Оргаметрил
Инструкция по применению Оргаметрил
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать переводСодержание инструкции
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
- Co to jest lek Orgametril i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orgametril
- Jak stosować lek Orgametril
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Orgametril
- Zawartość opakowania i inne informacje
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Orgametril,5 mg, tabletki
Lynestrenolum
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki
- 1. Co to jest lek Orgametril i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orgametril
- 3. Jak stosować lek Orgametril
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Orgametril
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Orgametril i w jakim celu się go stosuje
Lek Orgametril zawiera lynestrenol, syntetyczny progestagen podobny do naturalnego progesteronu.
Progestageny, w tym lek Orgametril, często stosuje się w zaburzeniach cyklu miesiączkowego.
Lek Orgametril jest wskazany do stosowania u dorosłych pacjentek w wieku powyżej 18 lat.
Wskazania do stosowania leku Orgametril:
- częste miesiączkowanie
- obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny
- wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego
- endometrioza (rozrost błony śluzowej macicy)
- wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy
- łagodne choroby piersi
- zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie
- opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego
- leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Orgametril
Kiedy nie stosować leku Orgametril:
- jeśli pacjentka ma uczulenie na lynestrenol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli pacjentka jest w ciąży lub podejrzewa, że jest w ciąży;
- jeśli u pacjentki występują ciężkie choroby wątroby jak żółtaczka cholestatyczna lub zapalenie wątroby (lub w przeszłości choroby wątroby, jeżeli parametry czynności wątroby nie powróciły do normy), nowotwory wątroby, zespoły Rotora i Dubin-Johnsona;
- jeśli u pacjentki występują krwawienia z pochwy o nieznanym pochodzeniu;
- jeśli u pacjentki występują obecnie lub w przeszłości rzadkie choroby, które związane są ze stosowaniem hormonów płciowych np. świąd, żółtaczka cholestatyczna, opryszczka ciężarnych, porfiria i otoskleroza. Mogą one wystąpić pierwszy raz lub ulec nasileniu w czasie ciąży lub stosowania leków hormonalnych;
- występowanie obecnie żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej. Zakrzepica polega na powstawaniu zakrzepów blokujących żyły (np. w nogach (zakrzepica żył głębokich) lub w płucach (np. zatorowość płucna)).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed rozpoczęciem stosowania leku Orgametril należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Pacjentki z wymienionymi poniżej chorobami powinny pozostawać pod ścisłą kontrolą lekarską.
Należy poinformować lekarza o występowaniu:
- zaburzeń krzepliwości krwi (zakrzepica)
- choroby serca lub naczyń
- silnych nastrojów depresyjnych
- chorób wątroby np. żółtaczka lub nowotwory wątroby
- nieprawidłowych krwawień z pochwy
- dużego stężenia cholesterolu lub innych lipidów we krwi
- ostudy (przebarwienia skóry często występujące w czasie ciąży)
- trądziku, łojotokowej skóry i nadmiernego owłosienia ciała lub twarzy.
Dzieci i młodzież
Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności leku Orgametril u młodzieży w wieku
poniżej 18 lat. Nie ma dostępnych danych.
Lek Orgametril a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować, również tych, które
wydawane są bez recepty.
Stosowanie innych leków może wpływać na skuteczność działania leku Orgametril i lek Orgametril
może wpływać na skuteczność działania innych leków. Przed zastosowaniem każdego leku należy
poradzić się lekarza lub farmaceuty.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę o przyjmowaniu lub zamiarze przyjmowania innych
leków takich, jak:
- Ryfamycyna lub troleandomycyna (leki stosowane w zakażeniach bakteryjnych)
- Pochodne hydantoiny, barbiturany, karbamazepina (leki stosowane w padaczce)
- Aminoglutemid (lek stosowany w leczeniu zespołu Cushinga)
- Cyklosporyny (leki stosowane po transplantacjach)
- Teofilina (leki stosowane w astmie, zapaleniu oskrzeli, rozedmie płuc)
- Leki blokujące receptory beta adrenergiczne (leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym)
- Insulina (leczenie cukrzycy).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Stosowanie leku Orgametril w okresie ciąży lub jeśli pacjentka przypuszcza, że może być w ciąży jest
przeciwwskazane.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
U niektórych pacjentek mogą wystąpić zawroty głowy. Nie należy wtedy prowadzić pojazdów.
