Мовипреп

Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego

Makrogol 3350 + sodu siarczan bezwodny + sodu chlorek + potasu chlorek + kwas askorbowy + sodu
askorbinian

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki

• 1. Co to jest lek Moviprep i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Moviprep
• 3. Jak przyjmować lek Moviprep
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Moviprep
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Moviprep i w jakim celu się go stosuje

Moviprep to lek przeczyszczający o smaku cytrynowym składający się z czterech saszetek.
W opakowaniu znajdują się dwie duże saszetki („saszetka A”) i dwie małe saszetki („saszetka B”). Do
przeprowadzenia pojedynczego cyklu leczenia potrzebne są wszystkie cztery saszetki.
Lek Moviprep przeznaczony jest dla osób dorosłych, stosuje się go do oczyszczania jelit, co
umożliwia ich zbadanie.
Lek Moviprep powoduje opróżnienie jelit, po jego zastosowaniu należy więc spodziewać się
wydalania wodnistego stolca.

2. Informacje ważne przed przyjęciem leku Moviprep

Kiedy nie przyjmować leku Moviprep:

• jeśli pacjent ma uczulenie (jest nadwrażliwy) na substancje czynne lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli u pacjenta występuje niedrożność jelit,
• jeśli u pacjenta doszło do perforacji ściany jelita,
• jeśli pacjent ma zaburzenia opróżniania żołądka,
• jeśli pacjent ma paraliż jelita (występujący często po operacji brzucha),
• jeśli pacjent ma fenyloketonurię. Jest to dziedziczna niezdolność organizmu do przetwarzania określonego aminokwasu. Lek Moviprep zawiera substancję będącą źródłem fenyloalaniny,
• jeśli organizm pacjenta nie wytwarza dostatecznej ilości dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej,
• jeśli pacjent ma toksyczne rozszerzenie okrężnicy olbrzymiej (poważne powikłanie ostrego zapalenia okrężnicy).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Jeśli ogólny stan zdrowia pacjenta jest zły lub gdy pacjent ciężko choruje, powinien być świadomy
możliwych działań niepożądanych, których wykaz znajduje się w punkcie 4. W razie wątpliwości
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem przyjmowania leku Moviprep należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą, jeśli:

• u pacjenta występuje tendencja do zwracania połkniętych napojów, pożywienia lub kwasu żołądkowego lub problemy z połykaniem (patrz Moviprep z jedzeniem i piciem),
• u pacjenta występuje choroba nerek,
• u pacjenta stwierdzono niewydolność serca lub choroby serca w tym wysokie ciśnienie krwi, nieregularne bicie serca lub kołatanie serca,
• u pacjenta występują choroby tarczycy,
• u pacjenta nastąpiło odwodnienie organizmu,
• u pacjenta doszło do fazy zaostrzenia choroby zapalnej jelit (choroba Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejące zapalenie jelita grubego).

Leku Moviprep nie należy podawać pacjentom o ograniczonej świadomości bez nadzoru lekarskiego.
Jeśli podczas przyjmowania leku Moviprep do oczyszczania jelita u pacjenta wystąpi nagły ból
brzucha lub krwawienie z odbytu, należy skontaktować się z lekarzem lub natychmiast zgłosić się po
pomoc medyczną.

Dzieci i młodzież

Leku Moviprep nie powinny przyjmować dzieci i młodzież poniżej 18 lat.

Lek Moviprep a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
Jeśli pacjent przyjmuje doustnie inne leki (np. doustne tabletki antykoncepcyjne), nie należy ich
stosować na godzinę przed, w trakcie i godzinę po przyjęciu leku Moviprep, ponieważ w przeciwnym
razie leki mogą zostać wypłukane z układu pokarmowego i mogą nie działać skutecznie.

Lek Moviprep z jedzeniem i piciem

Nie należy przyjmować żadnych pokarmów stałych od chwili rozpoczęcia przyjmowania leku
Moviprep do zakończenia badania.
Jeśli pacjent wymaga zagęszczania płynów, aby móc je bezpiecznie połknąć, lek Moviprep może
przeciwdziałać efektowi zagęszczania.
Podczas przyjmowania leku Moviprep należy pić duże ilości płynów. Płyn zawarty w roztworze
Moviprep nie zastępuje regularnie przyjmowanych płynów.

Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność

Brak danych dotyczących przyjmowania leku Moviprep w okresie ciąży i karmienia piersią, lek więc
powinien być przyjmowany wyłącznie, jeśli lekarz uzna to za konieczne. Jeśli pacjentka jest w ciąży
lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć dziecko, powinna poradzić
się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Moviprep nie ma wpływu na zdolność do prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.

