Атофаб

2. Informacje wa ż ne przed zastosowaniem leku Atofab

Kiedy nie przyjmowa ć leku Atofab:

• je ś li pacjent ma uczulenie na atomoksetyn ę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• je ś li pacjent w ci ą gu ostatnich 2 tygodni przyjmował lek b ę d ą cy inhibitorem monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzyn ę . IMAO stosuje si ę czasami w leczeniu depresji i innych chorób psychicznych. Stosowanie leku Atofab jednocze ś nie z IMAO mo ż e powodowa ć ci ęż kie działania niepo żą dane lub stanowi ć zagro ż enie dla ż ycia. Nale ż y równie ż poczeka ć co najmniej 14 dni po odstawieniu tego leku przed rozpocz ę ciem stosowania IMAO;
• je ś li u pacjenta wyst ę puje choroba oczu - jaskra z w ą skim k ą tem przes ą czania (zwi ę kszone ci ś nienie w oku);
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą ci ęż kie zaburzenia serca, które mog ą si ę nasili ć w razie przyspieszenia akcji serca i (lub) zwi ę kszenia ci ś nienia t ę tniczego krwi, co mo ż e by ć spowodowane przyjmowaniem leku Atofab;
• je ś li u pacjenta wyst ę puj ą ci ęż kie choroby naczy ń krwiono ś nych w mózgu - takie jak udar, obrz ę k i osłabienie fragmentu naczynia krwiono ś nego (t ę tniak), zw ęż enie lub zatkanie naczynia krwiono ś nego;
• je ś li u pacjenta wyst ę puje guz nadnerczy (guz chromochłonny nadnerczy).

Nie wolno przyjmowa ć leku Atofab, je ż eli wyst ę puje jakikolwiek z powy ż szych przypadków. Je ż eli
pacjent nie jest pewien, powinien porozmawia ć z lekarzem lub farmaceut ą przed rozpocz ę ciem
stosowania tego leku, poniewa ż lek mo ż e nasili ć te dolegliwo ś ci.

Ostrze ż enia i ś rodki ostro ż no ś ci

Zarówno dzieci i pacjenci doro ś li powinni by ć poinformowani o nast ę puj ą cych ostrze ż eniach i
ś rodkach ostro ż no ś ci. Przed rozpocz ę ciem stosowania leku Atofab nale ż y omówi ć to
z lekarzem lub farmaceut ą , je ś li u pacjenta wyst ę puj ą :

• my ś li lub zachowania samobójcze;
• choroby serca (w tym wady serca) lub przyspieszony rytm serca. Lek Atofab mo ż e zwi ę ksza ć t ę tno (puls). U pacjentów z wadami serca zgłaszano przypadki nagłej ś mierci;
• wysokie ci ś nienie t ę tnicze krwi. Lek Atofab mo ż e zwi ę ksza ć ci ś nienie t ę tnicze krwi;
• niskie ci ś nienie t ę tnicze krwi. Lek Atofab mo ż e powodowa ć zawroty głowy lub omdlenia u osób, u których wyst ę puje niskie ci ś nienie t ę tnicze krwi;
• nagłe zmiany ci ś nienia t ę tniczego krwi lub rytmu serca;
• choroby układu sercowo-naczyniowego lub przebyty udar;
• choroby w ą troby. Mo ż e by ć konieczne zmniejszenie dawki leku;
• reakcje psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie nieistniej ą cych rzeczy), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwo ść ;
• stan manii (podniecenie lub nadmierne pobudzenie, które powoduje niecodzienne zachowanie) i pobudzenie;
• uczucie agresji;
• nieprzyjazne i złe (wrogie) nastawienie;
• w przeszło ś ci wyst ą piła padaczka lub napady drgawek z jakiejkolwiek innej przyczyny. Lek Atofab mo ż e zwi ę ksza ć cz ę sto ść wyst ę powania drgawek.
• odmienny nastrój ni ż zwykle (wahania nastroju) lub uczucie wielkiego smutku;
• trudne do opanowania, powtarzaj ą ce si ę drgania którejkolwiek cz ęś ci ciała lub powtarzanie d ź wi ę ków lub słów.

