Фемостон

Фемостон (Фемастон)

2 мг (красно-коричневые), 2 мг + 10 мг (желтые), покрытые таблетки
Эстрадиол, Эстрадиол + Дидрогестерон
Фемостон и Фемастон являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон
• 3. Как использовать препарат Фемостон
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Фемостон
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Фемостон и для чего он используется

Фемостон является препаратом, используемым в гормональной заместительной терапии (ГЗТ). Он содержит два типа женских гормонов, эстроген под названием эстрадиол и прогестаген под названием дидрогестерон.
Препарат Фемостон показан для использования у женщин, у которых появляются симптомы недостатка женских половых гормонов (эстрогенов) и у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Препарат Фемостон используется для следующих целей:

Лечение симптомов, возникающих после менопаузы

Во время менопаузы уменьшается количество эстрогенов, производимых в организме женщины. Это может привести к появлению симптомов, таких как приливы жара в области лица, шеи и груди. Препарат Фемостон облегчает симптомы, возникающие у женщин после менопаузы. Препарат Фемостон назначается, если эти симптомы значительно затрудняют повседневную жизнь.

Профилактика остеопороза

У некоторых женщин после менопаузы может возникнуть хрупкость костей (остеопороз). Необходимо обсудить с врачом все доступные методы лечения.
В случае повышенного риска переломов из-за остеопороза и если пациентка не может принимать другие препараты можно использовать препарат Фемостон для профилактики остеопороза у женщин после менопаузы.

2. Важная информация перед использованием препарата Фемостон

Медицинский анамнез и регулярный контроль

Использование ГЗТ несет риск, который необходимо учитывать при принятии решения о начале или продолжении лечения.
Опыт лечения женщин с преждевременной менопаузой (из-за нарушений функции яичников или после операции на яичниках) ограничен. В случае преждевременной менопаузы риск использования ГЗТ может быть другим. Необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед началом (или повторным введением) ГЗТ врач должен провести с пациенткой медицинский анамнез, включая семейный анамнез. Врач может решить провести дополнительные обследования, включая обследование молочной железы и/или гинекологическое обследование, если считает это необходимым.
После начала приема препарата Фемостон необходимо регулярно посещать врача (не менее одного раза в год). Во время этих посещений необходимо обсудить с врачом пользу и риск, связанные с продолжением использования препарата Фемостон.
Необходимо регулярно проводить скрининг молочной железы в соответствии с рекомендациями врача.
НЕ СЛЕДУЕТ ПРИНИМАТЬ ПРЕПАРАТ ФЕМОСТОН, если имеется или имелся любой из следующих симптомов или состояний. В случае сомнений, связанных с перечисленными ниже симптомами и состояниями, перед приемом препарата Фемостон необходимо проконсультироваться с врачом.

Когда не принимать препарат Фемостон

• если диагностирован, имелся в прошлом или врач подозревает наличие рака молочной железы
• если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от эстрогенов, например, рак эндометрия (рак эндометрия)
• если имеется или врач подозревает наличие опухоли, рост которой зависит от прогестагенов, например, опухоль, расположенная в мозге (опониак)
• если имеется кровотечение из половых путей неизвестной причины
• если имеется необработанное неправильное утолщение эндометрия(гиперплазия эндометрия)
• если имеются или имелись тромбы в венах(тромбоз), например, в ногах (глубокий венозный тромбоз) или легких (пульмональная эмболия)
• если имеется нарушение свертываемости крови(такое как дефицит белка C, белка S или антитромбина)
• если имеется или имелась болезнь, вызванная тромбами в артериях, например, инфаркт миокарда, инсульт или коронарная болезнь
• если имеется или имелась болезнь печени, и результаты тестов печени не вернулись к норме
• если имеется редкая наследственная болезнь крови под названием порфирия
• если пациентка имеет аллергию(чувствительность) к эстрадиолу, дидрогестерону или любому из других компонентов препарата Фемостон (перечисленных в пункте 6).

