Бацтробан

Бактробан, 20 мг/г (2%), мазь для носа

Мупироцин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Бактробан
• 3. Как применять препарат Бактробан
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Бактробан
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Бактробан и для чего он используется

Препарат Бактробан в виде мази для носа (называемый в этой инструкции препаратом Бактробан) содержит антибиотик, называемый мупироцином в виде мупироцина кальция.
Он используется:

• для устранения из носа бактерий группы, называемой стафилококками. В этой группе находятся MRSA (метициллинорезистентные штаммы Staphylococcus aureus).

Эта мазь предназначена для применения исключительно в носу.

2. Важная информация перед применением препарата Бактробан

Когда не применять препарат Бактробан

Если пациент имеет аллергическую реакцию на мупироцин или любой другой компонент препарата Бактробан (перечисленных в пункте 6).
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Предостережения и меры предосторожности

• не применять у новорожденных и младенцев.
• не применять препарат Бактробан для глаз или в области глаз. Избегать контакта с глазами. Если мазь попадет в глаз, необходимо тщательно промыть его водой до удаления остатков мази.
• не применять препарат Бактробан для рта или не глотать.

Препарат Бактробан и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта, и о лекарственных растениях, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или когда планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

3. Как применять препарат Бактробан

Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение препарата

Препарат Бактробан необходимо вводить в нос 2 раза в день.

• 1. Вымыть и высушить руки.
• 2. Небольшое количество мази размером с головку от спички выдавить на небольшой палец.
• 3. Поместить внутрь одного из ноздрей.
• 4. Повторить этапы 2 и 3 для другого ноздря.
• 5. Сжать крылья носа, чтобы равномерно распределить мазь в области ноздрей.
• 6. Закрутить тюбик и вымыть руки.

Маленькие дети и лица пожилого возраста

Вместо небольшого пальца для введения препарата в нос можно использовать косметические палочки.
У этих пациентов необходимо применять особые меры предосторожности. Препарат Бактробан не следует применять у новорожденных и младенцев.

Как долго необходимо применять препарат Бактробан

Необходимо применять препарат Бактробан столько времени, сколько рекомендует лечащий врач. В случае сомнений необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Обычно бактерии в носу погибают через 3-5 дней после начала лечения.
Не следует применять препарат Бактробан дольше 10 дней.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Бактробан необходимо связаться с лечащим врачом или фармацевтом. Тщательно удалить излишнюю мазь.
В случае проглатывания препарата Бактробан необходимо немедленно связаться с лечащим врачом, сообщив, что и в каком количестве было проглочено.

Пропуск применения препарата Бактробан

Если пациент забыл применить препарат, необходимо применить его, как только он вспомнит об этом. Если время применения следующей дозы выпадает через час, необходимо пропустить пропущенную дозу.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Бактробан

Если пациент прекратит применение препарата Бактробан слишком рано, не все бактерии могут погибнуть или могут продолжать размножаться. Необходимо спросить лечащего врача или фармацевта, когда прекратить применение мази.
В случае сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Ниже перечислены нежелательные реакции этого препарата, которые могут появиться.
Не очень часто(могут появиться у 1 из 100 до 1 из 1000 пациентов):

• зуд, покраснение, жжение, онемение или покалывание в носу,
• насморк.

Очень редко(могут появиться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• кожные реакции гиперчувствительности (высыпание, зуд, покраснение, боль),
• общие аллергические реакции, такие как:
• общее высыпание, крапивница,
• ангиоэдема (отек, иногда также лица и губ, который может привести к затруднению дыхания),
• обморок или потеря сознания в случае появления таких симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата и связаться с врачом.

Если у пациента появляется раздражение кожи или гиперчувствительность

• удалить мазь с кожи,
• прекратить применение препарата,
• сообщить лечащему врачу как можно скорее.

В редких случаях препараты, такие как препарат Бактробан, мазь для носа, могут вызывать колит (воспаление толстой кишки) – симптомом является появление диареи, обычно кровянистой и содержащей слизь, боли в животе, лихорадки (псевдомембранозный колит).
В случае появления вышеуказанных симптомов необходимо связаться с врачом как можно скорее.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не упомянутые в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Бактробан

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять препарат Бактробан, если он выглядит иначе, чем обычно (см. описание в п. 6).
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Бактробан

• Активным веществом препарата является мупироцин в виде мупироцина кальция. Каждый грамм мази для носа содержит 20 мг мупироцина.
• Другими компонентами являются: белый вазелин, эфиры глицерина и жирных кислот (Softisan 649).

Как выглядит препарат Бактробан и что содержит упаковка

Препарат Бактробан представляет собой мазь белого цвета и однородной консистенции. Препарат выпускается в тюбике с крышкой, содержащей 3 г мази, в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственной организации или параллельному импортеру.

Ответственная организация в Бельгии, стране экспорта:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v.
Site Apollo
Avenue Pascal, 2-4-6
B-1300 Вавр, Бельгия

Производитель:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited
12 Riverwalk
Citywest Business Campus
Dublin 24, Ирландия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o. o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинска, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Бельгии, стране экспорта:BE159801

Номер разрешения на параллельный импорт: 46/24

Дата утверждения инструкции: 30.01.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]