Je ż eli wyst ę puje którykolwiek z powy ż ej opisanych przypadków, nale ż y porozmawia ć o tym
z lekarzem lub farmaceut ą przed rozpocz ę ciem stosowania leku. Lek Atofab mo ż e spowodowa ć
nasilenie tych dolegliwo ś ci. Lekarz b ę dzie monitorował, jak lek wpływa na pacjenta.

Badania jakie lekarz wykona przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Atofab

Te badania s ą potrzebne, aby zdecydowa ć , czy lek Atofab jest odpowiedni dla pacjenta.
Lekarz prowadz ą cy b ę dzie mierzy ć :

• ci ś nienie t ę tnicze krwi i cz ę sto ść akcji serca (t ę tno) pacjenta przed rozpocz ę ciem stosowania leku Atofab i podczas leczenia
• wzrost i mas ę ciała pacjenta podczas stosowania leku Atofab, je ż eli pacjent jest dzieckiem lub nastolatkiem

Lekarz b ę dzie rozmawiał z pacjentem w razie:

• przyjmowania jakichkolwiek innych leków
• wyst ę powania w przeszło ś ci w rodzinie przypadków nagłej ś mierci z niewyja ś nionej przyczyny
• wyst ę powania jakichkolwiek innych chorób (takich jak choroby serca) u pacjenta lub członków jego rodziny

Wa ż ne, aby przekaza ć lekarzowi jak najwi ę cej informacji. Pomo ż e to lekarzowi zdecydowa ć , czy lek
Atofab jest wła ś ciwy dla pacjenta. Lekarz mo ż e zleci ć i inne badania medyczne, potrzebne przed
rozpocz ę ciem przyjmowania tego leku.

Wa ż ne informacje o zawarto ś ci kapsułek

Kapsułek leku Atofab nie nale ż y otwiera ć , poniewa ż ich zawarto ść mo ż e podra ż ni ć oczy. W razie
kontaktu zawarto ś ci kapsułki z okiem, nale ż y je natychmiast przemy ć wod ą i skontaktowa ć si ę z
lekarzem. R ę ce oraz inne cz ęś ci ciała, które miały kontakt z zawarto ś ci ą kapsułek, nale ż y
niezwłocznie umy ć .

Lek Atofab a inne leki

Nale ż y powiedzie ć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a tak ż e o lekach, które pacjent planuje przyjmowa ć . Dotyczy to równie ż leków
wydawanych bez recepty. Lekarz zdecyduje, czy pacjent mo ż e przyjmowa ć lek Atofab jednocze ś nie z
innymi lekami. W niektórych przypadkach lekarz mo ż e zdecydowa ć o modyfikacji dawki lub
wolniejszym jej zwi ę kszaniu.
Nie wolno stosowa ć leku Atofab z lekami b ę d ą cymi inhibitorami monoaminooksydazy (IMAO)
stosowanymi w depresji. Patrz punkt 2 „Kiedy nie przyjmowa ć leku Atofab”.
Je ż eli pacjent przyjmuje inne leki, lek Atofab mo ż e wpływa ć na ich działanie lub mo ż e powodowa ć
działania niepo żą dane.
Nale ż y porozmawia ć z lekarzem lub farmaceut ą przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Atofab, w
razie przyjmowania jakiegokolwiek z poni ż szych leków:

• leki, które zwi ę kszaj ą ci ś nienie t ę tnicze krwi lub s ą stosowane w celu kontroli ci ś nienia t ę tniczego krwi,
• leki przeciwdepresyjne, np. imipramina, wenlafaksyna, mirtazapina, fluoksetyna lub paroksetyna,
• niektóre leki na kaszel lub przezi ę bienie, które zawieraj ą substancje wpływaj ą ce na ci ś nienie t ę tnicze krwi. Wa ż ne, aby sprawdzi ć z farmaceut ą kiedy którykolwiek z tych

leków był za ż ywany,

• niektóre leki stosowane w leczeniu chorób psychicznych,
• leki, które zwi ę kszaj ą ryzyko wyst ą pienia drgawek,
• niektóre leki, które mog ą wydłu ż a ć okres pozostawania leku Atofab w organizmie (takie jak chinidyna lub terbinafina),
• salbutamol (lek stosowany w leczeniu astmy) przyjmowany drog ą doustn ą lub we wstrzykni ę ciach, mo ż e wywoła ć uczucie przyspieszonego bicia serca, lecz nie spowoduje nasilenia objawów astmy.

