Гепа-меж
Інструкція із застосування Гепа-меж
Перекладено з використанням ШІ
Інформація на цій сторінці має довідковий характер і не замінює консультацію лікаря. Перед застосуванням будь-яких лікарських засобів проконсультуйтеся з медичним фахівцем.
Показати перекладЗміст інструкції
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
- Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
- Hepa-Merz, 5 g/10 ml (0,5 g/ml), koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Co to jest lek Hepa-Merz i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hepa-Merz
- Jak stosować lek Hepa-Merz
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Hepa-Merz
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Uwaga! Należy zachować ulotkę. Informacja na opakowaniu bezpośrednim w obcym języku.
Hepa-Merz, 5 g/10 ml (0,5 g/ml), koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Ornithini aspartas
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Hepa-Merz i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hepa-Merz
- 3. Jak stosować lek Hepa-Merz
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Hepa-Merz
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Hepa-Merz i w jakim celu się go stosuje
Lek Hepa-Merz jest lekiem, który pobudza usuwanie amoniaku z organizmu poprzez nasilenie syntezy
mocznika w wątrobie. Lek Hepa-Merz wspomaga usuwanie amoniaku również z tkanek innych niż wątroba.
Lek Hepa-Merz stosowany jest w leczeniu encefalopatii wątrobowej w przebiegu ostrych i przewlekłych
schorzeń wątroby, jak np. stłuszczenie, marskość oraz w hiperamonemii.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Hepa-Merz
Kiedy nie stosować leku Hepa-Merz
Nie stosować leku Hepa-Merz u pacjentów z następującymi zaburzeniami:
- nadwrażliwość na L-ornityny L-asparaginian;
- niewydolność nerek znacznego stopnia (stężenie kreatyniny w surowicy powyżej 3 mg/100 ml);
- zaburzenia metabolizmu aminokwasów biorących udział w cyklu mocznikowym, np. na skutek defektu enzymatycznego.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Podczas stosowania dużych dawek leku należy kontrolować stężenie mocznika w surowicy i w moczu.
W przypadku ciężkich zaburzeń czynności wątroby szybkość wlewu powinna być dostosowana
indywidualnie, aby uniknąć zaburzeń żołądkowo-jelitowych, takich jak nudności i wymioty.
Dzieci
Brak danych dotyczących stosowania leku Hepa-Merz u dzieci.
Lek Hepa-Merz a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta obecnie lub ostatnio, a
także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Nie są znane interakcje leku Hepa-Merz z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub planuje mieć dziecko,
powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Brak wystarczających badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania leku Hepa-Merz w czasie ciąży,
dlatego należy unikać stosowania leku podczas ciąży. Jeżeli jednak zastosowanie leku u kobiety w ciąży jest
konieczne, lekarz przed podjęciem decyzji o podaniu leku powinien rozważyć potencjalną korzyść w
stosunku do ryzyka.
Karmienie piersią
Nie wiadomo czy L-ornityny L-asparaginian (substancja czynna leku Hepa-Merz) przenika do mleka
kobiecego. Należy unikać stosowania leku w okresie karmienia piersią. Jeżeli jednak zastosowanie leku u
kobiety karmiącej piersią jest konieczne, lekarz przed podjęciem decyzji o podaniu leku powinien rozważyć
potencjalną korzyść w stosunku do ryzyka.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn może być zmniejszona w wyniku choroby, w
leczeniu której stosuje się lek Hepa-Merz.
3. Jak stosować lek Hepa-Merz
Dawkowanie:
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Przeważnie podaje się do 20 g (4 ampułki) na dobę.
W stanach przedśpiączkowych oraz w śpiączce do 40 g (8 ampułek) na dobę, w zależności od stanu pacjenta.
Jeżeli pacjent ma wrażenie, że działanie leku jest za silne lub za słabe, powinien skontaktować się z lekarzem
lub farmaceutą.
