Ксизал
Инструкция по применению Ксизал
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать переводСодержание инструкции
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
- Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
- Xyzal
- 5 mg, tabletki powlekane
- Co to jest lek Xyzal i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xyzal
- Jak stosować lek Xyzal
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Xyzal
- Zawartość opakowania i inne informacje
- Co zawiera lek Xyzal
- Jak wygląda lek Xyzal i co zawiera opakowanie
- Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:
- Wytwórca:
- Importer równoległy:
- Przepakowano w:
- Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
- Gospodarczego pod następującymi nazwami:
- Data zatwierdzenia ulotki: 15.11.2023
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla pacjenta
Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
Xyzal
5 mg, tabletki powlekane
Levocetirizini dihydrochloridum
Dla dorosłych i dzieci w wieku od 6 lat
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Xyzal i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xyzal
- 3. Jak stosować lek Xyzal
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Xyzal
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Xyzal i w jakim celu się go stosuje
Substancją czynną leku Xyzal jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Xyzal jest lekiem
przeciwalergicznym.
Lek Xyzal stosuje się w leczeniu objawów związanych z:
- alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa (w tym przewlekłym alergicznym zapaleniem błony śluzowej nosa);
- pokrzywką.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Xyzal
Kiedy nie stosować leku Xyzal
- jeśli pacjent ma uczulenie na lewocetyryzyny dichlorowodorek, cetyryzynę, hydroksyzynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli u pacjenta występuje ciężka choroba nerek wymagająca dializy.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Xyzal należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli pacjent może mieć trudności z opróżnieniem pęcherza (w stanach, takich jak uszkodzenie rdzenia
kręgowego lub rozrost gruczołu krokowego), należy poradzić się lekarza.
Lek Xyzal może powodować nasilenie napadów padaczkowych, z tego względu należy poradzić się
lekarza, jeśli u pacjenta występuje padaczka lub ryzyko wystąpienia drgawek.
Jeśli pacjent ma zaplanowane wykonanie testów alergicznych, należy zapytać lekarza, czy pacjent
powinien przerwać stosowanie leku Xyzal na kilka dni przed wykonaniem testów. Lek Xyzal może
wpływać na wyniki testów alergicznych.
Dzieci
Nie zaleca się podawania tabletek powlekanych Xyzal dzieciom w wieku poniżej 6 lat, ponieważ nie
jest możliwe odpowiednie dostosowanie dawki w przypadku tej postaci leku.
Lek Xyzal a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Stosowanie leku Xyzal z jedzeniem, piciem i alkoholem
Należy zachować ostrożność w przypadku przyjmowania leku Xyzal jednocześnie z alkoholem lub
innymi substancjami wpływającymi na czynność mózgu.
U wrażliwych pacjentów, jednoczesne podawanie leku Xyzal z alkoholem lub innymi substancjami
wpływającymi na czynność mózgu, może spowodować dodatkowe obniżenie czujności i zdolności
reagowania.
Lek Xyzal można przyjmować podczas posiłku lub między posiłkami.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentów leczonych lekiem Xyzal może wystąpić senność, ospałość, zmęczenie i
wyczerpanie. Należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn
do czasu poznania swojej reakcji na lek. Jednak specjalne testy przeprowadzone z udziałem zdrowych
ochotników po przyjęciu lewocetyryzyny w zalecanej dawce nie wykazały wpływu leku na
koncentrację uwagi, zdolność reagowania lub zdolność prowadzenia pojazdów.
Lek Xyzal zawiera laktozę jednowodną
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
3. Jak stosować lek Xyzal
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka leku u osób dorosłych i dzieci w wieku 6 lat i starszych to 1 tabletka na dobę.
Dawkowanie w specjalnych grupach pacjentów:
Zaburzenia czynności nerek i wątroby
U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może być konieczne zmniejszenie dawki leku w
zależności od stopnia ciężkości choroby nerek, u dzieci dawkę należy także dostosować do masy
ciała; dawkę leku ustali lekarz.
U pacjentów z ciężką chorobą nerek wymagającą dializy nie wolno stosować leku Xyzal.
Pacjenci, u których występują wyłącznie zaburzenia czynności wątroby, powinni przyjmować zwykle
zalecaną dawkę leku.
U pacjentów, u których występują zarówno zaburzenia czynności wątroby, jak i zaburzenia czynności
nerek, może być konieczne zastosowanie mniejszej dawki w zależności od ciężkości choroby nerek, u
dzieci dawkę należy także dostosować do masy ciała; dawkę leku ustali lekarz.
Pacjenci w podeszłym wieku (65 lat i powyżej)
U pacjentów w podeszłym wieku nie ma konieczności dostosowania dawki, jeżeli czynność nerek jest
prawidłowa.
Stosowanie u dzieci
Nie zaleca się podawania tabletek leku Xyzal dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
W jaki sposób i kiedy należy przyjmować lek Xyzal
Lek wyłącznie do stosowania doustnego.
Tabletki leku Xyzal należy połykać w całości, popijając wodą. Lek może być przyjmowany podczas
posiłku lub między posiłkami.
Jak długo należy przyjmować lek Xyzal
Okres leczenia zależy od rodzaju, czasu trwania i nasilenia objawów choroby i jest ustalany przez
lekarza.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Xyzal
U dorosłych, w przypadku zastosowania większej niż zalecana dawki leku Xyzal, może wystąpić
senność. U dzieci początkowo może występować pobudzenie i niepokój, zwłaszcza ruchowy, a
następnie senność.
