Акнемицин

1. Co to jest lek Aknemycin i w jakim celu się go stosuje

Lek Aknemycin, w postaci płynu na skórę, zawiera substancję czynną – antybiotyk – erytromycynę.
Erytromycyna działa na drobnoustroje, które mają znaczenie w powstawaniu trądziku pospolitego,
w szczególności na Propionibacterium acnes. Ponadto erytromycyna stosowana miejscowo hamuje
rozkład lipidów łoju na powierzchni skóry.

Wskazania

Wszelkie postaci trądziku pospolitego, szczególnie postaci zapalne, z obecnością grudek i krostek.

2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Aknemycin

Kiedy nie stosować leku Aknemycin

• jeśli pacjent ma uczulenie na erytromycynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• w okresie karmienia piersią nie wolno stosować leku Aknemycin w okolicy piersi kobiety, aby nie doszło do kontaktu niemowlęcia z lekiem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Aknemycin należy omówić to z lekarzem lub farmaceutą.
Nie należy dopuścić do kontaktu leku z oczami.

Lek Aknemycin a inne leki

Należy powiedzieć lekarzowi lub farmaceucie o wszystkich lekach przyjmowanych przez pacjenta
obecnie lub ostatnio, a także o lekach, które pacjent planuje stosować.
Interakcje z innymi lekami nie są znane.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli pacjentka jest w ciąży lub karmi piersią, przypuszcza że może być w ciąży lub gdy planuje mieć
dziecko, powinna poradzić się lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.
Jeśli w opinii lekarza należy zastosować lek w okresie karmienia piersią, w celu uniknięcia doustnego
przyjęcia erytromycyny przez niemowlę, nie można dopuścić do kontaktu ust niemowlęcia z leczoną
powierzchnią ciała.

Prowadzenie pojazdów i obsługiwanie maszyn

Lek Aknemycin nie ma wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.

Lek Aknemycin zawiera etanol

Ten lek zawiera 752 mg alkoholu (etanolu) w każdym ml płynu. Lek Aknemycin może powodować
pieczenie uszkodzonej skóry.
Produkt łatwopalny. Przechowywać z dala od ognia oraz nie stosować w pobliżu otwartego płomienia
i zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).

3. Jak stosować lek Aknemycin

Ten lek należy zawsze stosować zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty.
Lek jest przeznaczony do stosowania miejscowego na skórę.
Lek Aknemycin, w postaci płynu na skórę, zwykle nanosi się na obszary skóry, na których występują
zmiany chorobowe, dwa razy na dobę (np. rano i wieczorem).
U większości pacjentów wyraźną poprawę obserwuje się w ciągu 4 tygodni stosowania leku. Okres
leczenia nie powinien przekroczyć 4 do 6 tygodni.
Do butelki z lekiem dołączony jest specjalny aplikator. Lek Aknemycin można nanosić bezpośrednio
na skórę, z użyciem aplikatora.

Instrukcja stosowania aplikatora

Aby przygotować butelkę z aplikatorem do zastosowania, należy przed każdym użyciem nacisnąć
zakrętką na aplikator. W ten sposób dochodzi do zwolnienia zabezpieczenia i można nanieść lek na
skórę.
W przypadku wrażenia, że działanie leku jest za mocne lub za słabe, należy zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Zastosowanie większej niż zalecana dawki leku Aknemycin

W razie przypadkowego przedawkowania leku, należy niezwłocznie zwrócić się do lekarza lub
farmaceuty.

Pominięcie zastosowania leku Aknemycin

Nie należy stosować dawki podwójnej w celu uzupełnienia pominiętej dawki.

Przerwanie stosowania leku Aknemycin

W razie jakichkolwiek dalszych wątpliwości związanych ze stosowaniem leku należy zwrócić się do
lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak każdy lek, lek Aknemycin może spowodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego
one wystąpią.
Bardzo rzadko (u nie więcej niż 1 na 10 000 osób) może wystąpić wysuszenie, zaczerwienienie,
uczucie palenia i świąd skóry.
W takich przypadkach można kontynuować leczenie z lekiem Aknemycin w postaci maści. Leki te
można również stosować na zmianę.
W pojedynczych przypadkach wyżej opisane objawy mogą wystąpić w przebiegu reakcji
nadwrażliwości (alergiczny wyprysk kontaktowy).
Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do nasilenia zmian chorobowych z powodu rozwoju
oporności bakteryjnej i (lub) do wystąpienia zapalenia mieszków włosowych wywołanego przez
bakterie Gram-ujemne.
Jeśli u pacjenta wystąpi ciężka reakcja skórna: czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą
i pęcherzami (osutka krostkowa), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Częstość
występowania tych objawów niepożądanych jest nieznana (nie można jej określić na podstawie
dostępnych danych).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy niepożądane niewymienione
w ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie. Działania niepożądane można zgłaszać
bezpośrednio do Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych
Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al.
Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa.
Tel.: + 48 22 49 21 301, faks: + 48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Dzięki zgłaszaniu działań niepożądanych można będzie zgromadzić więcej informacji na temat
bezpieczeństwa stosowania leku.

5. Jak przechowywać lek Aknemycin

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Lek należy przechowywać w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować leku Aknemycin po upływie terminu ważności zamieszczonego na opakowaniu.
Termin ważności oznacza ostatni dzień podanego miesiąca.
Okres ważności po pierwszym otwarciu – 6 miesięcy.
Leków nie należy wyrzucać do kanalizacji ani domowych pojemników na odpadki. Należy zapytać
farmaceutę, jak usunąć leki, których się już nie używa. Takie postępowanie pomoże chronić
środowisko.
Produkt łatwopalny. Przechowywać z dala od ognia oraz nie stosować w pobliżu otwartego płomienia
i zapalonego papierosa lub niektórych urządzeń (np. suszarek do włosów).

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera lek Aknemycin

• Substancją czynną leku jest erytromycyna. 10 g płynu na skórę zawiera 0,2 g erytromycyny. (1 g płynu na skórę zawiera 20 mg erytromycyny).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: etanol, laurylopoliglikolu fosforan, glicerol, powidon K 30.

Jak wygląda lek Aknemycin i co zawiera opakowanie

Lek ma postać płynu na skórę.
Opakowanie leku to szklana butelka, zawierająca 25 ml płynu na skórę, z aplikatorem i zakrętką w
tekturowym pudełku.
W celu uzyskania bardziej szczegółowych informacji należy zwrócić się do podmiotu
odpowiedzialnego lub importera równoległego.

Podmiot odpowiedzialny w Niemczech, kraju eksportu:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraꞵe 3
21465 Reinbek
Niemcy

Wytwórca:

Almirall Hermal GmbH
Scholtzstraꞵe 3
21465 Reinbek
Niemcy

Importer równoległy:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź

Przepakowano w:

Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numer pozwolenia na dopuszczenie do obrotu w Niemczech, kraju eksportu: 2684.00.00
Numer pozwolenia na import równoległy: 74/20

Data zatwierdzenia ulotki: 19.02.2025

[Informacja o zastrzeżonym znaku towarowym]