Если любой из вышеуказанных состояний возник впервые во время использования препарата Фемостон, необходимо немедленно прекратить его прием и проконсультироваться с врачом.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом лечения необходимо сообщить врачу, если когда-либо имелся любой из следующих проблем, поскольку они могут возобновиться или ухудшиться во время использования препарата Фемостон. Если когда-либо имелся любой из следующих проблем, необходимо чаще посещать врача:

• миомы матки
• наличие эндометрия вне матки (эндометриоз) или наличие в прошлом неправильного утолщения эндометрия (гиперплазия эндометрия)
• наличие факторов риска тромбозов (см. «Тромбы в венах (тромбоз»)
• повышенный риск рака, зависимого от эстрогенов (наличие рака молочной железы в близкой семье у матери, сестры, бабушки)
• высокое кровяное давление
• болезни печени, такие как доброкачественные опухоли печени
• сахарный диабет
• камни в желчном пузыре
• мигрень или сильные головные боли
• болезнь иммунной системы, которая поражает многие органы (системный красный волчак)
• эпилепсия
• астма
• болезнь, повреждающая барабанную перепонку уха и ухудшающая слух (отосклероз)
• очень высокое содержание жиров в крови (триглицериды)
• задержка жидкости в организме из-за нарушений сердца или почек. Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно проконсультироваться с врачом, если пациентка заметит любой из следующих симптомов во время использования ГЗТ:
• любое из состояний, перечисленных в пункте «Когда не принимать препарат Фемостон»
• желтуха кожи или белков глаз (желтуха) - могут быть симптомами болезни печени
• значительное повышение артериального давления крови (симптомами могут быть: головные боли, усталость, головокружение)
• мигренозные головные боли, которые возникли впервые
• беременность
• возникновение симптомов тромбозов, таких как: болезненный отек и покраснение ног, внезапная боль в груди, затруднение дыхания. Более подробную информацию см. «Тромбы в венах (тромбоз)».

Внимание:Препарат Фемостон не имеет противозачаточного действия. Если прошло менее 12 месяцев с момента последней менструации и пациентка моложе 50 лет, может быть необходимо использовать дополнительные противозачаточные меры для предотвращения беременности. Необходимо проконсультироваться с врачом.

ГЗТ и рак

Использование ГЗТ, включающей только эстроген, увеличивает риск неправильного утолщения эндометрия (гиперплазии эндометрия) и рака эндометрия (рака эндометрия).
Прогестаген, содержащийся в составе препарата Фемостон, защищает от этого дополнительного риска.

Непредвиденное кровотечение

Во время использования препарата Фемостон один раз в месяц возникает кровотечение (так называемое кровотечение отмены). Однако, если кроме ежемесячных кровотечений возникают непредвиденные кровотечения или появляются кровяные пятна (пятна), которые:

• продолжаются дольше 6 месяцев с момента начала использования
• начались после 6 месяцев с момента начала приема препарата Фемостон
• продолжаются после прекращения приема препарата Фемостон необходимо как можно скорее проконсультироваться с врачом.

Рак молочной железы

Данные подтверждают, что прием гормональной заместительной терапии (ГЗТ) в виде комбинации эстрогена и прогестагена или только эстрогена увеличивает риск возникновения рака молочной железы. Дополнительный риск зависит от того, как долго пациентка использует ГЗТ. Этот дополнительный риск становится очевидным после 3 лет использования ГЗТ. После окончания ГЗТ дополнительный риск будет уменьшаться со временем, но риск может сохраняться в течение 10 лет или более, если ГЗТ продолжалась более 5 лет.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 13-17 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 16-17 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 0-3 случая).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 5-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 21 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 4-8 случаев).
У женщин в возрасте от 50 до 59 лет, которые не используют ГЗТ, рак молочной железы будет диагностирован в течение 10 лет у примерно 27 из 1000 женщин.
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстрогеновую ГЗТ, количество случаев составит 34 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 7 случаев).
У женщин в возрасте 50 лет, которые начинают 10-летнюю эстроген-прогестагеновую ГЗТ, количество случаев составит 48 из 1000 пациенток (т.е. дополнительные 21 случай).