W razie podejrzenia przyjęcia większej niż zalecana dawki leku Xyzal, należy zwrócić się do lekarza,
który zadecyduje, jakie działania powinny zostać podjęte.
Pominięcie zastosowania leku Xyzal
W przypadku pominięcia dawki leku Xyzal bądź zastosowania dawki mniejszej niż zalecana przez
lekarza, nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki. W takim
przypadku należy przyjąć następną dawkę o zwykłej porze.
Przerwanie stosowania leku Xyzal
Przerwanie stosowania leku Xyzal nie powinno wywołać szkodliwego działania. W rzadkich
przypadkach, może jednak wystąpić świąd (intensywne swędzenie) po przerwaniu stosowania leku
Xyzal, nawet jeśli objawy te nie występowały przed rozpoczęciem leczenia. Objawy te mogą ustąpić
samoistnie. W niektórych przypadkach objawy te mogą być intensywne i może być konieczne
wznowienie leczenia. Objawy te powinny ustąpić po wznowieniu leczenia.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku, należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 10 pacjentów
Suchość w jamie ustnej, bóle głowy, zmęczenie i senność/ospałość.
Niezbyt często: mogą wystąpić rzadziej niż u 1 na 100 pacjentów
Uczucie wyczerpania i bóle brzucha.
Częstość nieznana: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych
Zgłaszano również inne działania niepożądane, takie jak: kołatanie serca, zwiększenie częstości akcji
serca, drgawki, mrowienie, zawroty głowy, omdlenia, drżenie, zaburzenia smaku (zmienione
odczuwanie smaku), uczucie wirowania lub kołysania, zaburzenia widzenia, niewyraźne widzenie,
rotacyjne ruchy gałek ocznych (niekontrolowany okrężny ruch gałek ocznych), bolesne lub utrudnione
oddawanie moczu, niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego, obrzęk, świąd,
wysypka, pokrzywka (obrzęk, zaczerwienienie i świąd skóry), wykwity skórne, duszność, zwiększenie
masy ciała, bóle mięśni, ból stawów, pobudzenie i zachowanie agresywne, omamy, depresja,
bezsenność, nawracające myśli samobójcze lub zainteresowanie samobójstwem, koszmary senne,
zapalenie wątroby, nieprawidłowa czynność wątroby, wymioty, zwiększenie apetytu, nudności i
biegunka.
Świąd (intensywne swędzenie) po przerwaniu stosowania leku.
W przypadku zauważenia pierwszych objawów reakcji nadwrażliwości należy przerwać stosowanie
leku Xyzal i powiedzieć o tym lekarzowi. Do objawów reakcji nadwrażliwości mogą należeć: obrzęk
ust, języka, twarzy i (lub) gardła, trudności w oddychaniu lub przełykaniu (ucisk w klatce piersiowej
lub świszczący oddech), pokrzywka, nagły spadek ciśnienia tętniczego krwi prowadzący do zapaści
lub wstrząsu, które mogą prowadzić do zgonu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Xyzal
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Xyzal
- Substancją czynną leku jest lewocetyryzyny dichlorowodorek. Każda tabletka powlekana zawiera 5 mg lewocetyryzyny dichlorowodorku.
- Pozostałe składniki leku to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, otoczka Opadry Y-1-7000 (hypromeloza, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 400).
Jak wygląda lek Xyzal i co zawiera opakowanie
Lek Xyzal to białe lub prawie białe, owalne tabletki powlekane z logo Y na jednej stronie.
Opakowanie zawiera 10, 20, 30 lub 100 tabletek powlekanych.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Rumunii, kraju eksportu:
UCB PHARMA GmbH
Alfred-Nobel-Str. 10
40789 Monheim
Niemcy
Wytwórca:
Aesica Pharmaceuticals S.r.l.
Via Praglia 15
I-10044 Pianezza (TO )
Włochy
Importer równoległy:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Przepakowano w:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Rumunii, kraju eksportu: 2074/2009/10
2074/2009/03
2074/2009/04
2074/2009/11
2074/2009/12
2074/2009/13
2074/2009/14
2074/2009/15
2074/2009/16
Numer pozwolenia na import równoległy: 259/23
Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru
Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Austria Xyzall
Belgia Xyzall
Czechy Xyzal
Cypr Xyzal
Dania Xyzal
Estonia Xyzal
Finlandia Xyzal
Francja Xyzall
Węgry Xyzal 5 mg filmtabletta
Niemcy Xusal
Grecja Xozal
Irlandia Xyzal
Włochy Xyzal
Łotwa Xyzal
Litwa Xyzal
Luksemburg Xyzall
Malta Xyzal
Holandia Xyzal
Norwegia Xyzal
Polska Xyzal
Portugalia Xyzal
Słowacja Xyzal
Słowenia Xyzal
Hiszpania Xazal
Data zatwierdzenia ulotki: 15.11.2023
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)UCB Pharma GmbH
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги КсизалФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: levocetirizineОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: levocetirizineПроизводитель: Medis International a.s. Pharmadox Healthcare Ltd.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: levocetirizineПроизводитель: Przedsiębiorstwo Produkcji Farmaceutycznej HASCO-LEK S.A.Отпускается без рецепта
Аналоги Ксизал в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Ксизал в Украина
Врачи онлайн по Ксизал
Обсудите применение Ксизал и возможные следующие шаги — по оценке врача.