Poni ż sze leki mog ą zwi ę ksza ć ryzyko nieprawidłowego rytmu serca, je ż eli s ą przyjmowane
jednocze ś nie z lekiem Atofab:

• leki stosowane w celu kontroli pracy serca,
• leki, które zmieniaj ą st ęż enie soli we krwi,
• leki stosowane w zapobieganiu i leczeniu malarii,
• niektóre antybiotyki (takie jak erytromycyna i moksyfloksacyna).

W razie w ą tpliwo ś ci, czy stosowane leki s ą wymienione w powy ż szej li ś cie, nale ż y zapyta ć o to
lekarza lub farmaceut ę przed rozpocz ę ciem przyjmowania leku Atofab.

Ci ąż a i karmienie piersi ą

Nie wiadomo, czy ten lek mo ż e oddziaływa ć na nienarodzone dziecko lub przenika ć do mleka matki.

• Nie nale ż y stosowa ć tego leku podczas ci ąż y, chyba ż e tak zaleci lekarz.
• Nale ż y unika ć stosowania tego leku podczas karmienia piersi ą lub przerwa ć karmienie piersi ą .

Je ś li pacjentka jest w ci ąż y lub karmi piersi ą , przypuszcza ż e mo ż e by ć w ci ąż y lub gdy planuje mie ć
dziecko, powinna poradzi ć si ę lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Po zastosowaniu leku Atofab u pacjenta mo ż e wyst ą pi ć uczucie zm ę czenia, senno ść lub zawroty
głowy. Pacjent powinien zachowa ć ostro ż no ść podczas prowadzenia samochodu lub obsługiwania
maszyn, do czasu kiedy nie pozna wpływu leku Atofab na siebie. Je ś li wyst ę puje uczucie zm ę czenia,
senno ść lub zawroty głowy, nie nale ż y prowadzi ć ani obsługiwa ć urz ą dze ń mechanicznych.

3. Jak przyjmowa ć lek Atofab

• Ten lek nale ż y zawsze przyjmowa ć zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie w ą tpliwo ś ci nale ż y zwróci ć si ę do lekarza lub farmaceuty. Zazwyczaj lek przyjmuje si ę raz lub dwa razy na dob ę (rano i pó ź nym popołudniem lub wczesnym wieczorem).
• Dzieci nie powinny przyjmowa ć leku samodzielnie bez nadzoru osoby dorosłej.
• Je ż eli podczas stosowania leku Atofab raz na dob ę wyst ą pi senno ść lub złe samopoczucie, lekarz mo ż e zaleci ć przyjmowanie leku dwa razy na dob ę .
• Kapsułki nale ż y przyjmowa ć doustnie.
• Kapsułki nale ż y połyka ć w cało ś ci, z posiłkiem lub niezale ż nie od posiłków.
• Nie nale ż y otwiera ć kapsułek, wysypywa ć ich zawarto ś ci ani przyjmowa ć w inny sposób.
• Przyjmowanie leku codziennie, o tej samej porze dnia, pomo ż e pami ę ta ć o jego za ż yciu.

Jak ą dawk ę nale ż y stosowa ć

Dzieci i młodzie ż (6 lat i starsze):

Lekarz zaleci odpowiedni ą dawk ę leku Atofab, któr ą wyliczy odpowiednio do masy ciała pacjenta.
Lekarz rozpocznie leczenie od mniejszej dawki leku Atofab, zanim zwi ę kszy j ą do wielko ś ci
wła ś ciwej dla masy ciała pacjenta.

• Masa ciała do 70 kg: całkowita pocz ą tkowa dawka dobowa wynosi około 0,5 mg na kg masy ciała przez co najmniej 7 dni. Nast ę pnie lekarz mo ż e zaleci ć zwi ę kszenie dawki do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymuj ą cej wynosz ą cej około 1,2 mg na kg masy ciała na dob ę .
• Masa ciała powy ż ej 70 kg: całkowita pocz ą tkowa dawka dobowa wynosi 40 mg przez co

najmniej 7 dni. Nast ę pnie lekarz mo ż e zaleci ć zwi ę kszenie dawki do zazwyczaj stosowanej
dawki podtrzymuj ą cej wynosz ą cej około 80 mg na dob ę . Maksymalna dawka dobowa, jak ą
mo ż e przepisa ć lekarz, wynosi 100 mg.