• Необходимо регулярно осматривать молочную железь. Необходимо проконсультироваться с врачом, если обнаружены изменения, такие как:
• впалость кожи молочной железы
• изменения в области сосков
• любые видимые или ощутимые уплотнения

Рак яичников

Рак яичников возникает редко - значительно реже, чем рак молочной железы. Использование ГЗТ, включающей только эстроген или комбинацию эстрогена и прогестагена, связано с незначительно повышенным риском рака яичников.
Риск рака яичников зависит от возраста. Например, у женщин в возрасте от 50 до 54 лет, которые не используют ГЗТ, рак яичников будет диагностирован в течение 5 лет у примерно 2 из 2000 женщин.
У женщин, которые принимали ГЗТ в течение 5 лет, рак яичников будет диагностирован у примерно 3 женщин из 2000 принимающих (т.е. примерно 1 дополнительный случай).

Влияние ГЗТ на сердце и кровеносную систему

Тромбы в венах (тромбоз)

Риск возникновения тромбов в венахв 1,3-3 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих, особенно в течение первого года использования.
Образование тромбов может иметь серьезные последствия. Если они перемещаются в легкие, они могут вызвать боли в груди, затруднение дыхания, обморок или даже смерть.
Риск возникновения тромбов в венах увеличивается с возрастом, а также если у пациентки имеется любой из следующих случаев. Необходимо сообщить врачу, если у пациентки имеется любой из следующих состояний:

• невозможность ходить в течение длительного периода времени из-за серьезной операции, травмы или болезни (см. также пункт 3 «Планируемая операция»)
• пациентка имеет значительный избыточный вес (ИМТ > 30 кг/м)
• имеются проблемы, связанные с свертываемостью крови, которые требуют длительного лечения антикоагулянтами
• у любого из близких родственников пациентки имелись тромбы в венах ног, легких или других органов
• у пациентки диагностирован системный красный волчак
• у пациентки диагностирован рак. Симптомы возникновения тромбов, см. «Необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно проконсультироваться с врачом». Сравнительные данныеУ женщин в возрасте 50-60 лет, которые не используют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается возникновение тромбов в венах у примерно 4-7 из 1000 женщин. У женщин в возрасте 50-60 лет, которые используют ГЗТ, включающую эстроген и прогестаген, в течение более 5 лет, ожидается возникновение тромбов в венах у 9-12 из 1000 женщин (т.е. дополнительные 5 случаев).

Болезнь сердца (инфаркт миокарда)

Нет доказов того, что ГЗТ предотвращает инфаркт миокарда.
У женщин в возрасте старше 60 лет, использующих комбинированную эстроген-прогестагеновую ГЗТ, наблюдается незначительно более высокий риск развития болезни сердца, чем у не использующих ГЗТ.

Инсульт

Риск инсульта в 1,5 раза выше у женщин, использующих ГЗТ, чем у не использующих.
Количество дополнительных случаев инсульта, связанных с использованием ГЗТ, увеличивается с возрастом.
Сравнение
У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые не используют ГЗТ, в течение 5 лет ожидается возникновение инсульта у примерно 8 из 1000 женщин. У женщин в возрасте от 50 до 60 лет, которые используют ГЗТ в течение более 5 лет, ожидается возникновение инсульта у 11 из 1000 женщин (т.е. 3 дополнительных случая).

Другие состояния

ГЗТ не предотвращает потерю памяти. Существуют данные о повышении риска потери памяти у женщин, которые начинают ГЗТ в возрасте старше 65 лет. Необходимо проконсультироваться с врачом.