Lek Moviprep zawiera sód, potas i aspartam (źródło fenyloalaniny)

Ten lek zawiera 8,4 g sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym cyklu leczenia (na cykl
leczenia składają się dwa litry przygotowanego roztworu leku Moviprep). Ta ilość stanowi 420%
zalecanego maksymalnego, dziennego spożycia sodu dla osoby dorosłej. Należy wziąć to pod uwagę
w przypadku pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu. Jedynie część sodu
zostaje wchłonięta (do 2,6 g w jednym cyklu leczenia).
Ten lek zawiera 1,1 g potasu w jednym cyklu leczenia (na cykl leczenia składają się dwa litry
przygotowanego roztworu leku Moviprep). Należy wziąć to pod uwagę w przypadku pacjentów z
zaburzeniami czynności nerek lub pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością potasu.
Ten lek zawiera aspartam (źródło fenyloalaniny). Może być szkodliwy dla pacjentów z
fenyloketonurią.

3. Jak stosować lek Moviprep

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Zalecana dawka to dwa litry roztworu sporządzanego w następujący sposób:
Opakowanie zawiera dwie przezroczyste torebki, z których każda zawiera jedną parę saszetek:
saszetkę A i saszetkę B. Każdą parę saszetek (A i B) należy rozpuścić w wodzie, by uzyskać jeden litr
roztworu. To opakowanie wystarcza więc do sporządzenia dwóch litrów roztworu leku Moviprep.
Przed przyjęciem leku Moviprep należy dokładnie zapoznać się z poniższymi instrukcjami. Pacjent
musi wiedzieć:

• Kiedy przyjmować lek Moviprep
• Jak przygotować lek Moviprep
• W jaki sposób przyjmować lek Moviprep
• Czego należy się spodziewać po przyjęciu leku

Kiedy przyjmować lek Moviprep

Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniami lekarza.
W razie wątpliwości należy zwrócić się do lekarza. Leczenie lekiem Moviprep musi zostać
zakończone przed przystąpieniem do badania.
Lek można przyjąć w postaci dawek podzielonych lub w jednej dawce, zgodnie z poniższym opisem:

Dla zabiegów przeprowadzanych w uśpieniu (w znieczuleniu ogólnym):

• 1. Dawki podzielone: jeden litr roztworu Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym badanie i jeden litr roztworu leku Moviprep wcześnie rano w dniu badania. Należy zapewnić, aby przyjmowanie leku Moviprep, jak również innych klarownych płynów zostało zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem badania.
• 2. Dawka pojedyncza: dwa litry roztworu leku Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym badanie albo dwa litry roztworu Moviprep rano w dniu badania. Należy zapewnić, aby przyjmowanie leku Moviprep, jak również innych klarownych płynów zostało zakończone co najmniej dwie godziny przed rozpoczęciem badania.

Dla zabiegów przeprowadzanych bez uśpienia (bez znieczulenia ogólnego):

• 1. Dawki podzielone: jeden litr roztworu leku Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym badanie i jeden litr roztworu Moviprep wcześnie rano w dniu badania. Należy zapewnić, aby przyjmowanie leku Moviprep, jak również innych klarownych płynów zostało zakończone co najmniej jedną godzinę przed rozpoczęciem badania.
• 2. Dawka pojedyncza: dwa litry roztworu leku Moviprep wieczorem w dniu poprzedzającym badanie albo dwa litry roztworu Moviprep rano w dniu badania. Należy zapewnić, aby

przyjmowaniem leku Moviprep zostało zakończone co najmniej dwie godziny przed
rozpoczęciem badania.
Należy zapewnić, aby przyjmowanie innych klarownych płynów zostało zakończone co
najmniej jedną godzinę przed rozpoczęciem badania.

Ważne: Nie wolno przyjmować żadnych pokarmów stałych od chwili rozpoczęcia przyjmowania leku Moviprep do chwili zakończenia badania.

Jak przygotować lek Moviprep

• Otworzyć jedną przezroczystą torebkę i wyjąć saszetki A i B.
• Dodać zawartość OBYDWU saszetek, A i B, do dzbanka z miarką o pojemności co najmniej 1 litra.
• Dolać wody aż do poziomu jednego litra zaznaczonego na dzbanku i mieszać aż do całkowitego rozpuszczenia proszku. Roztwór leku Moviprep powinien być przezroczysty lub odrobinę mętny. Może to zająć do 5 minut.