Doro ś li:

• Stosowanie leku Atofab nale ż y rozpocz ąć od całkowitej dawki dobowej wynosz ą cej 40 mg przez co najmniej 7 dni. Nast ę pnie lekarz mo ż e zaleci ć zwi ę kszenie dawki do zazwyczaj stosowanej dawki podtrzymuj ą cej wynosz ą cej od 80 mg do 100 mg na dob ę . Maksymalna dawka dobowa, jak ą mo ż e przepisa ć lekarz, wynosi 100 mg.

Je ś li u pacjenta wyst ę puje choroba w ą troby, lekarz mo ż e przepisa ć mniejsz ą dawk ę leku.

W trakcie trwania leczenia, lekarz b ę dzie wykonywał nast ę puj ą ce czynno ś ci

Lekarz b ę dzie przeprowadzał badania

• przed rozpocz ę ciem leczenia - aby upewni ć si ę , ż e stosowanie leku Atofab b ę dzie bezpieczne i korzystne dla pacjenta;
• po rozpocz ę ciu leczenia - badania b ę d ą przeprowadzane nie rzadziej ni ż co 6 miesi ę cy, cho ć prawdopodobnie cz ęś ciej.

Badania b ę d ą tak ż e wykonywane w razie zmiany dawki. B ę d ą one obejmowa ć :

• pomiar wzrostu oraz masy ciała u dzieci i młodzie ż y
• pomiar ci ś nienia t ę tniczego krwi i t ę tna
• sprawdzenie, czy nie wyst ę puj ą jakiekolwiek problemy lub czy działania niepo żą dane nie nasiliły si ę w czasie przyjmowania leku Atofab.

Leczenie długotrwałe

Leku Atofab nie trzeba stosowa ć przez całe ż ycie. Po roku leczenia z zastosowaniem leku Atofab,
lekarz oceni wyniki leczenia, aby ustali ć , czy nadal trzeba przyjmowa ć lek.

Zastosowanie wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku Atofab

W przypadku przyj ę cia wi ę kszej ni ż zalecana dawki leku nale ż y natychmiast skontaktowa ć si ę z
lekarzem lub najbli ż szym szpitalem i poinformowa ć o liczbie przyj ę tych kapsułek. Najcz ęś ciej
zgłaszanymi objawami po przedawkowaniu s ą : objawy ze strony układu pokarmowego, senno ść ,
zawroty głowy, dr ż enie i nietypowe zachowanie.

Pomini ę cie zastosowania leku Atofab

W razie pomini ę cia dawki, nale ż y za ż y ć j ą tak szybko, jak to mo ż liwe. Nie nale ż y jednak przyjmowa ć
w ci ą gu 24 godzin dawki wi ę kszej ni ż całkowita zalecana dawka dobowa. Nie nale ż y stosowa ć dawki
podwójnej w celu uzupełnienia pomini ę tej dawki.

Przerwanie stosowania leku Atofab

Po odstawieniu leku Atofab zazwyczaj nie wyst ę puj ą ż adne działania niepo żą dane, ale mog ą powróci ć
objawy ADHD. Nale ż y porozmawia ć z lekarzem przed odstawieniem leku.
W razie jakichkolwiek dalszych w ą tpliwo ś ci zwi ą zanych ze stosowaniem tego leku, nale ż y zwróci ć
si ę do lekarza lub farmaceuty.