Дети

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами недостатка женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

Препарат Фемостон и другие препараты

Некоторые препараты могут влиять на действие препарата Фемостон. Это может привести к нерегулярным кровотечениям. Это касается следующих препаратов:
Следующие препараты могут подавлять действие препарата Фемостон, что может привести к кровотечениям или пятнам:

• препараты от эпилепсии (такие как фенобарбитал, карбамазепин, фенитоин)
• препараты от туберкулеза (такие как рифампицин, рифабутин)
• препараты, используемые при ВИЧ-инфекции (СПИД) (такие как невирапин, эфавиренз, ритонавир и нельфинавир)
• фитопрепараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum). Во время использования препарата Фемостон может возникнуть опасно высокое содержание в крови следующих препаратов:
• такролимус, циклоспорин - используемые, например, после трансплантации органов
• фентанил - обезболивающий препарат
• теофиллин - используемый при астме и других проблемах с дыханием. Поэтому может быть необходимо в течение некоторого времени тщательно контролировать уровень препарата и может быть необходимо уменьшить дозу данного препарата.

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех других препаратах, которые сейчас принимаются или принимались недавно, включая препараты, доступные без рецепта, фитопрепараты или другие натуральные лекарственные продукты (например, добавки к пище).

Анализы крови

Перед планируемым анализом крови необходимо сообщить врачу или работникам лаборатории о приеме препарата Фемостон, поскольку этот препарат может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.

Препарат Фемостон с пищей и напитками

Препарат Фемостон можно принимать с пищей или без пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Препарат Фемостон показан только для женщин с симптомами недостатка женских половых гормонов (эстрогенов), у которых с момента последней менструации прошло не менее 6 месяцев.

• В случае подтверждения беременности необходимо прекратить использование препарата Фемостон и проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Не проводились исследования о влиянии препарата Фемостон на вождение транспортных средств и работу с механизмами. Такое влияние маловероятно.

Препарат Фемостон содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациентки была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациентка должна проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.

3. Как использовать препарат Фемостон

Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда начинать использование препарата Фемостон

Не следует начинать терапию препаратом Фемостон до истечения 6 месяцев с момента последней естественной менструации.
Лечение препаратом Фемостон может быть начато в любой день, если:

• пациентка не использует в настоящее время гормональную заместительную терапию
• меняет лечение с другого препарата на ГЗТ, используемую методом «постоянной комбинации». Этот метод предполагает ежедневный прием таблетки или пластыря, содержащих как эстроген, так и прогестаген.

Лечение препаратом Фемостон может быть начато после завершения 28-дневного менструального цикла, если:

• пациентка меняет лечение с ГЗТ, используемой методом «циклической» или «последовательной». Этот метод предполагает прием в первой части цикла таблетки или пластыря, содержащих эстроген, а затем в течение следующих 14 дней принимается таблетка или пластырь, содержащие эстроген и прогестаген.

Прием препарата Фемостон

• Проглотить таблетку и запить водой.
• Таблетки можно принимать с пищей или без пищи.
• Необходимо стараться принимать таблетку в одно и то же время каждый день. Это приводит к тому, что в организме находится постоянное количество препарата. Это также позволяет запомнить, что необходимо принять таблетку.
• Необходимо принимать 1 таблетку каждый день, без перерывов между упаковками. На блистере указаны символы дней недели, чтобы облегчить запоминание, когда необходимо принять таблетку (перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке на прямой упаковке, находится в конце инструкции и вкладыша, прилагаемого к упаковке).

Какую дозу препарата принять

• Врач выберет самую маленькую эффективную дозу для использования в течение самого короткого необходимого периода, чтобы лечить возникающие симптомы. Необходимо проконсультироваться с врачом, если доза кажется пациентке слишком сильной или слишком слабой.
• В случае использования препарата Фемостон для профилактики остеопороза врач подберет дозу индивидуально для пациентки. Она будет зависеть от плотности костей пациентки.
• Необходимо принимать одну красно-коричневую таблетку каждый день в течение 14 первых дней, а затем одну желтую таблетку один раз в день в течение оставшихся 14 дней. Схема 28-дневного цикла

приема препарата представлена на блистере (см. также перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке на прямой упаковке - он находится в конце инструкции и вкладыша, прилагаемого к упаковке).