Lek Orgametril zawiera laktozę
Jeżeli stwierdzono wcześniej u pacjentki nietolerancję niektórych cukrów, należy skontaktować się z
lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku.
3. Jak stosować lek Orgametril
Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
| Wskazania | Dawkowanie |
| Częste miesiączkowanie: | 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu. |
| Obfite krwawienie miesiączkowe i krwotok maciczny: | 2 tabletki na dobę przez 10 dni. Zwykle krwawienie ustępuje w ciągu kilku dni od rozpoczęcia leczenia. Leczenie powtarza się przez następne 3 cykle miesiączkowe stosując 1 tabletkę na dobę od 14. do
|
| Wybrane przypadki pierwotnego i wtórnego braku i skąpego krwawienia miesiączkowego: | Leczenie należy rozpocząć od podawania estrogenów np. 0,02 do 0,05 mg etynyloestradiolu na dobę przez 25 dni. Jednocześnie od 14. do 25. dnia cyklu podaje się 1 tabletkę na dobę leku Orgametril. Zwykle w ciągu 3 dni od zakończenia leczenia pojawia się krwawienie. Leczenie powtarza się (drugi cykl) rozpoczynając podawanie estrogenów w
|
| Endometrioza: | 1 do 2 tabletek na dobę, przez co najmniej 6 miesięcy. |
| Wybrane przypadki nowotworu błony śluzowej trzonu macicy: | 6 do 10 tabletek na dobę przez dłuższy okres czasu. |
| Łagodne choroby piersi: | 1 tabletka na dobę od 14. do 25. dnia cyklu, przez co najmniej 3 do 4 miesięcy. |
| Zahamowanie krwawienia miesiączkowego, owulacji, bolesne owulacje, bolesne miesiączkowanie: | Leczenie należy rozpocząć pierwszego dnia cyklu jednak nie później niż 5. dnia cyklu podając 1 tabletkę na dobę. Kurację można kontynuować przez wiele miesięcy (bez robienia przerwy). Jeżeli pomimo podawania leku krwawienie wystąpi, należy zwiększyć dawkę leku Orgametril podając 2 do 3 tabletek na dobę przez 3 do 5 dni. |
| Opóźnienie terminu krwawienia miesiączkowego: | Leczenie należy rozpocząć najlepiej 2 tygodnie przed przewidywanym terminem wystąpienia |
| miesiączki podając 1 tabletkę na dobę. W przypadku rozpoczęcia podawania leku w czasie krótszym niż 1 tydzień przed przewidywanym terminem wystąpienia miesiączki dawkę leku należy zwiększyć od 2 do 3 tabletek na dobę. Jakkolwiek w tym przypadku niewskazane jest opóźnianie terminu wystąpienia miesiączki o więcej niż 1 tydzień. Im później rozpoczyna się podawanie leku tym większe jest ryzyko wystąpienia krwawienia międzymiesiączkowego. Dlatego leczenie powinno się rozpocząć nie później niż 3 dni przed spodziewanym terminem wystąpienia miesiączki. | |
| Leczenie uzupełniające do estrogenoterapii w okresie około i pomenopauzalnym, aby zapobiec rozrostowi błony śluzowej macicy: | 1 tabletka na dobę przez 12 do 15 dni w miesiącu np. przez pierwsze 2 tygodnie kalendarzowe miesiąca. Estrogeny można podawać codziennie bez przerwy w najmniejszej skutecznej dawce. |
UWAGA:pierwszy dzień krwawienia miesiączkowego to pierwszy dzień cyklu.
