Глицопгос

GLYCOPHOS, 216 мг/мл, концентрат для приготування розчину для інфузії

Гліцерофосфат натрію

Необхідно уважно ознайомитися з вмістом листка-вкладиша перед застосуванням препарату, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Необхідно зберегти цей листок-вкладиш, щоб у разі потреби мати можливість знову його прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей препарат призначено строго для певної особи. Необхідно уникати передачі його іншим особам. Препарат може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо в пацієнта виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. пункт 4.

Зміст листка-вкладиша:

• 1. Що таке препарат GLYCOPHOS і для чого він призначено
• 2. Важливі відомості перед застосуванням препарату GLYCOPHOS
• 3. Як застосовувати препарат GLYCOPHOS
• 4. Можливі небажані дії
• 5. Як зберігати препарат GLYCOPHOS
• 6. Зміст упаковки та інші відомості

1. Що таке препарат GLYCOPHOS і для чого він призначено

Препарат GLYCOPHOS містить гліцерофосфат, який має важливе значення для обміну жирів в організмі.
Препарат вводиться внутрішньовенно.

Показання до застосування:

Препарат GLYCOPHOS показано застосовувати у дорослих пацієнтів та немовлят як доповнення до потреби у фосфатах при позаживленому харчуванні.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату GLYCOPHOS

Коли не застосовувати препарат GLYCOPHOS

Необхідно уникати застосування препарату:

• якщо пацієнт має алергію на активну речовину або на будь-який з інших компонентів цього препарату (перелічених у пункті 6);
• якщо пацієнт є дегідрованим (втратив велику кількість рідини або крові);
• якщо пацієнт має гіпернатремію (збільшений рівень натрію у крові);
• якщо пацієнт має гіперфосфатемію (збільшений рівень фосфатів у крові);
• якщо пацієнт має важку ниркову недостатність;
• якщо пацієнт перебуває у шоці (стан загрози життя, викликаний раптовим недотленням організму).

Осторожності та заходи обережності

Перед початком застосування препарату GLYCOPHOS необхідно обговорити це з лікарем або медсестрою.

• Препарат необхідно застосовувати обережно, якщо пацієнт має порушення ниркової функції.

Сторінка 1 5

• У пацієнтів, яким застосовується препарат GLYCOPHOS, лікар призначить систематичний контроль рівня фосфатів у крові.

Препарат GLYCOPHOS та інші препарати

Необхідно повідомити лікаря або фармацевта про всі препарати, які приймає пацієнт зараз або останнім часом, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Не виявлено взаємодії препарату GLYCOPHOS з іншими препаратами, однак під час одночасного застосування з вуглеводами (цукрами) можна виявити зниження рівня фосфатів у крові.

Вагітність і годування грудьми

Якщо пацієнтка є вагітною або годує грудьми, припускає, що може бути вагітною або планує мати дитину, повинна порадитися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Лікар прийме рішення про застосування препарату GLYCOPHOS у жінок під час вагітності та годування грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування машин

Препарат GLYCOPHOS не впливає на здатність керування транспортними засобами та обслуговування машин.

Препарат GLYCOPHOS містить натрій

1 мл препарату містить 2 ммоль натрію. Необхідно враховувати це у пацієнтів із зниженою нирковою функцією та у пацієнтів, які контролюють вміст натрію в дієті.

3. Як застосовувати препарат GLYCOPHOS

Цей препарат застосовується виключно медичним персоналом. Препарату не можна застосовувати самостійно.
У разі сумнівів необхідно звернутися до лікаря.
Дозування встановлює лікар індивідуально для кожного пацієнта залежно від віку, маси тіла та потреби у фосфатах.
Час інфузії не повинен бути коротшим ніж 8 годин.

Застосування більшої ніж рекомендована дози препарату GLYCOPHOS

У разі застосування більшої ніж рекомендована дози препарату необхідно негайно повідомити про це лікаря або медсестру.
Не виявлено симптомів передозування.
У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів, пов'язаних з застосуванням цього препарату, необхідно звернутися до лікаря або медсестри.

4. Можливі небажані дії

Як і будь-який препарат, цей препарат може викликати небажані дії, хоча не у кожного вони виникнуть.
Не виявлено небажаних дій, пов'язаних з застосуванням гліцерофосфату.
Сторінка 2 5

Звітність про небажані дії

Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи всі небажані симптоми, не перелічені в цьому листку-вкладиші, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Nebажані дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Міністерства охорони здоров'я України, вул. Миколи Амосова, 7, м. Київ, 03022, тел.: +38 (044) 279-64-04, факс: +38 (044) 279-64-04, електронна пошта: [[email protected]](mailto:[email protected]).
Звітність про небажані дії дозволить зібрати більше інформації про безпеку застосування препарату.