Планируемая операция

• В случае планируемой операции необходимо сообщить хирургу о приеме препарата Фемостон. Может быть необходимо прекратить прием препарата Фемостон на khoảng 4-6 недель до планируемой операции, чтобы уменьшить риск возникновения тромбов (см. пункт 2 «Тромбы в венах (тромбоз)»). Необходимо спросить врача, когда можно снова начать принимать препарат Фемостон.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Фемостон

Если пациентка (или другой человек) принимает слишком много таблеток препарата Фемостон, маловероятно, что это приведет к вредному действию. Могут возникнуть тошнота, рвота, чувствительность или боль в молочной железе, головокружение, боли в животе, сонливость/усталость или кровотечение отмены. Не необходимо применять дополнительное лечение, но в случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема препарата Фемостон

Необходимо принять пропущенную таблетку как можно скорее. Если прошло более 12 часов с момента, когда таблетка должна была быть принята, рекомендуется принять следующую таблетку в назначенное время без приема пропущенной таблетки. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Может возникнуть кровотечение или пятна.

Прекращение использования препарата Фемостон

Не следует прекращать использование препарата Фемостон без консультации с врачом.

• В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не возникнут у каждого. Отмечено более частое возникновение следующих заболеваний у женщин, использующих ГЗТ, по сравнению с группой женщин, не использующих ГЗТ:

• рак молочной железы
• неправильное утолщение или рак эндометрия (гиперплазия или рак эндометрия)
• рак яичников
• тромбы в венах ног или легких (венозная тромбоэмболия, пульмональная эмболия)
• болезни сердца
• инсульт
• вероятная потеря памяти, если ГЗТ начинается в возрасте старше 65 лет. Более подробную информацию о вышеуказанных нежелательных действиях см. пункт 2.

Во время использования препарата Фемостон могут возникнуть следующие нежелательные действия:

Очень часто (могут возникнуть у более 1 пациентки из 10):

• головные боли
• боли в животе
• боли в спине
• чувствительность или болезненность молочной железы.

Часто (могут возникнуть у до 1 пациентки из 10):

• дрожжевые инфекции влагалища (инфекция влагалища грибами Candida albicans)
• депрессия, нервозность
• мигрень. Если впервые возникли мигренозные головные боли, необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно проконсультироваться с врачом
• головокружение
• тошнота (рвота), рвота, газы (вздутие)
• кожные аллергические реакции (такие как сыпь, сильный зуд, крапивница)
• нарушения кровотечения, такие как нерегулярные кровотечения или пятна, болезненные менструации, чрезмерные или скудные кровотечения
• боли в области таза
• вагинальные выделения
• чувство слабости, усталости и общее плохое самочувствие
• отеки стоп, голеней или пальцев (периферический отек)
• увеличение веса.

Не очень часто (могут возникнуть у до 1 пациентки из 100):

• изменения разрастительные в тазу (миомы) могут увеличиваться
• аллергические реакции, такие как одышка (аллергический бронхит) или другие реакции, связанные с всем телом, такие как тошнота, рвота, диарея или гипотония
• изменение либидо
• тромбы в венах, вызывающие заторы в артериях ног или легких (венозная тромбоэмболия или пульмональная эмболия)
• нарушения функции печени, иногда с желтухой, чувствительностью или общим плохим самочувствием, а также болями в животе. В случае возникновения желтухи кожи или белков глаз необходимо прекратить прием препарата Фемостон и немедленно проконсультироваться с врачом
• болезни желчного пузыря
• отек молочной железы
• синдром предменструального напряжения
• уменьшение веса.

