Фуцидин

Fucidin

20 mg/g, krem
Acidum fusidicum

Należy uważnie zapoznać się z treścią ulotki przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona informacje ważne dla pacjenta.

• Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki.
• Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same.
• Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Patrz punkt 4.

Spis treści ulotki:

• 1. Co to jest lek Fucidin krem i w jakim celu się go stosuje
• 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucidin krem
• 3. Jak stosować lek Fucidin krem
• 4. Możliwe działania niepożądane
• 5. Jak przechowywać lek Fucidin krem
• 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest lek Fucidin krem i w jakim celu się go stosuje

Lek Fucidin ma postać kremu do stosowania miejscowego. Substancją czynną leku jest kwas
fusydynowy - antybiotyk o działaniu przeciwbakteryjnym. Kwas fusydynowy działa na niektóre
bakterie Gram-dodatnie. Szczególnie wrażliwe na działanie kwasu fusydynowego są gronkowce.
Lek Fucidin krem jest wskazany w miejscowym leczeniu bakteryjnych zakażeń skóry wywołanych
przez bakterie wrażliwe na kwas fusydynowy. Podstawowe wskazania to: liszajec, czyraczność,
zapalenie mieszków włosowych, zapalenie gruczołów potowych, zanokcica i trądzik pospolity.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Fucidin krem

Kiedy nie stosować leku Fucidin krem:

• jeśli pacjent ma uczulenie na kwas fusydynowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienione w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Należy unikać kontaktu leku z oczami oraz błonami śluzowymi, gdyż może to spowodować
podrażnienie spojówek i błon śluzowych.

Inne leki i Fucidin krem

Brak danych.
Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach stosowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza przed zastosowaniem tego leku. W okresie karmienia piersią nie
należy stosować leku Fucidin na piersi.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Fucidin krem nie ma wpływu lub ma wpływ nieistotny na zdolność do prowadzenia pojazdów
mechanicznych i obsługę urządzeń mechanicznych oraz sprawność psychofizyczną.
Lek Fucidin krem zawiera butylohydroksyanizol, alkohol cetylowy oraz potasu sorbinian, które
mogą wywołać miejscowe reakcje skórne (np. zapalenie kontaktowe skóry).
Butylohydroksyanizol zawarty w leku może ponadto powodować podrażnienie oczu oraz błon
śluzowych.

3. Jak stosować lek Fucidin krem

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości należy zwrócić
się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Lek zwykle nakłada się na zmienione chorobowo obszary skóry 2 do 3 razy na dobę przez 7 dni.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku

Nie odnotowano przypadków przedawkowania podczas stosowania leku zgodnie ze wskazaniami i
zalecanym sposobem stosowania.
Jeśli jednak wystąpi złe samopoczucie po przedawkowaniu leku, należy skontaktować się z lekarzem.

Pominięcie zastosowania leku Fucidin krem

Nie należy stosować dawki podwójnej, w celu uzupełnienia pominiętej dawki. Należy kontynuować
leczenie według ustalonego uprzednio schematu.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego one wystąpią.
Mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane (u 1 pacjenta na 1000), takie jak obrzęk skóry i błon
śluzowych twarzy, jamy ustnej i gardła. W przypadku ich wystąpienia należy natychmiast
skontaktować się z lekarzem.
Inne działania niepożądane to:

Niezbyt częste (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 pacjenta na 100)

• ból, uczucie pieczenia, podrażnienie w miejscu nałożenia leku,
• zapalenie skóry, wyprysk,
• świąd,
• wysypka,
• rumień.

Rzadkie (mogą wystąpić u nie więcej niż u 1 pacjenta na 1000)

• reakcje alergiczne,
• zapalenie spojówek,
• pokrzywka, pęcherzyki na skórze,
• obrzęk naczynioruchowy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi, farmaceucie lub pielęgniarce. Działania niepożądane
można zgłaszać bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów
Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów
Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
tel.: + 48 (22) 49 21 301
faks: + 48 (22) 49 21 309
strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Fucidin krem

Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować leku po upływie terminu ważności umieszczonego na opakowaniu. Termin ważności
oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu tuby – 28 dni.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Fucidin krem

• Substancja czynna leku: kwas fusydynowy. 1 g kremu zawiera 20 mg kwasu fusydynowego.
• Pozostałe składniki to: butylohydroksyanizol, potasu sorbinian, kwas solny rozcieńczony, polisorbat 60, wazelina biała (zawiera all- rac- α-Tokoferol) , alkohol cetylowy, glicerol 85%, parafina ciekła (zawiera all- rac-α-Tokoferol), woda oczyszczona.

Jak wygląda i co zawiera opakowanie

Tuba aluminiowa z polietylenową zakrętką, zawierająca 15 g kremu, umieszczona w tekturowym
pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Bułgarii, kraju eksportu:

LEO Pharma A/S
Industriparken 55
DK-2750 Ballerup, Dania

Wytwórca:

LEO Laboratories Ltd. (LEO Pharma)
285 Cashel Road
Dublin 12
Irlandia

Importer równoległy:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź

Przepakowano w:

Delfarma Sp. z o.o.
ul. Św. Teresy od Dzieciątka Jezus 111
91-222 Łódź
Nr pozwolenia w Bułgarii, kraju eksportu: 9900420

Nr pozwolenia na import równoległy: 365/22 Data zatwierdzenia ulotki: 28.09.2022 r.

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]