Оргаметрил
Инструкция по применению Оргаметрил
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Оргаметрил
- 5 мг, таблетки
- Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
- Важная информация перед применением препарата Оргаметрил
- Как применять препарат Оргаметрил
- Возможные нежелательные действия
- Как хранить препарат Оргаметрил
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Оргаметрил
5 мг, таблетки
Линестренол
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
- Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
- 2. Важная информация перед применением препарата Оргаметрил
- 3. Как применять препарат Оргаметрил
- 4. Возможные нежелательные действия
- 5. Как хранить препарат Оргаметрил
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Оргаметрил и для чего он используется
Препарат Оргаметрил содержит линестренол, синтетический прогестаген, подобный естественному прогестерону.
Прогестагены, включая препарат Оргаметрил, часто используются при нарушениях менструального цикла.
Препарат Оргаметрил показан для применения у взрослых пациенток в возрасте старше 18 лет.
Показания для применения препарата Оргаметрил:
- частые менструации
- обильные менструальные кровотечения и маточные кровотечения
- выбранные случаи первичного и вторичного отсутствия и скудных менструальных кровотечений
- эндометриоз (разрастание слизистой оболочки матки)
- выбранные случаи новообразований слизистой оболочки матки
- бенигные заболевания молочной железы
- торможение менструальных кровотечений, овуляции, болезненные овуляции, болезненные менструации
- отсрочка менструальных кровотечений
- дополнительное лечение к эстрогенотерапии в период около- и постменопаузального для предотвращения разрастания слизистой оболочки матки.
2. Важная информация перед применением препарата Оргаметрил
Когда не применять препарат Оргаметрил:
- если пациентка имеет аллергическую реакцию на линестренол или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
- если пациентка беременна или подозревает, что она беременна;
- если у пациентки имеются тяжелые заболевания печени, такие как холестатическая желтуха или гепатит (или в прошлом заболевания печени, если показатели функции печени не вернулись к норме), новообразования печени, синдромы Ротора и Дубин-Джонсона;
- если у пациентки имеются маточные кровотечения неизвестного происхождения;
- если у пациентки имеются現在 или в прошлом редкие заболевания, связанные с применением половых гормонов, например, зуд, холестатическая желтуха, герпес беременных, порфирия и отосклероз. Они могут появиться впервые или ухудшиться во время беременности или применения гормональных препаратов;
- наличие в настоящее время венозной тромбоэмболической болезни. Тромбоз включает образование тромбов, блокирующих вены (например, в ногах (глубокая венозная тромбоз) или в легких (пульмонная эмболия)).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения препарата Оргаметрил необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Пациентки с перечисленными ниже заболеваниями должны находиться под строгим медицинским контролем.
Необходимо сообщить врачу о наличии:
- нарушений свертываемости крови (тромбоз)
- заболеваний сердца или сосудов
- сильных депрессивных настроений
- заболеваний печени, например, желтухи или новообразований печени
- неправильных маточных кровотечений
- высокого уровня холестерина или других липидов в крови
- холестаза (пигментации кожи, часто встречающейся во время беременности)
- акне, себорейного дерматита и чрезмерного оволосения тела или лица.
Дети и подростки
Не определено безопасность применения или эффективность препарата Оргаметрил у подростков в возрасте ниже 18 лет. Нет доступных данных.
Препарат Оргаметрил и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых пациентом в настоящее время или недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Применение других препаратов может влиять на эффективность действия препарата Оргаметрил, и препарат Оргаметрил может влиять на эффективность действия других препаратов. Перед применением каждого препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме или планируемом приеме других препаратов, таких как:
- Рифампицин или тролеандомицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях)
- Производные гидантоина, барбитураты, карбамазепин (препараты, применяемые при эпилепсии)
- Аминоглутетимид (препарат, применяемый при лечении синдрома Кушинга)
- Циклоспорин (препараты, применяемые после трансплантаций)
- Теофиллин (препараты, применяемые при астме, бронхите, эмфиземе легких)
- Препараты, блокирующие бета-адренергические рецепторы (препараты, применяемые при артериальной гипертонии)
- Инсулин (лечение диабета).
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата Оргаметрил в период беременности или если пациентка предполагает, что она может быть беременной, является противопоказанием.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
У некоторых пациенток могут出现 головокружения. В этом случае не следует управлять транспортными средствами.
Препарат Оргаметрил содержит лактозу моногидрат
Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.