5. Як зберігати препарат GLYCOPHOS

Препарат необхідно зберігати в місці, недоступному для дітей.
Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.
Не застосовану частину відкритої флакона або ампули необхідно видалити, не можна її зберігати для подальшого застосування.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін придатності означає останній день вказаного місяця.
Препарати не можна викидати до каналізації чи домашніх контейнерів для відходів. Необхідно запитати у фармацевта, як видалити препарати, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Зміст упаковки та інші відомості

Що містить препарат GLYCOPHOS

• Активною речовиною препарату є гліцерофосфат натрію.

1 мл препарату містить:
216 мг гліцерофосфату натрію у вигляді 306,1 мг гліцерофосфату натрію гідрату, що еквівалентно 1 ммоль фосфату і 2 ммоль натрію.

• Інші компоненти: соляна кислота, вода для ін'єкцій.

Осмолальність препарату становить 2760 мОсм/кг води, pH 7,4.

Як виглядає препарат GLYCOPHOS і що містить упаковка

Препарат має форму концентрату для приготування розчину для інфузії.
Варіанти упаковки:

• Флакони з поліпропілену, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 штук в картонній коробці.
• Ампули з поліпропілену, що містять 20 мл концентрату для приготування розчину для інфузії, упаковані по 10 або 20 штук в картонній коробці.

Для отримання більш детальної інформації необхідно звернутися до особи, відповідальної за випуск, або паралельного імпортера.

Особа, відповідальна за випуск у Греції, країні експорту:

Fresenius Kabi Hellas A.E.

• Л. Месогеон 354 15341 Аг. Параскеві, Аттика Греція

Виробник:

Сторінка 3 5
Fresenius Kabi Norge AS.
Свінесундсвейн 80
НО-1788 Галден
Норвегія

Паралельний імпортер:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Delfarma Sp. z o.o.
вул. Св. Терези від Дітейка Ісуса 111
91-222 Лодзь
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 33680/21-12-2006
61149/4-12-2007

Номер дозволу на паралельний імпорт: 72/13 Дата затвердження листка-вкладиша: 11.09.2023 р.

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Інформація, призначена виключно для фахового медичного персоналу:

Дозування і спосіб застосування

Препарату GLYCOPHOS не можна застосовувати у вигляді нерозведеного розчину.
Дозування
Дорослі пацієнти:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована добова доза фосфатів під час позаживленого харчування становить зазвичай 10 до 20 ммоль.
Її можна отримати шляхом застосування 10 до 20 мл препарату GLYCOPHOS, доданого до розчину для інфузії або до суміші харчових речовин, сумісність яких підтверджено.
Немовлята:
Рекомендується індивідуальне дозування.
Рекомендована доза для немовлят і новонароджених становить 1,0 до 1,5 ммоль/кг маси тіла на добу.
Спосіб застосування
Інфузія внутрішньовенно.
Час тривалості інфузії не повинен бути коротшим ніж 8 годин.

Передозування

Не виявлено небажаних дій, пов'язаних з передозуванням. Більшість пацієнтів, які потребують позаживленого харчування, демонструють підвищену здатність до абсорбції гліцерофосфату. Див. також пункт 4.3 у Характеристиці лікарського засобу.

Приготування препарату до застосування

Інші препарати необхідно додавати у стерильних умовах.

Фармацевтична несумісність

Препарат GLYCOPHOS можна додавати або змішувати лише з препаратами, сумісність яких встановлено .
Сторінка 4 5
Додані препарати
До 1000 мл препарату Vamin 14 Electrolyte-Free, Vamin 18 Electrolyte-Free або Vaminolact можна додавати не більше ніж 120 мл препарату GLYCOPHOS і 48 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 50 мг/мл можна додавати не більше ніж 10 мл препарату GLYCOPHOS і 10 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 200 мг/мл можна додавати не більше ніж 20 мл препарату GLYCOPHOS і 20 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
До 1000 мл глюкози 500 мг/мл можна додавати не більше ніж 60 мл препарату GLYCOPHOS і 24 ммоль кальцію (у вигляді CaCl ).
Стабільність
У разі введення додаткових препаратів до розчину для інфузії інфузію необхідно завершити протягом 24 годин після приготування розчину; це допоможе уникнути мікробіологічного забруднення.
Не застосовану частину відкритої флакона або ампули необхідно видалити, не можна її зберігати для подальшого застосування.

Умови зберігання

Зберігати при температурі нижче 25°C. Не заморожувати.

Видалення залишків препарату

Всі невикористані залишки препарату або його відходи необхідно видалити згідно з місцевими правилами.
Сторінка 5 5