Гистиген
Инструкция по применению Гистиген
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать переводСодержание инструкции
- Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
- Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
- Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
- Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen
- Jak stosować lek Histigen
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Histigen
- Zawartość opakowanie i inne informacje
- Co zawiera lek Histigen
- Jak wygląda lek Histigen i co zawiera opakowanie
- W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
- Podmiot odpowiedzialny w Holandii, kraju eksportu:
- Wytwórca:
- Importer równoległy:
- Przepakowano w:
- Numer pozwolenia na import równoległy: 288/23
- Data zatwierdzenia ulotki: 18.12.2023
Ulotka dołączona do opakowania: informacja dla użytkownika
Uwaga! Zachowaj ulotkę! Informacja na opakowaniu bezpośrednim w języku obcym.
Histigen(Betahistine diHCl Viatris)
16 mg, tabletki
Betahistini dihydrochloridum
Histigen i Betahistine diHCl Viatris są różnymi nazwami handlowymi tego samego leku.
Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.
- Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
- W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
- Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
- Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Patrz punkt 4.
Spis treści ulotki:
- 1. Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
- 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen
- 3. Jak stosować lek Histigen
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać lek Histigen
- 6. Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest lek Histigen i w jakim celu się go stosuje
Lek Histigen zawiera betahistynę, należącą do grupy leków przeciw zawrotom głowy.
Ten lek jest wskazany w leczeniu niektórych rodzajów zawrotów głowy.
2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Histigen
Kiedy nie stosować leku Histigen
- jeśli pacjent ma uczulenie na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli lekarz stwierdził u pacjenta występowanie guza rdzenia nadnerczy, który może spowodować wysokie ciśnienie krwi („guz chromochłonny nadnerczy”).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Ostrzeżenia specjalne
Jeżeli u pacjenta stwierdzono astmę, przed rozpoczęciem przyjmowania leku Histigen należy omówić
to z lekarzem lub farmaceutą. W takim przypadku pacjent otrzymujący lek Histigen musi być
dodatkowo monitorowany ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.
Przyjmujący betahistynę pacjenci z chorobą wrzodową (wrzodami trawiennymi) lub pacjenci, którzy
przebyli chorobę wrzodową w przeszłości, powinni być dodatkowo monitorowani podczas leczenia.
Nie należy stosować leku Histigen w leczeniu następujących rodzajów zawrotów głowy:
- łagodne pozycyjne zawroty głowy,
- zawroty głowy związane z zaburzeniami ośrodkowego układu nerwowego.
Przyjmowanie leku podczas posiłków może pomóc zmniejszyć dolegliwości żołądkowe.
Przed zastosowaniem leku należy porozmawiać z lekarzem lub farmaceutą.
Lek Histigen a inne leki
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje przyjmować.
W szczególności należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli pacjent przyjmuje którykolwiek z
następujących leków:
- leki przeciwhistaminowe, które mogą zmniejszyć działanie betahistyny. Również betahistyna może zmiejszyć działanie leków przeciwhistaminowych.
- inhibitory monoaminooksydazy, stosowane w leczeniu choroby Parkinsona. Mogą one nasilać działanie leku Histigen.
Ciąża, karmienie piersią i wpływ na płodność
Nie należy przyjmować leku Histigen w czasie ciąży, o ile lekarz nie zdecydował, że jest to konieczne.
Jeżeli pacjentka w trakcie leczenia stwierdzi, że jest w ciąży, powinna poradzić się lekarza, ponieważ
jest to osoba, która może ocenić, czy konieczne jest kontynuowanie leczenia.
Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza, że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn
Lek Histigen nie wpłynie lub prawdopodobnie nie wpłynie na zdolność prowadzenia pojazdów i
obsługiwania maszyn.
3. Jak stosować lek Histigen
Ten lek należy zawsze przyjmować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy
zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek Histigen dostępny jest w następujących dawkach: 8 mg, 16 mg.
Dawkowanie
Zazwyczaj stosowana dawka to 1 do 2 tabletek trzy razy na dobę. Nie należy przyjmować więcej niż 6
tabletek na dobę.
