеріальна гіпотонія. Можливо виникнення головного болю. Якщо пацієнт приймає нітрогліцерин або інший подібний препарат групи нітратів, він повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату ACC optima.
• Великі кількості активованого вугілля можуть зменшувати ефективність препарату ACC optima.
• Не рекомендується розчиняти препарат ACC optima у розчинах, що містять інші препарати.

Вплив препарату ACC optima на лабораторні дослідження
Якщо пацієнту необхідно провести визначення саліцилатів у крові або сечі чи кетонових тіл у сечі, слід повідомити лікаря та медичний персонал про прийом препарату ACC optima.

Препарат ACC optima з їжею та питтям

Препарат слід приймати після їжі. Під час лікування слід пити достатню кількість рідини (не менше 1,5 л на добу).

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, підозрює вагітність або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Препарат ACC optima можна застосовувати під час вагітності та годування грудьми тільки у тому випадку, якщо лікар вважає це необхідним.

Водіння транспортних засобів та робота з механізмами

Не відомо, чи впливає препарат ACC optima на здатність водіння транспортних засобів або роботу з механізмами.

Препарат ACC optima містить лактозу, натрій і сорбітол

Таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC optima містить 70 мг лактози і сорбітол. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.
Інформація для хворих на цукровий діабет:
1 таблетка містить менше 0,01 ХЕ (вимірювача вуглеводів).
Препарат містить 139 мг натрію (основного компонента кухонної солі) у 1 таблетці, що розчиняється в воді. Це відповідає 6,95% максимальної рекомендованої добової дози натрію в дієті для дорослих.

3. Як застосовувати препарат ACC optima

Цей препарат завжди слід застосовувати саме так, як описано в інструкції для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком понад 14 років
1 таблетка, що розчиняється в воді, препарату ACC optima на добу (600 мг ацетилцистеїну на добу).
Препарат ACC optima не слід застосовувати у дітей віком до 14 років.
Без рекомендації лікаря не слід застосовувати препарат ACC optima довше 4-5 днів.
Спосіб застосування:
Препарат слід приймати після їжі (див. «Препарат ACC optima з їжею та питтям»).
Таблетку, що розчиняється в воді, слід розчинити у половині склянки води та випити негайно після розчинення.
Таблетку, що розчиняється в воді, не слід розчиняти у розчинах, що містять інші препарати.
Слід застосовувати не пізніше ніж за 4 години до сну через утруднене відкашлювання розрідженої секреції під час сну.
Слід уникати тривалого контакту приготованого розчину для перорального застосування з металами та гумою.

Прийом більшої ніж рекомендована дози препарату ACC optima

У разі прийому більшої ніж рекомендована дози препарату слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта. Можливо виникнення симптомів зі сторони шлунка та кишечника, таких як нудота, блювота та діарея.

Пропуск прийому препарату ACC optima

Якщо препарат приймається регулярно, а з моменту, коли мала бути прийнята пропущена доза, пройшло небагато часу, слід прийняти її якомога швидше. Якщо вже наближається час прийому наступної дози, слід прийняти її у звичайний час. Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх вони виникнуть.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених симптомів, слід припинити застосування препарату ACC optima і негайно звернутися за медичною допомогою:

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної (вид нагальної алергічної реакції) з такими симптомами, як раптовий свистячий дихання, труднощі з диханням або головокружіння, набряк повік, обличчя, губ або горла, кропив'янка, свербіж;
• набряк-ангіоедем (важка алергічна реакція) з набряком шкіри та (або) слизових оболонок, наприклад, на обличчі, кінцівках, суглобах;
• утворення змін на шкірі та слизових оболонках, може супроводжуватися лихоманкою та больовістю суглобів;
• бронхоспазм (раптова задишка).

Не дуже часті побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 100 осіб):

• реакції гіперчутливості (алергічні реакції)
• головний біль
• шум у вухах
• прискорене серцебиття (тахікардія)
• зниження артеріального тиску
• нудота, блювота, діарея, біль у животі, запалення порожнини рота
• кропив'янка, висип, свербіж, набряк-ангіоедем
• лихоманка

Рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 1000 осіб):

• нестравність
• задишка, бронхоспазм

Дуже рідкі побічні ефекти (можуть виникнути рідше ніж у 1 з 10 000 осіб):

• анafilактична реакція або реакція, подібна до анafilактичної, аж до анafilактичного шоку (див. вище)
• важка реакція, пов'язана зі шкірою та слизовими оболонками, яка може свідчити про синдром Стівенса-Джонсона та токсичне відшарування шкірного епітелію (див. вище)
• кровотеча

Побічні ефекти, частота яких невідома (частота не може бути визначена на основі доступних даних):

• набряк обличчя.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в інструкції, слід повідомити про це лікарю або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Державної служби лікарських засобів та медичних виробів
вул. Європейська, 2, 01021, м. Київ, тел.: +38 (044) 279-16-16, факс: +38 (044) 279-16-15,
адреса електронної пошти: [[email protected]](mailto:[email protected]).
За допомогою повідомлення про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат ACC optima

• Препарат слід зберігати в місці, недоступному для дітей.
• Зберігати тубу щільно закритою для захисту від вологи.
• Препарат не слід застосовувати після закінчення терміну придатності, вказаного на пакуванні. Термін придатності позначає останній день вказаного місяця.
• Термін придатності після першого відкриття туби - 2 роки, але не довше ніж до закінчення терміну придатності препарату.
• Препаратів не слід викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Слід запитати у фармацевта, як видалити препарати, яких вже не використовують. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст пакування та інші відомості

Що містить препарат ACC optima

• Активною речовиною препарату є ацетилцистеїн. 1 таблетка, що розчиняється в воді, містить 600 мг ацетилцистеїну.
• Інші компоненти: цитринова кислота, натрій гідрокарбонат, натрій карбонат, манitol, лактоза, аскорбінова кислота (вітамін С), содова сакхарина двогідратна, натрій цикламат, натрій цитрат, аромат малини (містить сорбітол).

Як виглядає препарат ACC optima і що містить пакування

Препарат ACC optima - це білі, круглі таблетки з рискою поділу на одному боці.
Туба у паперовому пачці містить 10 таблеток, що розчиняються в воді.
Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальній за випуск препарату, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату в Німеччині, країні експорту:

Hexal AG
Промислова вулиця, 25
83607 Голцкірхен
Німеччина

Виробник:

Salutas Pharma GmbH
вул. Отто фон Герике, 1
39179 Барлебен
Німеччина
Hermes Arzneimittel Holding GmbH
вул. Георга Калба, 5-8
82049 Пуллах і. Ізарталь
Німеччина

Паралельний імпортер:

InPharm Сп. з о.о.
вул. Струмкова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Сп. з о.о. Services сп. к.
вул. Хелмжинська, 249
04-458 Варшава
Номер дозволу в Німеччині, країні експорту:13776.02.00
Номер дозволу на паралельний імпорт:66/18
Дата затвердження інструкції: 03.02.2023 р.
[Інформація про зареєстрований товарний знак]