4. Mo ż liwe działania niepo żą dane

Jak ka ż dy lek, lek ten mo ż e powodowa ć działania niepo żą dane, chocia ż nie u ka ż dego one wyst ą pi ą .
Chocia ż u niektórych wyst ę puj ą działania niepo żą dane, to wi ę kszo ść pacjentów uwa ż a, ż e lek Atofab
im pomógł. Lekarz poinformuje pacjenta o działaniach niepo żą danych.
Niektóre działania niepo żą dane mog ą mie ć powa ż ny przebieg. Jeśli u pacjenta wystąpi
którekolwiek z poniższych działańniepożądanych, należy niezwłocznie udaćsiędo lekarza.
Niezbyt często(mog ą wyst ę powa ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 100 osób):

• odczuwane lub rzeczywiste przyspieszone bicie serca, zaburzenia rytmu serca
• my ś li lub skłonno ś ci samobójcze
• uczucie agresji
• wrogie nastawienie lub zło ść (wrogo ść )
• wahania nastroju lub zmiany nastroju
• ci ęż kie reakcje alergiczne, których objawami s ą :
• obrz ę k twarzy i gardła
• trudno ś ci w oddychaniu
• pokrzywka (niewielkie sw ę dz ą ce wykwity na skórze)
• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwo ść

U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat występuje zwiększone ryzyko działańniepożądanych,
takich jak:

• my ś li lub skłonno ś ci samobójcze (mog ą wyst ę powa ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 100 osób)
• wahania nastroju lub zmiany nastroju (mog ą wyst ę powa ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 10 osób)

U dorosłych występuje zmniejszone ryzyko(mog ą wyst ą pi ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 1 000 osób)
działańniepożądanych, takich jak:

• drgawki
• objawy psychotyczne, w tym omamy (słyszenie głosów lub widzenie rzeczy, których nie ma), wiara w nieprawdziwe rzeczy lub podejrzliwo ść

Rzadko(mog ą wyst ę powa ć nie cz ęś ciej ni ż u 1 na 1 000 osób):

• uszkodzenie w ą troby

Nale ż y przerwa ć stosowanie leku Atofab i natychmiast skontaktowa ć si ę z lekarzem w przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych objawów:

• mocz o ciemnym zabarwieniu
• ż ółte zabarwienie skóry lub oczu
• ból w górnej prawej cz ęś ci brzucha pod ż ebrami, wyst ę puj ą cy pod wpływem nacisku (tkliwo ść uciskowa)
• nieuzasadnione nudno ś ci
• zm ę czenie
• sw ę dzenie
• objawy grypopodobne

Inne zgłaszane działania niepo żą dane podano poni ż ej. Je ż eli objawy si ę nasil ą , nale ż y skontaktowaćsięz lekarzem lub farmaceutą.

Wpływ na wzrost

U niektórych dzieci po rozpocz ę ciu przyjmowania leku Atofab nast ę puje zahamowanie wzrostu (masy
ciała i wzrostu). Jednak podczas długotrwałego leczenia dzieci uzyskuj ą prawidłow ą dla ich grupy
wiekowej mas ę ciała i wzrost. Lekarz b ę dzie kontrolowa ć wzrost i mas ę ciała dziecka. Je ż eli dziecko
nie b ę dzie rosło lub przybierało na wadze zgodnie z oczekiwaniami, lekarz mo ż e zdecydowa ć o
zmianie dawki lub czasowym przerwaniu stosowania leku Atofab.

Zgłaszanie działa ń niepo żą danych

Je ś li wyst ą pi ą jakiekolwiek objawy niepo żą dane, w tym wszelkie objawy niepo żą dane
niewymienione w ulotce, nale ż y powiedzie ć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania
niepo żą dane mo ż na zgłasza ć bezpo ś rednio do Departamentu Monitorowania Niepo żą danych Działa ń
Produktów Leczniczych Urz ę du Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i
Produktów Biobójczych
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Działania niepo żą dane mo ż na zgłasza ć równie ż do podmiotu odpowiedzialnego.
Dzi ę ki zgłaszaniu działa ń niepo żą danych mo ż na b ę dzie zgromadzi ć wi ę cej informacji na temat
bezpiecze ń stwa stosowania leku.

5. Jak przechowywa ć lek Atofab

Lek nale ż y przechowywa ć w miejscu niewidocznym i niedost ę pnym dla dzieci.
Nie stosowa ć tego leku po upływie terminu wa ż no ś ci zamieszczonego na opakowaniu i blistrze po:
EXP.
Termin wa ż no ś ci oznacza ostatni dzie ń podanego miesi ą ca.
Brak specjalnych zalece ń dotycz ą cych przechowywania tego leku.
Leków nie nale ż y wyrzuca ć do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Nale ż y zapyta ć
farmaceut ę , jak usun ąć leki, których si ę ju ż nie u ż ywa. Takie post ę powanie pomo ż e chroni ć
ś rodowisko.

