Ацц оптима

1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется

Препарат ACC оптима содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин снижает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC оптима применяется как разжижитель бронхиальной секреции и облегчитель ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важные сведения перед применением препарата ACC оптима

Когда не применять препарат ACC оптима

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现 любой из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC оптима и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких);
• если у пациента выявлена непереносимость лактозы (см. пункт «Препарат ACC оптима содержит лактозу, натрий и сорбитол»).

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC оптима необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент болел или болеет хроническим бронхитом, поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания. Пациент с бронхитом должен находиться под тщательным медицинским контролем во время лечения. Если出现 бронхоспазм, необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться за медицинской помощью;
• у пациента выявлена язвенная болезнь в анамнезе, особенно при одновременном применении других препаратов с раздражающим действием на слизистые оболочки желудочно-кишечного тракта;
• пациент имеет дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может потребоваться применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию о том, что это такое);
• у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент является пожилым (старше 65 лет).

Если во время применения препарата появляются изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Дети и подростки

Из-за содержания активного вещества препарат ACC Оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Муколитические препараты (разжижающие бронхиальную секрецию и снижающие ее вязкость) могут вызвать сужение или непроходимость дыхательных путей у детей в возрасте до 2 лет из-за физиологических особенностей дыхательных путей и ограниченной способности откашливания в этой возрастной группе. Поэтому не следует применять муколитические препараты у детей в возрасте до 2 лет.

Препарат ACC оптима и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не следует применять препарат ACC оптима одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной бронхиальной секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC оптима) может ослабить действие некоторых антибиотиков (особенно полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC оптима следует применять через 2 часа после приема антибиотика .Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тIAMфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
• Препарат ACC оптима может усилить действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Во время одновременного применения этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен обратиться к врачу перед применением препарата ACC оптима.
• Большие количества активированного угля могут снизить эффективность препарата ACC оптима.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC оптима в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние ACC оптима на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо сообщить врачу и медицинскому персоналу о применении препарата ACC оптима.

Препарат ACC оптима с пищей и напитками

Препарат следует применять после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если женщина беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна обратиться к врачу или фармацевту перед применением этого препарата.
Препарат ACC оптима можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Неизвестно влияние препарата ACC оптима на способность управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.

Препарат ACC оптима содержит лактозу, натрий и сорбитол

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед применением препарата.

• Шипучая таблетка препарата ACC оптима содержит 70 мг лактозы. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед применением препарата.

Информация для больных диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).

• Препарат ACC оптима содержит 139 мг натрия на дозу, что следует учитывать у пациентов с нарушенной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете (диета с низким содержанием натрия или безсолная).
• Препарат ACC оптима содержит не более 40,0 мг сорбитола на дозу.

3. Как применять препарат ACC оптима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в листовке для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

1 шипучая таблетка препарата ACC оптима 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Препарат ACC оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC оптима более 4-5 дней.
Способ применения:
Препарат следует применять после еды (см. «Препарат ACC оптима с пищей и напитками»).
Шипучую таблетку необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Шипучую таблетку не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Применять не позже чем за 4 часа до сна из-за затрудненного откашливания разжиженной бронхиальной секреции во время сна.
Необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора для приема внутрь с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата ACC оптима

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо обратиться за советом к врачу или фармацевту. Возможно появление желудочно-кишечных симптомов, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск применения препарата ACC оптима

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.

Если у пациента появляется любой из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC оптима и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдема (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Не очень частые нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов):

• реакции гиперчувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдема
• лихорадка

Редкие нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм

Очень редкие нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов):

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение

Нежелательные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Министерства здравоохранения: ул. Жерозолимские, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC оптима

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
• Препарат не следует применять после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца. После первого открытия - 2 года.
• Перевод информации, размещенной на трубке: Ch.-B./verwendbar bis siehe Röhrchenboden - Номер серии и срок годности нанесены на дно трубки.
• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC оптима

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 шипучая таблетка содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, содовая сахарина двуводная, цикламат натрия, цитрат натрия, клубничный аромат «Б».

Как выглядит препарат ACC оптима и что содержит упаковка

Препарат ACC оптима представляет собой белые, круглые шипучие таблетки с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена с полиэтиленовым замком и средством, поглощающим влагу, в картонной коробке, содержит 10 шипучих таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG
Industriestraße 25
83607 Holzkirchen
Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH
Оtto-von-Guericke-Allee 1
39179 Barleben
Германия

Параллельный импортер:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь

Перепаковано в:

Medezin Sp. z o.o.
ул. Збонсинская, 3
91-342 Лодзь
CEFEA Sp. z o.o. Sp. komandytowa
ул. Дзелькова, 56
02-234 Варшава
Pharma Innovations Sp. z o.o.
ул. Ягеллонская, 76
03-301 Варшава
Лаборатория Галенова Ольштын Sp. z o.o.
ул. Сполдзельча, 25А
11-001 Дывиты
Synoptis Industrial Sp. z o.o.
ул. Шоссе Быдгощское, 58
87-100 Торунь
Номер разрешения на выпуск в обращение в Германии, стране экспорта: 13776.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт: 326/19

Дата утверждения листовки: 19.08.2024

[Информация о защищенной торговой марке]