Гистиген
Инструкция по применению Гистиген
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать переводСодержание инструкции
- ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
- Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
- Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen Kiedy nie stosować leku Histigen
- Jak przyjmować lek Histigen
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Histigen
- Zawartość opakowania i inne informacje
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
Uwaga! Zachowaj ulotkę, informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym!
Histigen(Betahistine diHCl Mylan)
16 mg, tabletki
Betahistini dihydrochloridum
Histigen i Betahistine diHCl Mylan są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen
- 3. Jak przyjmować lek Histigen
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Histigen
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
Lek Histigen zawiera betahistynę, należącą do grupy leków przeciw zawrotom głowy.
Ten lek jest wskazany w leczeniu niektórych rodzajów zawrotów głowy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen Kiedy nie stosować leku Histigen
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli lekarz stwierdził u pacjenta występowanie guza rdzenia nadnerczy, który może spowodować wysokie ciśnienie krwi („guz chromochłonny nadnerczy”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia specjalne
Jeżeli u pacjenta stwierdzono astmę, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Histigen należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutą. W takim przypadku pacjent otrzymujący lek Histigen musi być
dodatkowo monitorowany ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.
Przyjmujący betahistynę pacjenci z chorobą wrzodową (wrzodami trawiennymi) lub pacjenci, którzy
przebyli chorobę wrzodową w przeszłości, powinni być dodatkowo monitorowani podczas leczenia.
Nie należy stosować leku Histigen w leczeniu następujących rodzajów zawrotów głowy:
- łagodne pozycyjne zawroty głowy,
- zawroty głowy związane z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego.
Przyjmowanie leku podczas posiłków może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe. Przed
zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Histigen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek
z następujących leków:
- leki przeciwhistaminowe, które mogą zmniejszyć działanie betahistyny. Również betahistyna może zmniejszyć działanie leków przeciwhistaminowych.
- inhibitory monoaminooksydazy, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona. Mogą one nasilać działanie leku Histigen.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy przyjmować leku Histigen w czasie ciąży, o ile lekarz nie zdecydował, że jest to konieczne.
Jeżeli pacjentka w trakcie leczenia stwierdzi, że jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza, ponieważ
jest to osoba, która może ocenić, czy konieczne jest kontynuowanie leczenia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Histigen nie wpłynie lub prawdopodobnie nie wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów
i obsługiwania maszyn.
3. Jak przyjmować lek Histigen
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 do 2 tabletek trzy razy na dobę. Nie należy przyjmować więcej niż 6
tabletek na dobę.
W przypadku podawania leku osobom w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.
Stosowanie u dzieci i młodzieży:
Nie zaleca się stosowania betahistyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Lek należy przyjmować doustnie w trakcie posiłków, aby uniknąć bólu żołądka. Tabletkę
należy połknąć, popijając szklanką wody. Nie rozgryzać.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Histigen jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Histigen
W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku Histigen (przedawkowanie), należy skontaktować się z
lekarzem lub udać się od razu do szpitala.
Pominięcie przyjęcia leku Histigen
Jeśli pominięto dawkę leku Histigen, należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (występujące u 1 na 100 ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów):
- nudności
- zaburzenia trawienia
- bóle głowy
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi
- reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, powodujące trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
- łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, suchość w jamie ustnej, biegunka, ból brzucha wzdęcia i gazy. Tych działań niepożądanych można uniknąć, przyjmując tabletkę podczas posiłku lub zmniejszając dawkę leku.
- Skórne reakcje alergiczne, w szczególności obrzęk naczynioruchowy, wysypka, zaczerwienienie, swędzenie
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 22 49 21 301
faks: + 48 22 4921 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Histigen
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na pudełku po: „EXP”. Termin
ważności oznacza ostatni dzień danego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera lek Histigen
- Substancją czynną leku jest dichlorowodorek betahistyny (Betahistini dihydrochloridum).
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: celuloza mikrokrystaliczna, mannitol, kwas cytrynowy jednowodny, krzemionka koloidalna bezwodna, talk.
Jak wygląda lek Histigen i co zawiera opakowanie
Lek Histigen, 16 mg, ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych
tabletek ze ściętymi krawędziami i linią podziału, oznaczonych „267” po obu stronach linii podziału
na jednej stronie tabletki. Średnica tabletki wynosi około 8,5 mm.
Dostępne opakowania:
Blistry PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 30 lub 60 tabletek.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Holandii, kraju eksportu:
Mylan B.V.
Dieselweg 25
3752 LB Bunschoten
Holandia
Wytwórca:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne,
Francja
Importer równoległy:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Przepakowano w:
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ul. Działkowa 56
02-234 Warszawa
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ul. Jagiellońska 76
03-301 Warszawa
Laboratorium Galenowe Olsztyn Sp. z o.o.
ul. Spółdzielcza 25A
11-001 Dywity
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ul. Szosa Bydgoska 58
87-100 Toruń
IVA Pharm Sp. z o.o.
ul. Drawska 14/1
02-202 Warszawa
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Holandii, kraju eksportu: RVG 24682
Numer pozwolenia na import równoległy: 80/20
Data zatwierdzenia ulotki: 08.12.2022 r.
[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Mylan B.V.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ГистигенФорма выпуска: Таблетки, 16 мгДействующее вещество: betahistineПроизводитель: Catalent Germany Schorndorf GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 8 мгДействующее вещество: betahistineПроизводитель: Catalent Germany Schorndorf GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 24 мгДействующее вещество: betahistineПроизводитель: Catalent Germany Schorndorf GmbHОтпускается по рецепту
Аналоги Гистиген в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Гистиген в Украина
Врачи онлайн по Гистиген
Обсудите применение Гистиген и возможные следующие шаги — по оценке врача.