Ацц оптима

ACC оптима (ACC длинный), 600 мг, таблетки для рассасывания

Ацетилцистеин
ACC оптима ACC длинныйявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 4-5 дней не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата ACC оптима
• 3. Как применять препарат ACC оптима
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат ACC оптима
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат ACC оптима и для чего он используется

Препарат ACC оптима содержит активное вещество ацетилцистеин. Ацетилцистеин уменьшает вязкость бронхиальной секреции и облегчает ее откашливание.
Препарат ACC оптима используется как разжижитель бронхиальной секреции и облегчитель ее откашливания у пациентов с бронхитом, связанным с простудой.

2. Важная информация перед применением препарата ACC оптима

Когда не применять препарат ACC оптима

• если пациент имеет аллергию на ацетилцистеин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленных в пункте 6). Симптомами аллергии могут быть: зуд, крапивница, сыпь, бронхоспазм (затруднение дыхания), учащенное сердцебиение и снижение артериального давления. Если出现ят какие-либо из этих симптомов, необходимо немедленно прекратить применение препарата ACC оптима и обратиться к врачу.
• если пациент имеет активную язвенную болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• если пациент имеет острый астматический статус (обострение бронхиальной астмы или хронической обструктивной болезни легких); если у пациента выявлена непереносимость галактозы (см. пункт «Препарат ACC оптима содержит лактозу, сорбитол и натрий»).

Препарат не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата ACC оптима необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент страдал или страдает хроническим бронхитом, поскольку препарат может вызвать у него бронхоспазм и затруднение дыхания;
• у пациента выявлена язвенная болезнь в анамнезе;
• пациент имеет目前 или имел в прошлом дыхательную недостаточность;
• пациент имеет проблемы с откашливанием (может быть необходимо применение так называемой дыхательной физиотерапии - врач предоставит информацию, на чем она основана);
• у пациента выявлена непереносимость гистамина (длительное применение препарата может вызвать появление симптомов непереносимости, таких как головная боль, насморк, зуд);
• пациент находится в пожилом возрасте (старше 65 лет).

Если во время применения препарата появятся у пациента изменения на коже или слизистых оболочках, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу (см. пункт 4).

Препарат ACC оптима и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует применять.

• Не следует применять препарат ACC оптима одновременно с противокашлевыми препаратами, поскольку они ослабляют кашлевой рефлекс и могут затруднить откашливание разжиженной препаратом ACC оптима секреции.
• Ацетилцистеин (активное вещество препарата ACC оптима) может ослабить действие некоторых антибиотиков (в частности, полусинтетических пенициллинов, тетрациклинов, цефалоспоринов и аминогликозидов). Чтобы избежать этого, препарат ACC оптима следует применять через 2 часа после приема антибиотика .Это не относится к таким антибиотикам, как цефиксим, лоракарбеф, амоксициллин, доксициклин, эритромицин, тiamфеникол и цефуроксим. В случае сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
• Препарат ACC оптима может усилить действие нитроглицерина и других нитратов (препаратов, применяемых при заболеваниях сердечно-сосудистой системы и ишемической болезни сердца). Во время одновременного применения этих препаратов врач будет контролировать, чтобы у пациента не развилось артериальное гипотония. Возможно появление головной боли. Если пациент принимает нитроглицерин или другой подобный препарат из группы нитратов, он должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата ACC оптима.
• Большие количества активированного угля могут уменьшить эффективность препарата ACC оптима.
• Не рекомендуется растворять препарат ACC оптима в растворах, содержащих другие препараты.

Влияние ACC оптима на лабораторные исследования
Если пациент должен пройти определение салицилатов в крови или моче или кетоновых тел в моче, необходимо проинформировать врача и медицинский персонал о применении препарата ACC оптима.

Препарат ACC оптима с пищей и напитками

Препарат следует применять после еды. Во время лечения необходимо выпивать достаточное количество жидкости (не менее 1,5 л в день).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат ACC оптима можно применять во время беременности и грудного вскармливания только в том случае, если врач считает это необходимым.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Неизвестно влияние препарата ACC оптима на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Препарат ACC оптима содержит лактозу, сорбитол и натрий

• Таблетка для рассасывания препарата ACC оптима содержит 70 мг лактозы. Если ранее у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.

Информация для больных диабетом:
1 таблетка содержит менее 0,01 ХЕ (хлебной единицы).

• Препарат содержит не более 40 мг сорбитола в каждой таблетке для рассасывания.
• Препарат ACC оптима содержит 138,8 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в 1 таблетке для рассасывания. Это соответствует 6,9% от максимальной рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в диете для взрослых.