Редко (могут возникнуть у до 1 пациентки из 1000):

• инфаркт миокарда
• отек тканей в области лица и шеи, затрудняющий дыхание (ангиоотек)
• пурпурные высыпания и пятна на коже (пурпура)
• другие нежелательные действия, сообщенные во время использования ГЗТ, включая препарат Фемостон, с неизвестной частотой возникновения:
• доброкачественные или злокачественные опухоли, которые могут быть зависимыми от эстрогенов, такие как рак эндометрия (рак эндометрия), рак яичников (более подробную информацию см. пункт 2)
• увеличение размера опухолей, которые могут быть зависимыми от прогестагенов (таких как опонии)
• болезнь, при которой происходит разрушение красных кровяных клеток (гемолитическая анемия)
• болезнь иммунной системы (иммунологическая), которая может поражать многие органы (системный красный волчак)
• усиление приступов эпилепсии (эпилепсия)
• не контролируемые мышечные сокращения (дистония)
• тромбы в артериях (артериальный тромбоз)
• воспаление поджелудочной железы, у женщин с ранее возникающим повышенным содержанием определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• различные кожные расстройства: пигментация кожи, особенно лица и шеи, известная как «беременные пятна» (хлоазма), болезненные красные узлы кожи (эритема нодозум), сыпь в виде красных колец или пузырей (эритема мультиформе)
• спазмы нижних конечностей
• неконтролируемое мочеиспускание
• болезненные/узловатые молочные железы (фиброзно-кистозные изменения молочной железы)
• эрозии шейки матки
• усиление симптомов редкой болезни, связанной с пигментом крови (порфирия)
• большое содержание определенных жиров в крови (гипертриглицеридемия)
• изменения в роговице глаза (макерация роговицы), невозможность использования контактных линз (непереносимость контактных линз)
• увеличение общего содержания гормонов щитовидной железы.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава, Тел.: +48 22 49 21 301; Факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Фемостон

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Не следует использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Фемостон

• Активными веществами препарата являются: эстрадиол (в виде эстрадиола полуводного) и дидрогестерон
• каждая красно-коричневая таблетка содержит 2 мг эстрадиола
• каждая желтая таблетка содержит 2 мг эстрадиола и 10 мг дидрогестерона
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, гипромеллоза, кукурузный крахмал, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния. Оболочка красно-коричневой таблетки: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа черный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк. Оболочка желтой таблетки: диоксид титана (Е 171), оксид железа желтый (Е 172), гипромеллоза, макрогол 400, тальк.

Как выглядит препарат Фемостон и что содержит упаковка

• Покрытые таблетки являются круглыми, двояковыпуклыми, с выдавленным «379» на одной стороне. Каждый блистер содержит 28 таблеток.
• Препарат Фемостон содержит таблетки двух цветов. Каждый блистер содержит 14 красно-коричневых таблеток (на 14 первых дней цикла) и 14 желтых таблеток (на следующие 14 дней цикла).
• Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ/Ал, в картонной коробке. К упаковке прилагается картонный вкладыш, в котором необходимо поместить блистер.
• Упаковка содержит 28 или 84 покрытые таблетки.

Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Греции, стране экспорта:

BGP PRODUCTS LTD
Агиу Димитриу 63, 174 56 Алимос, Греция

Производитель:

Abbott Biologicals B.V.
Веервег 12, 8121 АА Олст, Нидерланды

Параллельный импортер:

Aga Kommerz spol. s r.o.
Фридек 2006
737 01 Чески-Тешин
Чешская Республика

Перепаковано в:

Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Wytwórnia Euceryny Laboratorium Farmaceutyczne COEL S.J. E.Z.M. KONSTANTY
ул. Влодзимежа Желенского 45
31-353 Краков
Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская 3
91-342 Лодзь

Номера разрешения в Греции, стране экспорта: 8565/06-02-2007

10643/18/08-02-2019

Номер разрешения на параллельный импорт: 163/22

Перевод символов дней недели, указанных на каждой таблетке на прямой упаковке:

ΔΕY - понедельник
ΤΡI - вторник
ΤΕΤ - среда
ΠΕΜ - четверг
ΠΑΡ - пятница
ΣΑΒ - суббота
ΚYΡ- воскресенье
Дата утверждения инструкции: 05.04.2022 г.
[Информация о зарегистрированном товарном знаке]