W jaki sposób przyjmować lek Moviprep

Pierwszy litr roztworu leku Moviprep należy wypić w ciągu godziny do dwóch. Pacjent powinien
starać się wypić pełną szklankę co 10–15 minut.
Gdy pacjent jest gotowy, powinien sporządzić i wypić drugi litr roztworu leku Moviprep
sporządzonego z zawartości saszetek A i B z pozostałej torebki.
W czasie stosowania leku Moviprep zaleca się wypicie dodatkowo jeszcze jednego litra klarownego
płynu, aby zapobiec uczuciu pragnienia i odwodnieniu. Do tego celu nadają się: woda, lekkie,
klarowne zupy, soki owocowe (bez miąższu), napoje bezalkoholowe, herbata lub kawa (bez mleka). Te
napoje powinny być przyjęte najpóźniej dwie godziny przed badaniem w znieczuleniu ogólnym i
najpóźniej jedną godzinę przed badaniem bez znieczulenia ogólnego.

Czego należy się spodziewać po przyjęciu leku

Po rozpoczęciu przyjmowania roztworu Moviprep należy przebywać w pobliżu toalety. W pewnym
momencie pacjent zacznie oddawać wodnisty stolec. Jest to zupełnie normalne i oznacza, że roztwór
leku Moviprep działa. Ruchy jelitowe i potrzeba wypróżnienia zakończą się wkrótce po zaprzestaniu
picia.
Postępowanie zgodnie z zaleceniami pozwoli oczyścić jelita, dzięki czemu możliwe będzie pomyślne
przeprowadzenie badania. Po ostatnim przyjęciu płynu należy przewidzieć odpowiednią ilość czasu na
dojazd do pracowni kolonoskopii.

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Moviprep

Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Moviprep może prowadzić do nadmiernej biegunki, co
może prowadzić do odwodnienia. Należy wypić znaczne ilości płynów, szczególnie soków
owocowych. W razie wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.

Pominięcie przyjęcia dawki leku Moviprep

W przypadku pominięcia dawki leku Moviprep pacjent powinien przyjąć tę dawkę, gdy tylko
zorientuje się, że pominął dawkę. Jeśli od zaleconego czasu przyjęcia dawki upłynęło kilka godzin,
należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Moviprep w dawkach podzielonych, bardzo ważne jest, aby zakończył
przyjmowanie leku co najmniej na godzinę przed badaniem bez znieczulenia ogólnego albo co
najmniej dwie godziny przed badaniem w znieczuleniu ogólnym.
Jeśli pacjent przyjmuje lek Moviprep rano w dniu zabiegu w dawce pojedynczej, bardzo ważne jest,
aby zakończył przyjmowanie leku co najmniej dwie godziny przed badaniem.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem tego leku należy zwrócić się
do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Moviprep może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one
wystąpią.
Typowym objawem po przyjęciu leku Moviprep jest biegunka.
Pacjent powinien przerwać przyjmowanie leku Moviprep i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
jeśli zauważy którykolwiek z poniższych objawów:

• wysypka lub świąd
• obrzęk twarzy, kostek lub innych części ciała
• kołatanie serca
• znaczne zmęczenie
• duszność

Są to objawy ciężkiej reakcji alergicznej.
Jeśli w ciągu 6 godzin od przyjęcia leku Moviprep nie nastąpi wypróżnienie, należy zaprzestać
przyjmowania leku i natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane:
Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 osób):
Ból brzucha, wzdęcia, zmęczenie, ogólne złe samopoczucie, ból odbytu, nudności i gorączka.
Częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 10 osób):
Głód, zaburzenia snu, zawroty głowy, ból głowy, wymioty, niestrawność, pragnienie i dreszcze.
Niezbyt częste działania niepożądane (występują u nie więcej niż 1 na 100 osób):
Dyskomfort, trudności w przełykaniu oraz zmiany wyników badań czynności wątroby.
Zaobserwowano również następujące działania niepożądane, lecz brak jest danych dotyczących
częstości ich występowania: wzdęcia (wiatry), przejściowy wzrost ciśnienia krwi, nieregularny rytm
serca lub kołatanie serca, odwodnienie, odruch wymiotny, bardzo małe stężenie sodu we krwi mogące
prowadzić do drgawek oraz zmiany stężenia soli we krwi, jak np. zmniejszone stężenie
wodorowęglanów, zwiększone lub zmniejszone stężenie wapnia, zwiększone lub zmniejszone stężenie
chlorków i zmniejszone stężenie fosforanów. Może również dojść do zmniejszenia stężenia potasu i
sodu we krwi.
Te reakcje występują zwykle tylko w okresie trwania leczenia. Jeśli utrzymują się dłużej, należy
skonsultować się z lekarzem.
Reakcje alergiczne, mogą powodować wysypkę skórną, swędzenie, zaczerwienienie skóry lub
pokrzywkę, obrzęk dłoni, stóp lub kostek, ból głowy, kołatanie serca, duszność.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181 C, 02-222 Warszawa, tel.: +48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309,
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Moviprep

Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu. Należy
zwrócić uwagę na fakt, że termin ważności może być różny na różnych saszetkach.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Produkt leczniczy w saszetkach: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Po rekonstytucji: Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C. Roztwór może być przechowywany w
lodówce (2°C–8°C). Przechowywać roztwór pod przykryciem.
Nie należy przechowywać roztworu dłużej niż przez 24 godziny.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Moviprep

Saszetka Azawiera następujące substancje czynne:
100 g
7,500 g
2,691 g
1,015 g
Saszetka Bzawiera następujące substancje czynne:
Makrogol 3350
Sodu siarczan bezwodny
Sodu chlorek
Potasu chlorek
4,700 g
5,900 g
Stężenie jonów elektrolitów po rozpuszczeniu obu saszetek w jednym litrze wody wynosi:
Sód
Chlorki
Siarczany
Potas
Askorbinian
Kwas askorbowy
Sodu askorbinian
181,6 mmol/l (z czego absorbowalne jest nie więcej niż 56,2 mmol)
59,8 mmol/l
52,8 mmol/l
14,2 mmol/l
29,8 mmol/l
Pozostałe składniki to:
Aromat cytrynowy (zawierający maltodekstrynę, citral, olejek cytrynowy, olejek limonkowy, gumę
ksantan, witaminę E) oraz aspartam (E 951) i acesulfam potasowy (E 950) jako substancje słodzące.
W celu uzyskania dodatkowych informacji patrz punkt 2.

Jak wygląda lek Moviprep i co zawiera opakowanie

Opakowanie zawiera dwie przezroczyste torebki, z których każda zawiera jedną parę saszetek:
saszetkę A i saszetkę B. Każdą parę saszetek (A i B) należy rozpuścić w jednym litrze wody.
Lek Moviprep, proszek do sporządzania roztworu doustnego w saszetkach jest dostępny w
opakowaniach zawierających 1 zestaw terapeutyczny.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Austrii, kraju eksportu:

Norgine B.V.
Antonio Vivaldistraat 150
1083HP Amsterdam
Holandia

Wytwórca:

Recipharm Höganäs AB
Sporthallsvägen 6
Höganäs, 263 34
Szwecja
Norgine Ltd.
New Road
Tir-y-Berth, Hengoed
Mid Glamorgan, CF82 8SJ
Wielka Brytania
SOPHARTEX
21 rue du Pressoir
28500 Vernouillet
Francja

Importer równoległy:

InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa

Przepakowano w:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Austrii, kraju eksportu:1-26774

Numer pozwolenia na import równoległy: 218/24

Ten lek jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru

Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Irlandii Północnej) pod następującymi nazwami:

Austria, Belgia, Bułgaria, Czechy, Dania, Estonia, Finlandia, Francja, Niemcy, Islandia, Irlandia,
Włochy, Łotwa, Litwa, Luxemburg, Malta, Holandia, Norwegia, Polska, Portugalia, Rumunia,
Słowacja, Słowenia, Hiszpania, Zjednoczone Królestwo (Irlandia Północna): MOVIPREP
Szwecja: MOVPREP

Data zatwierdzenia ulotki: 29.05.2024

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego i pracowników służby
zdrowia:
Informacja przeznaczona wyłącznie dla fachowego personelu medycznego:
Lek Moviprep należy stosować z zachowaniem ostrożności w przypadku bardzo osłabionych
pacjentów w złym stanie ogólnym i pacjentów z zaburzeniami klinicznymi takimi jak:

• upośledzenie odruchu gardłowego lub tendencja do zadławiania lub zwracania pokarmu
• zaburzenia przytomności
• ciężka niewydolność nerek (klirens kreatyniny <30 ml min)< li>
• niewydolność serca (III lub IV stopień w skali NYHA)
• u osób z zagrożeniem arytmii, na przykład osoby leczące się na choroby układu krążenia lub z chorobami tarczycy
• odwodnienie
• ostry rzut nieswoistej choroby zapalnej jelit o ciężkim przebiegu

Odwodnienie lub zaburzenia elektrolitowe należy wyleczyć przed podaniem leku Moviprep.
Pacjenci częściowo przytomni lub narażeni na zadławienie lub zwracanie pokarmu muszą
pozostawać pod ścisłą obserwacją podczas przyjmowania leku, szczególnie w przypadku
podawania drogą nosowo-gardłową.
Leku Moviprep nie należy podawać pacjentom nieprzytomnym.