3. Как применять препарат ACC оптима

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые и подростки в возрасте старше 14 лет

1 таблетка для рассасывания ACC оптима 1 раз в день (600 мг ацетилцистеина в день).
Препарат ACC оптима не следует применять у детей в возрасте до 14 лет.
Без рекомендации врача не следует применять препарат ACC оптима более 4-5 дней.
Способ применения:
Препарат следует применять после еды (см. «Препарат ACC оптима с пищей и напитками»).
Таблетку для рассасывания необходимо растворить в половине стакана воды и выпить сразу после растворения.
Таблетку для рассасывания не следует растворять в растворах, содержащих другие препараты.
Применять не позднее чем за 4 часа до сна из-за затрудненного откашливания разжиженной секреции во время сна.
Необходимо избегать длительного контакта приготовленного раствора для приема внутрь с металлами и резиной.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата ACC оптима

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата необходимо обратиться за консультацией к врачу или фармацевту. Возможно появление симптомов со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота и диарея.

Пропуск применения препарата ACC оптима

Если препарат принимается регулярно, и с момента, когда должна была быть принята пропущенная доза, прошло немного времени, необходимо принять ее как можно скорее. Если уже gầnится время приема следующей дозы, необходимо принять ее в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Если у пациента появится какой-либо из перечисленных симптомов, необходимо прекратить применение препарата ACC оптима и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической (вид острой аллергической реакции) с такими симптомами, как внезапный свистящий дыхание, затруднение дыхания или головокружение, отек век, лица, губ или горла, крапивница, зуд;
• ангиоэдем (тяжелая аллергическая реакция) с отеком кожи и (или) слизистых оболочек, например, на лице, конечностях, суставах;
• появление изменений на коже и слизистых оболочках, может протекать с лихорадкой и болью в суставах;
• бронхоспазм (внезапная одышка).

Не очень частые нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек):

• реакции повышенной чувствительности (аллергические реакции)
• головная боль
• шум в ушах
• учащенное сердцебиение (тахикардия)
• снижение артериального давления
• тошнота, рвота, диарея, боль в животе, стоматит
• крапивница, сыпь, зуд, ангиоэдем
• лихорадка

Редкие нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек):

• диспепсия
• одышка, бронхоспазм

Очень редкие нежелательные действия (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• анафилактическая реакция или реакция, подобная анафилактической, вплоть до анафилактического шока (см. выше)
• тяжелая реакция, связанная с кожей и слизистыми оболочками, которая может указывать на синдром Стивенса-ジョнсона и токсический эпидермальный некролиз (см. выше)
• кровотечение

Нежелательные действия, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

• отек лица

Сообщение о нежелательных действиях
Если появятся какие-либо нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301
факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат ACC оптима

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Хранить трубку плотно закрытой для защиты от влаги.
• Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия трубки - 2 года, но не более срока годности препарата.

• Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат ACC оптима

• Активным веществом препарата является ацетилцистеин. 1 таблетка для рассасывания содержит 600 мг ацетилцистеина.
• Другими компонентами являются: лимонная кислота, гидрокарбонат натрия, карбонат натрия, маннитол, лактоза, аскорбиновая кислота, сода сахарина, цитрат натрия, цитриновая кислота, аромат малины «Б» (содержит сорбитол).

Как выглядит препарат ACC оптима и что содержит упаковка

Препарат ACC оптима представляет собой белые, круглые таблетки для рассасывания с линией деления на одной стороне.
Трубка из полипропилена с полиэтиленовым крышком и средством, поглощающим влагу, в картонной коробке содержит 10 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

Hexal AG, Индустриестраße 25, 83607 Хольцкирхен, Германия

Производитель:

Salutas Pharma GmbH, Отто-фон-Гуэрике-Алле 1, 39179 Барлебен, Германия

Параллельный импортер:

PharmaVitae Sp. з о.о. Sp. к., ул. Е. Оржешковской 3/35, 59-820 Лесна

Перепакованный в:

Pharma Innovations Sp. з о.о., ул. Ягеллонская 76, 03-301 Варшава
LABOR Предприятие фармацевтическое-химическое Sp. з о.о., ул. Длугосза 49, 51-162 Вроцлав
Medezin Sp. з о.о., ул. Збонсинская 3, 91-342 Лодзь
CANPOLAND Акционерное общество, ул. Бескидская 190, 91-610 Лодзь
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. з о.о., ул. Тимьянковая 24/28, 95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:13776.02.00
Номер разрешения на параллельный импорт:354/17
Дата утверждения инструкции: 17.10.2022 г.