Droga podania
Podanie dożylne.
Przed podaniem zawartość ampułki rozpuścić w płynie do infuzji. Lek Hepa-Merz można podawać we
wszystkich powszechnie stosowanych płynach infuzyjnych. Dotychczas nie obserwowano niezgodności
związanych z rozpuszczaniem.
Zaleca się sporządzanie roztworu do infuzji bezpośrednio przed podaniem.
Ze względu na ryzyko uszkodzenia żył, nie należy podawać więcej niż 6 ampułek w 500 ml płynu. Szybkość
wlewu: maksymalnie 5 g (1 ampułka)/godzinę.
Nie podawać dotętniczo.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Hepa-Merz
Dotychczas nie obserwowano objawów zatrucia po przedawkowaniu leku Hepa-Merz.
W przypadku przedawkowania stosuje się leczenie objawowe.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Niezbyt często występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 100 osób):
nudności
Rzadko występujące działania niepożądane (rzadziej niż u 1 na 1 000 osób):
wymioty
Częstość nieznana (nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
nadwrażliwość, reakcje alergiczne (anafilaktyczne)
Nudności i wymioty najczęściej są przemijające i nie powodują konieczności odstawienia leku. Ustępują po
zmniejszeniu dawki leku lub szybkości wlewu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w
ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane można
zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: 22 49-21-301
faks: 22 49-21-309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Hepa-Merz
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu .
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Hepa-Merz
Substancją czynną leku jest L-ornityny L-asparaginian.
1 ampułka (10 ml) koncentratu do sporządzania roztworu do infuzji zawiera 5 g L-ornityny L-asparaginianu.
Substancja pomocnicza to woda do wstrzykiwań.
Jak wygląda lek Hepa-Merz i co zawiera opakowanie
Lek Hepa-Merz, koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji jest przezroczystym roztworem.
Opakowanie zawiera 10 ampułek po 10 ml.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub
importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:
Merz Pharmaceuticals GmbH
Eckenheimer Landstr. 100, 60318 Frankfurt nad Menem
Niemcy
Wytwórca:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Ludwigstraße 22, 64354 Reinheim, Niemcy
Importer równoległy:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Przepakowano w:
Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Rumunii, kraju eksportu: 7377/2006/01
Nr pozwolenia na import równoległy: 151/22 Data zatwierdzenia ulotki: 05.04.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Країна реєстрації
- Лікарська формаКонцентрат, 5 г/10 мл
- Потрібен рецептНі
- Власник реєстраційного посвідчення (MAH)Merz Pharmaceuticals GmbH
- Ця інформація надана лише для ознайомлення і не є медичною порадою. Рішення щодо лікування завжди приймає лікар.
- Альтернативи до Гепа-межЛікарська форма: Гранули, 3 г/5 гДіюча речовина: ornithine oxoglurateПотрібен рецептЛікарська форма: Гранули, 3 г/5 гДіюча речовина: ornithine oxoglurateПотрібен рецептЛікарська форма: Гранули, 3 г/5 гДіюча речовина: ornithine oxoglurateПотрібен рецепт
Аналоги Гепа-меж в інших країнах
Препарати з тією самою діючою речовиною, доступні в інших країнах.
Аналог Гепа-меж у Україна
Лікарі онлайн щодо Гепа-меж
Застосування, безпека та можливість призначення рецепта — за результатами медичної оцінки.
Отримайте рецепт на Гепа-меж онлайн
Заповніть форму за 2 хвилини
Розкажіть про симптоми, історію хвороби та потрібний препарат.
Оберіть лікаря або ми призначимо
Оберіть спеціаліста або ми підберемо найближчого доступного лікаря.
Лікар розглядає ваш випадок
Зазвичай протягом 30 хвилин. Може ставити уточнювальні запитання в чаті.
Отримайте в будь-якій аптеці
Електронний рецепт надсилається на вашу пошту — дійсний по всій Іспанії.