6. Zawarto ść opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Atofab

Substancj ą czynn ą jest atomoksetyna.
Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde
Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 10 mg atomoksetyny w postaci 11,43 mg atomoksetyny
chlorowodorku.

• Pozostałe składniki to: Zawartośćkapsułki:skrobia ż elowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, dimetykon
• (350) Osłonka kapsułki:ż elatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona

Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde
Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 18 mg atomoksetyny w postaci 20,57 mg atomoksetyny
chlorowodorku.

• Pozostałe składniki to: Zawartośćkapsułki:skrobia ż elowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, dimetykon
• (350) Osłonka kapsułki - korpus:ż elatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona Osłonka kapsułki - wieczko:ż elatyna, sodu laurylosiarczan, ż elaza tlenek ż ółty (E 172), woda oczyszczona

Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde
Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 25 mg atomoksetyny w postaci 28,57 mg atomoksetyny
chlorowodorku.

• Pozostałe składniki to: Zawartośćkapsułki:skrobia ż elowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, dimetykon
• (350) Osłonka kapsułki - korpus:ż elatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), woda oczyszczona Osłonka kapsułki - wieczko:ż elatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E
• 132), woda oczyszczona

Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde
Ka ż da kapsułka, twarda zawiera 40 mg atomoksetyny w postaci 45,71 mg atomoksetyny
chlorowodorku.

• Pozostałe składniki to: Zawartośćkapsułki: skrobia ż elowana kukurydziana, krzemionka koloidalna bezwodna, dimetykon
• (350) Osłonka kapsułki:ż elatyna, sodu laurylosiarczan, tytanu dwutlenek (E 171), indygotyna (E 132), woda oczyszczona

Tusz do nadruku (czarny): szelak, ż elaza tlenek czarny (E 172), glikol propylenowy

Jak wygl ą da lek Atofab i co zawiera opakowanie

Atofab, 10 mg, kapsułki, twarde
Biały proszek w twardej ż elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm), z
nieprzejrzystym, białym wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘10’ oraz nieprzejrzystym,
białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’.
Atofab, 18 mg, kapsułki, twarde
Biały proszek w twardej ż elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm), z
nieprzejrzystym, ż ółtym wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘18’ oraz nieprzejrzystym,
białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’.
Atofab, 25 mg, kapsułki, twarde
Biały proszek w twardej ż elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm), z
nieprzejrzystym, niebieskim wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘25’ oraz
nieprzejrzystym, białym korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’.
Atofab, 40 mg, kapsułki, twarde
Biały proszek w twardej ż elatynowej kapsułce o rozmiarze 3 (długo ść 15,7±0,4 mm), z
nieprzejrzystym, niebieskim wieczkiem z nadrukowanym na czarno napisem ‘40’ oraz
nieprzejrzystym, niebieskim korpusem z nadrukowanym na czarno napisem ‘mg’.
Lek Atofab jest pakowany w blistry PVC/PE/PCTFE/Aluminium lub PA/Aluminium/PVC/Aluminium
w tekturowym pudełku.
Wielko ś ci opakowa ń : 7, 10, 14, 28, 30 i 56 kapsułek twardych.
Nie wszystkie wielko ś ci opakowa ń musz ą znajdowa ć si ę w obrocie.

Podmiot odpowiedzialny

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria

Wytwórca

G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1
8502 Lannach
Austria
Lannacher Heilmittel Ges.m.b.H.
Schlossplatz 1,
8502 Lannach
Austria
Pharmathen International S.A
Industrial Park Sapes,
Rodopi Prefecture, Block No 5,
Rodopi 69300,
Grecja
Pharmathen S.A.
Dervenakion 6
Pallini 15351
Attiki,
Grecja

W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji dotycz ą cych tego leku nale ż y zwróci ć si ę do przedstawiciela podmiotu odpowiedzialnego:

G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
Al. Jana Pawła II 61/313
01-031 Warszawa, Polska
Tel: 022/ 636 52 23; 636 53 02
[email protected]

Data ostatniej aktualizacji ulotki: 16.11.2021