Репарил

Reparil

20 mg, tabletki dojelitowe
Escinum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona

informacje ważne dla pacjenta.
Lek ten należy zawsze stosować dokładnie tak, jak opisano w ulotce dla pacjenta lub według wskazań
lekarza, lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• Jeśli potrzebna jest rada lub dodatkowa informacja, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niepożądane niewymienione w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
• Jeśli po upływie 7 dni nie nastąpiła poprawa lub pacjent czuje się gorzej, należy skontaktować się z lekarzem.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Reparil i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Reparil
• 3. Jak stosować lek Reparil
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Reparil
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Reparil i w jakim celu się go stosuje

Lek Reparil jest stosowany w obrzękach po miejscowych urazach.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Reparil

Kiedy nie przyjmować leku Reparil:

• jeśli pacjent ma uczulenie (nadwrażliwość) na escynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli u pacjenta występuje niewydolność lub zaburzenia nerek;
• u dzieci w wieku poniżej 7 lat;
• w okresie ciąży i karmienia piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Reparil należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Podczas stosowania leku należy kontrolować czynność nerek.

Dzieci

Podawanie leku dzieciom poniżej 7 lat jest przeciwwskazane.

Lek Reparil a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Lek Reparil może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych.
Należy unikać jednoczesnego stosowania leku Reparil z antybiotykami aminoglikozydowymi ze
względu na możliwość zwiększenia toksycznego działania tych antybiotyków na nerki.
Antybiotyki takie jak cefalotyna i ampicylina mogą zwiększać stężenie escyny w surowicy, dlatego
nie zaleca się jednoczesnego podawania tych leków z lekiem Reparil.

Stosowanie leku Reparil z jedzeniem i piciem

Lek Reparil należy przyjmować po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Ze względu na brak badań u kobiet w ciąży i brak wystarczających danych z badań na zwierzętach, nie
należy stosować leku Reparil u kobiet w ciąży.
Ze względu na brak danych dotyczących przenikania escyny do mleka, nie należy stosować leku
Reparil u kobiet karmiących piersią.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Reparil nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługiwania urządzeń mechanicznych w ruchu.

Lek Reparil zawiera laktozę jednowodną, sacharozę i sód

Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjenta nietolerancję niektórych cukrów, pacjent powinien
skontaktować się z lekarzem przed przyjęciem leku.
Lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w tabletce, to znaczy lek uznaje się za „wolny od sodu”.

3. Jak stosować lek Reparil

Ten lek należy zawsze stosować dokładnie tak, jak to opisano w ulotce dla pacjenta lub według
zaleceń lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.
Jeśli lekarz nie zaleci innego dawkowania, lek Reparil należy przyjmować w następujący sposób:

• dorośli i młodzież od 14 lat: 2 tabletki 3 razy na dobę, w lekkich przypadkach i jako dawka podtrzymująca: 1 tabletka 3 razy na dobę.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

• dzieci od 7 do 14 lat: 1 tabletka 2 lub 3 razy na dobę.

Lek Reparil należy przyjmować po posiłku. Tabletkę należy połknąć w całości, popijając wodą.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Reparil

W razie przyjęcia większej niż zalecana dawki leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Pominięcie przyjęcia leku Reparil

Należy przyjąć następną tabletkę zgodnie z zaleconym schematem.
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Działania niepożądane mogą występować:

• niezbyt często (u mniej niż u 1 na 100 pacjentów);
• bardzo rzadko (u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów).

Odnotowano następujące działania niepożądane:

• bardzo rzadko: reakcje nadwrażliwości takie jak pokrzywka;
• niezbyt często: zaburzenia czynności przewodu pokarmowego.

W przypadku wystąpienia reakcji nadwrażliwości lek Reparil należy odstawić.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych,
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Reparil

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Nie należy stosować leku Reparil po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowania pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Reparil

• Substancją czynną leku jest escyna (Escinum), 20 mg.
• Substancje pomocnicze to: laktoza jednowodna, powidon (K 30), magnezu stearynian, sacharoza, talk, guma arabska, tytanu dwutlenek (E 171), krzemionka koloidalna bezwodna, kopolimer kwasu metakrylowego i akrylanu etylu (Eudragit L 100-55), makrogol 8000, sodu wodorotlenek, karmeloza sodowa, trietylu cytrynian, symetykon emulsja, wosk biały, wosk Carnauba.

Jak wygląda lek Reparil i co zawiera opakowanie

Blistry PVC/Al w tekturowym pudełku.
20 szt. - 2 blistry po 10 tabletek dojelitowych
40 szt. - 4 blistry po 10 tabletek dojelitowych
100 szt. - 10 blistrów po 10 tabletek dojelitowych
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:

Mylan Österreich GmbH
Guglgasse 15
1110 Wiedeń
Austria

Wytwórca:

Madaus GmbH
51101 Kolonia
Niemcy

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Austrii, kraju eksportu:12.947
Numer pozwolenia na import równoległy:59/13
Data zatwierdzenia ulotki: 28.10.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]