3. Как применять препарат Оргаметрил
Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
| Показания | Дозировка |
| Частые менструации: | 1 таблетка в день с 14 по 25 день цикла. |
| Обильные менструальные кровотечения и маточные кровотечения: | 2 таблетки в день в течение 10 дней. Обычно кровотечение прекращается в течение нескольких дней после начала лечения. Лечение повторяется в течение следующих 3 менструальных циклов, применяя 1 таблетку в день с 14 по 25 день каждого цикла. Если симптомы не прекратятся во время или после лечения, необходимо провести дополнительные диагностические исследования. |
| Выбранные случаи первичного и вторичного отсутствия и скудных менструальных кровотечений: | Лечение должно начинаться с применения эстрогенов, например, 0,02-0,05 мг этинилэстрадиола в день в течение 25 дней. Одновременно с 14 по 25 день цикла применяется 1 таблетка препарата Оргаметрил в день. Обычно в течение 3 дней после окончания лечения появляется кровотечение. Лечение повторяется (второй цикл), начиная применение эстрогенов на 5 день кровотечения и продолжая до 25 дня цикла, и, кроме того, с 14 по 25 день цикла применяется 1 таблетка препарата Оргаметрил в день. Это лечение должно быть продолжено не менее чем за 1 цикл. |
| Эндометриоз: | 1-2 таблетки в день в течение не менее 6 месяцев. |
| Выбранные случаи новообразований слизистой оболочки матки: | 6-10 таблеток в день в течение длительного периода. |
| Бенигные заболевания молочной железы: | 1 таблетка в день с 14 по 25 день цикла в течение не менее 3-4 месяцев. |
| Торможение менструальных кровотечений, овуляции, болезненные овуляции, болезненные менструации: | Лечение должно начинаться в первый день цикла, но не позднее 5 дня цикла, применяя 1 таблетку в день. Курс можно продолжать в течение многих месяцев (без перерыва). Если несмотря на применение препарата кровотечение появляется, необходимо увеличить дозу препарата Оргаметрил, применяя 2-3 таблетки в день в течение 3-5 дней. |
| Отсрочка менструальных кровотечений: | Лечение должно начинаться желательно за 2 недели до предполагаемой даты менструации, применяя 1 таблетку в день. В случае начала применения препарата в течение более короткого периода, чем 1 неделя до предполагаемой даты менструации, дозу препарата необходимо увеличить до 2-3 таблеток в день. Однако в этом случае не рекомендуется отсрочка даты менструации более чем на 1 неделю. Чем позже начинается применение препарата, тем выше риск появления межменструального кровотечения. Поэтому лечение должно начинаться не позднее, чем за 3 дня до предполагаемой даты менструации. |
| Дополнительное лечение к эстрогенотерапии в период около- и постменопаузального для предотвращения разрастания слизистой оболочки матки: | 1 таблетка в день в течение 12-15 дней в месяц, например, в течение первых 2 недель календарного месяца. Эстрогены можно применять ежедневно без перерыва в минимальной эффективной дозе. |
ВНИМАНИЕ:первый день менструального кровотечения является первым днем цикла.
Препарат Оргаметрил следует принимать внутрь в одно и то же время каждый день, запивая небольшим количеством воды или другого напитка.
В случае ощущения, что действие препарата Оргаметрил слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Оргаметрил
В случае проглатывания большего количества таблеток необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Могут появиться тошнота и рвота.
Пропуск применения препарата Оргаметрил
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае пропуска дозы препарат следует принять как можно скорее, если только перерыв не превышает 24 часа. В этом случае необходимо пропустить непринятую дозу препарата.
Прекращение применения препарата Оргаметрил
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Линестренол оказывает влияние на слизистую оболочку матки, может применяться при лечении нарушений менструального цикла. Циклы нормализуются при применении препарата Оргаметрил в течение нескольких дней в месяце. Через несколько дней после окончания приема препарата Оргаметрил, часто в течение 3 дней, происходит отторжение слизистой оболочки и появляется кровотечение (podobное к менструальному).
4. Возможные нежелательные действия
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.
В зависимости от дозы и чувствительности пациентки препарат Оргаметрил может вызывать нежелательные действия. Наблюдались следующие нежелательные действия:
Очень часто (появляющиеся не менее чем у 1 из 10 человек):
- Увеличение массы тела
- Увеличение уровня глюкозы в крови после приема пищи (снижение толерантности к глюкозе)
- Нервозность
- Снижение либидо
- Тошнота
- Рвота
- Боль в животе
- Диарея
- Запор
- Себорейный дерматит
- Межменструальные кровотечения, появляющиеся в первые 2 месяца лечения.
Часто (появляющиеся реже, чем у 1 из 10 человек):
- Гиперчувствительность
- Задержка жидкости
- Изменения уровня липидов и холестерина в крови
- Депрессивные настроения
- Увеличение либидо
- Головная боль
- Мигрень
- Головокружение
- Усиленное потоотделение
- Холестаз (пигментация кожи, часто встречающаяся во время беременности)
- Зуд
- Акне
- Реакции кожи
- Чрезмерное оволосение тела или лица
- Боль в молочной железе
- Отсутствие менструации
- Изменения показателей функции печени.
Не очень часто (появляющиеся реже, чем у 1 из 100 человек):
- Желтуха
- Выделения.
В случае появления вышеуказанных нежелательных симптомов необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, особенно если появляются маточные кровотечения.
Сообщение о нежелательных действиях
Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49-21-301
факс: + 48 22 49-21-309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Оргаметрил
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты от света и влаги.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Оргаметрил
- Активным веществом препарата является линестренол. Одна таблетка содержит 5 мг линестренола.
- Другие компоненты: все-рак--α-Токоферол (Е 307), картофельный крахмал, глицерин (Е 422), стеаринат магния, тальк, лактоза моногидрат.
Как выглядит препарат Оргаметрил и что содержит упаковка
Белые, круглые таблетки с надрезом. Они помечены надписью "TT4" на одной стороне и "Organon*" на другой.
Упаковка содержит 30 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо в Австрии, стране экспорта:
Organon Healthcare GmbH, Песталоцциштр. 31, 80469 Мюнхен, Германия
Производитель:
N.V. Organon, Клоостерстрат 6, 5349 AB Осс, Нидерланды
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. з о.о., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения в Австрии, стране экспорта: 12352
Номер разрешения на параллельный импорт: 437/24
Дата утверждения инструкции: 17.12.2024
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Organon Healthcare GmbH
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ОргаметрилФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолПроизводитель: N.V. OrganonОтпускается без рецептаФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецепту
Аналоги Оргаметрил в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Оргаметрил в Украина
Врачи онлайн по Оргаметрил
Обсудите применение Оргаметрил и возможные следующие шаги — по оценке врача.