W przypadku podawania leku osobom w podeszłym wieku należy zachować ostrożność.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie zaleca się stosowania betahistyny u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Sposób podawania
Podanie doustne.
Lek należy przyjmować doustnie w trakcie posiłków, aby uniknąć bólu żołądka.
Tabletkę należy połknąć, popijając szklanką wody. Nie rozgryzać.
W przypadku wrażenia, że działanie leku Histigen jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do
lekarza.
Przyjęcie większej niż zalecana dawki leku Histigen
W przypadku zażycia zbyt dużej ilości leku Histigen (przedawkowanie), należy skontaktować się z
lekarzem lub udać się od razu do szpitala.
Pominięcie przyjęcia leku Histigen
Jeśli pominięto dawkę leku Histigen, należy przyjąć kolejną dawkę o ustalonej porze. Nie należy
stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.
W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.
4. Możliwe działania niepożądane
Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Częste działania niepożądane (występujące u 1 na 100 ale mniej niż u 1 na 10 pacjentów):
- nudności
- zaburzenia trawienia
- bóle głowy.
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
- znaczne zmniejszenie liczby płytek krwi
- reakcje alergiczne, których objawy mogą obejmować obrzęk twarzy, ust, języka lub gardła, powodujące trudności w oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
- łagodne dolegliwości ze strony układu pokarmowego, takie jak wymioty, suchość w jamie ustnej, biegunka, ból brzucha wzdęcia i gazy. Tych działań niepożądanych można uniknąć, przyjmując tabletkę podczas posiłku lub zmniejszając dawkę leku.
- skórne reakcje alergiczne, w szczególności obrzęk naczynioruchowy, wysypka, zaczerwienienie, swędzenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, tel.: + 48 22 49 21 301,
faks: + 48 22 49 21 309, strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.
5. Jak przechowywać lek Histigen
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku, po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania .
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
6. Zawartość opakowanie i inne informacje
Co zawiera lek Histigen
- Substancją czynną leku jest betahistyny dichlorowodorek ( Betahistini dihydrochloridum). 1 tabletka zawiera 16 mg betahistyny dichlorowodorku.
- Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): celuloza mikrokrystaliczna, mannitol (E 421), kwas cytrynowy jednowodny (E 330), krzemionka koloidalna bezwodna, talk (E 553b).
Jak wygląda lek Histigen i co zawiera opakowanie
Lek Histigen, 16 mg, ma postać białych lub prawie białych, okrągłych, obustronnie wypukłych
tabletek ze ściętymi krawędziami i linią podziału, oznaczonych „267” po obu stronach linii podziału
na jednej stronie tabletki. Średnica tabletki wynosi około 8,5 mm.
Dostępne opakowania
Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku, zawierające 30, 60 lub 90 tabletek.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu odpowiedzialnego lub importera równoległego.
Podmiot odpowiedzialny w Holandii, kraju eksportu:
Viatris Ltd
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Dublin
Irlandia
Wytwórca:
Mylan Laboratories SAS
Route de Belleville
Lieu-dit Maillard
01400 Châtillon-sur-Chalaronne
Francja
Importer równoległy:
InPharm Sp. z o.o.
ul. Strumykowa 28/11
03-138 Warszawa
Przepakowano w:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ul. Chełmżyńska 249
04-458 Warszawa
Numer pozwolenia w Holandii, kraju eksportu:RVG 24682
Numer pozwolenia na import równoległy: 288/23
Data zatwierdzenia ulotki: 18.12.2023
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Viatris Ltd
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ГистигенФорма выпуска: Таблетки, 16 мгДействующее вещество: betahistineПроизводитель: Catalent Germany Schorndorf GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 8 мгДействующее вещество: betahistineПроизводитель: Catalent Germany Schorndorf GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Таблетки, 24 мгДействующее вещество: betahistineПроизводитель: Catalent Germany Schorndorf GmbHОтпускается по рецепту
Аналоги Гистиген в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Гистиген в Украина
Врачи онлайн по Гистиген
Обсудите применение Гистиген и возможные следующие шаги — по оценке врача.