Lek Orgametril należy przyjmować doustnie o tej samej porze każdego dnia, popijając małą ilością
wody lub innego płynu.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Orgametril jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Orgametril
W przypadku połknięcia większej liczby tabletek należy poinformować o tym lekarza lub farmaceutę.
Mogą wystąpić nudności i wymioty.
Pominięcie zastosowania leku Orgametril
Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W przypadku pominięcia dawki, lek należy przyjąć jak najszybciej chyba, że przerwa jest dłuższa niż
24 godziny. W tym przypadku należy pominąć nieprzyjętą dawkę leku.
Przerwanie stosowania leku Orgametril
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.
Lynestrenol wywiera wpływ na błonę śluzową trzonu macicy, może być stosowany w leczeniu
zaburzeń cykli miesiączkowych. Cykle normalizuje się przez podawanie leku Orgametril przez kilka
dni w miesiącu. Kilka dni po zakończeniu przyjmowania leku Orgametril, często w ciągu 3 dni,
następuje złuszczanie błony śluzowej i występuje krwawienie (podobne do miesiączki).
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
W zależności od dawki i wrażliwości pacjentki lek Orgametril może powodować działania
niepożądane. Obserwowano następujące działania niepożądane:
Bardzo często (występujące przynajmniej u 1 na 10 osób):
- Zwiększenie masy ciała
- Zwiększenie stężenia glukozy we krwi po posiłku (zmniejszona tolerancja glukozy)
- Nerwowość
- Zmniejszenie libido
- Nudności
- Wymioty
- Ból brzucha
- Biegunka
- Zaparcia
- Łojotok
- Krwawienia międzymiesiączkowe występujące w pierwszych 2 miesiącach leczenia. Często (występujące rzadziej niż u 1 na 10 osób):
- Nadwrażliwość
- Zatrzymywanie płynów
- Zmiany stężenia lipidów i cholesterolu we krwi
- Nastroje depresyjne
- Zwiększenie libido
- Ból głowy
- Migrena
- Zawroty głowy
- Wzmożona potliwość
- Ostuda (brunatne plamy na twarzy)
- Świąd
- Trądzik
- Reakcje skórne
- Nadmierne owłosienie ciała lub twarzy
- Tkliwość piersi
- Brak miesiączki
- Zmiany parametrów czynności wątroby.
Niezbyt często (występujące rzadziej niż u 1 na 100 osób):
- Żółtaczka
- Upławy.
W przypadku wystąpienia wyżej wymienionych objawów niepożądanych należy poinformować o nich
lekarza lub farmaceutę w szczególności, jeżeli wystąpią krwawienia z dróg rodnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.
Działania niepożądane można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania
Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych,
Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Orgametril
Przechowywać w temperaturze poniżej 30°C. Chronić przed światłem i wilgocią.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Termin
ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Orgametril
- Substancją czynną leku jest lynestrenol. Jedna tabletka zawiera 5 mg lynestrenolu.
- Pozostałe składniki to: all -rac-α - Tokoferol, skrobia ziemniaczana, glicerol, magnezu stearynian, talk, laktoza.
Jak wygląda lek Orgametril i co zawiera opakowanie
Białe, okrągłe tabletki z nacięciem oraz napisem "Organon*" z jednej strony i kodem tabletki "TT4" z
drugiej strony tabletki.
Opakowanie zawiera 30 tabletek.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Belgii, kraju eksportu:
Organon Belgium
Rue du Commerce 31
B-1000 Bruksela, Belgia
Wytwórca:
N.V. Organon
Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss
Holandia
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Belgii, kraju eksportu:BE011216
Numer pozwolenia na import równoległy: 162/22
Data zatwierdzenia ulotki: 05.04.2022
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Organon Belgium
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ОргаметрилФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолПроизводитель: N.V. OrganonОтпускается без рецептаФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 5 мгДействующее вещество: линестренолОтпускается по рецепту
Аналоги Оргаметрил в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Оргаметрил в Украина
Врачи онлайн по Оргаметрил
Обсудите применение Оргаметрил и возможные следующие шаги — по оценке врача.
