Аспирин

1. Что такое препарат Аспирин и для чего он используется

Препарат Аспирин содержит ацетилсалициловую кислоту, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и
противогриппозное действие.
Показания к применению:

• боли малой или умеренной интенсивности,
• лихорадка.

2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин

Когда не применять препарат Аспирин:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество - ацетилсалициловую кислоту, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровоточащая склонность,
• если у пациента есть острая язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аспирин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и

ревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,

• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения, (например, заболевание почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, уменьшение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку ацетилсалициловая кислота может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язвенная болезнь или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием ацетилсалициловой кислоты может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Ацетилсалициловая кислота может вызвать бронхоспазм и спровоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, у которых развиваются аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед хирургическими операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны проинформировать врача о приеме препарата Аспирин.
Ацетилсалициловая кислота, даже в небольших дозах, уменьшает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к уменьшению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппом типа А, гриппом типа Б или ветряной оспой, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Развитие упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно применяется ацетилсалициловая кислота, хотя причинно-следственная связь не была доказана.
Поэтому у детей в возрасте до 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, не следует применять, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, можно применять только по назначению врача.
Длительный прием препаратов, содержащих ацетилсалициловую кислоту, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо применять особую осторожность при применении препарата Аспирин с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять ацетилсалициловую кислоту одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и

препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;

• риск развития язвенной болезни и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь;
• после окончания приема глюкокортикостероидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие ацетилсалициловой кислоты;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов). Необходимо применять особую осторожность при применении препарата Аспирин с следующими препаратами, поскольку ацетилсалициловая кислота ослабляет действие:
• препаратов, применяемых для лечения подагры, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарона, пробенецида), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов; некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертазы ангитензина.

Препарат Аспирин можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Аспирин с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечений.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

В период беременности и кормления грудью или если существует подозрение, что женщина беременна, или если планируется беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Аспирин противопоказан в третьем триместре беременности, поскольку может вызвать осложнения в периоде родов, как у матери, так и у новорожденного. Не следует применять препараты, содержащие ацетилсалициловую кислоту, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо. В случае необходимости применения ацетилсалициловой кислоты женщинами, пытающимися забеременеть, или в первом и втором триместре беременности, необходимо принимать минимальную дозу препарата в течение минимального времени.
Препарат Аспирин относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является временным и проходит после окончания терапии.
Ацетилсалициловая кислота проникает в небольшом количестве в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

3. Как применять препарат Аспирин

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин составляет:

• взрослые: однократно 1-2 таблетки (т.е. 500-1000 мг ацетилсалициловой кислоты). В случае необходимости дозу можно повторять не чаще чем каждые 4-8 часов. Не

следует принимать более 8 таблеток (т.е. 4000 мг ацетилсалициловой кислоты) в день;

• подростки в возрасте старше 12 лет: препарат можно применять у подростков старше 12 лет только по назначению врача. Необходимо принять однократно 1 таблетку (т.е. 500 мг ацетилсалициловой кислоты). В случае необходимости дозу можно повторять не чаще чем каждые 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1500 мг ацетилсалициловой кислоты) в день. Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Таблетки следует принимать внутрь, после еды, с большим количеством воды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин

Отравление активным веществом препарата Аспирин может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или лицами пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), шум в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мouches volantes перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки работы сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [уменьшения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до почечной недостаточности), увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся летаргией, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя проведение промывания желудка, введение активированного угля, применение алкализующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стул, необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из указанных симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Указанные реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описаны временные нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и шум в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличенный риск кровотечений, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
В результате кровотечений может возникнуть развитие анемии с дефицитом железа или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также аномальными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременно принимающих другие антикоагулянты) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и аномальными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: заболевание дыхательной системы, которое ухудшается после приема ацетилсалициловой кислоты, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, конъюнктивит и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов,
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309;
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не нужны. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин

Активным веществом препарата является ацетилсалициловая кислота ( Кислота ацетилсалициловая) .Каждая таблетка
содержит 500 мг ацетилсалициловой кислоты.
Остальные компоненты препарата: целлюлоза, порошок; крахмал кукурузный.

Как выглядит препарат Аспирин и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки, упакованные в блистеры ПП/Ал по 10 таблеток.
Упаковка содержит 10, 20 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к лицу, ответственного за маркетинг, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за маркетинг, на Литве, в стране экспорта:

УАБ «Байер»
Спорто 18
LT-09238 Вильнюс
Литва

Производитель:

Байер Биттерфельд ГмбХ
Ортштейн Греппин
Залегастер Шоссе 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

Фарма Инновейшнс Сп. з о.о.
ул. Ягеллонская 76
03-301 Варшава
ИнФарм Сп. з о.о. Сервисес сп. к.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:LT/1/94/0846/001
LT/1/94/0846/002
Номер разрешения на параллельный импорт:311/18

Дата утверждения инструкции: 03.11.2023

[Информация о зарегистрированном товарном знаке]