Роватінекс

Rowatinex®

м'які капсули

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Цей препарат завжди слід застосовувати точно так, як описано в листку для пацієнта або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.
• Необхідно зберегти цей листок, щоб у разі потреби мати можливість його знову прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.
• Якщо після закінчення 5 днів не відбулося покращення або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст листка:

• 1. Що таке препарат Rowatinex® і для чого його застосовують
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Rowatinex®
• 3. Як застосовувати препарат Rowatinex®
• 4. Можливі побічні ефекти
• 5. Як зберігати препарат Rowatinex®
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат Rowatinex® і для чого його застосовують

Препарат Rowatinex® є препаратом, який діє мокропідтискуюче та м'яко розслаблююче на сечові шляхи, полегшуючи видалення малих каменів у нирках.

Показання до застосування:

Допоміжне застосування при виявленні малих каменів у нирках (так званий "пісок нирок").

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Rowatinex®

Не слід застосовувати препарат Rowatinex® у разі:

• гіперчутливості до будь-якого компонента препарату Rowatinex®,
• вагітності,
• періоду годування грудьми,
• гострих або хронічних захворювань нирок.

Необхідно проявляти особливу обережність при застосуванні препарату Rowatinex®, якщо:

виступили болеві симптоми, особливо в області попереку, ниркова коліка (характеризується періодичним болем, зазвичай починається в області попереку або нирок), порушення сечовипускання, гематурія тощо. У разі виникнення вищезазначених симптомів слід звернутися до лікаря.

Застосування препарату Rowatinex® у дітей

Препарат не слід застосовувати у дітей.

Застосування препарату Rowatinex® з їжею та питтям

Препарат слід приймати за 30 хвилин до їжі.

Вагітність

Не слід застосовувати під час вагітності.

Годування грудьми

Не слід застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

На даний час не виявлено впливу.

Застосування інших препаратів

На даний час не виявлено випадків взаємодії з іншими препаратами, однак на підставі експериментальних даних для ефірних олій можна припустити, що прийняття препарату може мати вплив на метаболізм інших препаратів, який проявляється у вигляді зниження їхньої дії. Необхідно повідомити лікаря про всі приймані останнім часом препарати, навіть ті, які видаються без рецепта.

Важливі відомості про деякі компоненти препарату Rowatinex®

Препарат містить етилпараоксибензоат натрію, пропілпараоксибензоат натрію (Е 217) та жовтею помаранчеву (Е 110), які можуть викликати алергічні реакції (можливі реакції типу пізнього).

3. Як застосовувати препарат Rowatinex®

Якщо лікар не призначив інакше, 1 капсула, 3-4 рази на добу, за 30 хвилин до їжі.

Спосіб застосування

Перорально. Рекомендується приймати збільшену кількість рідини, ніж зазвичай, під час прийому препарату. У разі відчуття, що дія препарату Rowatinex® є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.

У разі прийняття więksкої дози препарату Rowatinex®, ніж рекомендована

На даний час не зареєстровано випадків передозування препарату Rowatinex®. У разі прийняття więksої дози, ніж рекомендована, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта. Лікування отруєння:якщо препарат був прийнятий недавно, шлунок слід опорожнити шляхом промивання шлунка. Хворий повинен бути під постійним спостереженням. У разі необхідності слід застосувати симптоматичне лікування. Рекомендується контролювати діяльність серця, ефективність дихання та проводити лабораторні дослідження.

У разі пропуску дози препарату

Не слід застосовувати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який препарат, препарат Rowatinex® може викликати побічні ефекти. У невеликій кількості пацієнтів можуть виникнути легкі, тимчасові симптоми зі сторони шлунка, наприклад: нудота. У разі виникнення блювоти або тривалого збереження інших симптомів слід припинити застосування препарату. У деяких осіб під час застосування препарату Rowatinex® можуть виникнути інші побічні ефекти.

Звітність про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи всі можливі побічні ефекти, не перелічені в листку, слід повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна звітувати безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України. Адреса: вул. Перемоги, 14, м. Київ, 01135. Телефон: +38 (044) 206-92-44. Факс: +38 (044) 206-92-44. Веб-сайт: [http://www.moz.gov.ua](http://www.moz.gov.ua). Завдяки звітності про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат Rowatinex®

Препарат слід зберігати в місці, недоступному та невидимому для дітей. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла. Не слід застосовувати препарат після закінчення терміну дії, зазначеного на упаковці. Термін дії означає останній день вказаного місяця. Препарати не слід викидати у каналізацію чи домашні контейнери для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити довкілля.

Переклад деяких скорочень, які зустрічаються на блистерній упаковці:

Verw. bis

• Термін дії Ch
• Номер серії

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат Rowatinex®

Одна м'яка капсула містить: α-пінента β-піненКамфоруЦинеолФенхон31,0 мг 15,0 мг 3,0 мг 4,0 мг БорнеолАнетол10,0 мг 4,0 мг Допоміжні речовини:Оливкова олія 33,0 мг Оболонка капсули: желатина, гліцерол 85%, етилпараоксибензоат натрію, пропілпараоксибензоат натрію (Е 217), жовтея помаранчева (Е 110), жовтея хінолінова (Е 104).

Як виглядає препарат Rowatinex® та що містить упаковка

Алюмінієві блистери в картонній коробці. У кожній упаковці міститься 30 або 50 м'яких капсул. Для отримання більш детальної інформації слід звернутися до особи, відповідальної за випуск препарату на ринок, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск препарату на ринок в Австрії, країні експорту:

WABOSAN Arzneimittelvertriebs GmbH Антон Аnderer Platz 6/1 А-1210 Відень Австрія

Виробник

Pharmazeutische Fabrik Montavit Ges.m.b.H. Salzbergstraße 96 6067 Абсам Австрія Lupuca Pharma GmbH Gewerbering 4 3484 Графенверт Австрія

Паралельний імпортер:

Medezin Sp. z o.o. вул. Збоншинська, 3 91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o. вул. Збоншинська, 3 91-342 Лодзь Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o. вул. Спільдzielча, 25А 11-001 Дзвіти Ольштин CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa вул. Дзалькова, 56 02-234 Варшава CANPOLAND SPÓŁKA AKCYJNA вул. Бескидзка, 190 91-610 Лодзь IVA Pharm Sp. z o.o. вул. Дравська, 14/1 02-202 Варшава Pharma Innovations Sp. z o. o. вул. Ягеллонська, 76 03-301 Варшава Номер дозволу на випуск препарату на ринок в Австрії, країні експорту: 13.342 Номер дозволу на паралельний імпорт: 277/18

Дата затвердження листка:

[Інформація про зареєстрований товарний знак] Затверджено: 30.05.2023