Вигантолеттен 1000

Вигантолеттен 1000 (Вигантол 1000 МЕ)

25 микрограммов (1000 МЕ), таблетки
Холекальциферол
Вигантолеттен 1000 Вигантол 1000 МЕявляются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, следует сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, следует связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Вигантолеттен 1000 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Вигантолеттен 1000
• 3. Как применять препарат Вигантолеттен 1000
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Вигантолеттен 1000
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Вигантолеттен 1000 и для чего он используется

Препарат Вигантолеттен 1000 содержит активное вещество витамин D (холекальциферол), важное для процесса формирования костей.
Витамин D (холекальциферол) физиологически производится в коже под воздействием ультрафиолетового излучения, может также поступать в организм с пищей.
При дефиците витамина D возникают нарушения минерализации костей (рахит) или потеря кальция из костей (остеомалация).
Препарат Вигантолеттен 1000 используется для:

• профилактики рахита и остеомалации у детей и взрослых,
• профилактики заболеваний при наличии риска дефицита витамина D у детей и взрослых,
• профилактики дефицита витамина D у детей и взрослых,
• лечения остеопороза у взрослых.

2. Важные сведения перед применением препарата Вигантолеттен 1000

Когда не применять препарат Вигантолеттен 1000:

• если пациент имеет аллергию на активное вещество или на любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• при гиперкальциемии (чрезмерно высоком уровне кальция в крови) или гиперкальциурии (чрезмерном выделении кальция с мочой),
• если пациент имеет камни в почках или тяжелую почечную недостаточность,
• при псевдогипопаратиреозе.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Вигантолеттен 1000 необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, поскольку препарат Вигантолеттен 1000 следует применять под медицинским наблюдением:

• если пациент также принимает другие препараты, содержащие витамин D, поскольку дополнительные дозы витамина D можно принимать только под медицинским наблюдением,
• если пациент имеет саркоидоз (заболевание иммунной системы, которое может увеличивать уровень витамина D в организме),
• если у пациента есть нарушения функции почек,
• если пациент лечится гликозидами или диуретиками,
• у новорожденных, грудных детей и маленьких детей,
• если лечение витамином D длительное, поскольку в этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче, а также проверять функцию почек, определяя уровень креатинина в крови.

Другие препараты и препарат Вигантолеттен 1000

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Антиацидные препараты, содержащие алюминий, применяемые при лечении избыточной кислотности, могут увеличивать уровень алюминия в крови, увеличивая риск токсического действия алюминия на кости.
Антиацидные препараты, содержащие магний, при совместном применении с препаратом Вигантолеттен 1000 могут увеличивать уровень магния в крови.
Некоторые препараты, применяемые при лечении эпилепсии, седативные или снотворные (содержащие фенитоин или барбитураты), при совместном применении с препаратом Вигантолеттен 1000 могут снижать его эффективность.
Некоторые диуретики могут привести к гиперкальциемии (повышенному уровню кальция) из-за снижения выведения кальция почками. При длительном лечении необходимо контролировать уровень кальция в сыворотке и моче.
Совместное применение глюкокортикоидов (синтетических гормонов коры надпочечников) может устранять действие препарата Вигантолеттен 1000.
Препарат Вигантолеттен 1000 может усиливать действие и токсичность гликозидов напарстницы, что создает риск развития нарушений сердечного ритма. В этом случае врач должен контролировать уровень кальция в сыворотке и моче, а также проводить периодические электрокардиограммы.
Совместное применение метаболитов или аналогов витамина D (например, калциトリола) и препарата Вигантолеттен 1000 возможно только по назначению врача в исключительных случаях, при условии контроля уровня кальция в сыворотке.
Рифампицин и изониазид могут снижать эффективность препарата Вигантолеттен 1000.

Беременность и грудное вскармливание

Во время беременности и в период грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением этого препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Беременность

Препарат Вигантолеттен 1000 во время беременности может быть применен только по назначению врача.
В период беременности следует избегать передозировки витамином D, поскольку это может привести к задержке физического и умственного развития, врожденным порокам сердца, нарушениям сетчатки глаза (ретинопатии) у ребенка.

Грудное вскармливание

Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Препарат Вигантолеттен 1000 не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.

Препарат Вигантолеттен 1000 содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом этого препарата.

3. Как применять препарат Вигантолеттен 1000

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений следует обратиться к врачу.

Дозировка

Таблетку можно делить на половинки.
Дети
Половина таблетки в день (что соответствует 0,0125 мг или 500 МЕ витамина D).
Взрослые
Одна таблетка в день (что соответствует 0,025 мг или 1000 МЕ витамина D).
Без медицинского наблюдения не следует применять препарат длительное время или в дозах, превышающих рекомендуемые.
Лечение остеопороза у взрослых
Две таблетки в день (что соответствует 0,050 мг или 2000 МЕ витамина D).
Без медицинского наблюдения не следует применять препарат длительное время или в дозе 2000 МЕ в день или выше.
Без медицинского наблюдения не следует применять одновременно другие препараты, добавки или продукты, содержащие витамин D (холекальциферол), калциТриол или другие метаболиты и аналоги витамина D.
Новорожденные, грудные дети и маленькие дети
У новорожденных, грудных детей и маленьких детей препарат следует применять только под медицинским наблюдением.
Не следует превышать рекомендуемую дозу.
Необходимо сообщить врачу, если ребенку давали пищу, обогащенную витамином D.

Способ применения препарата

Новорожденные, грудные дети и маленькие дети
Необходимо растворить половину таблетки препарата Вигантолеттен 1000 в воде на чайной ложке (для чая) и дать водную суспензию ребенку непосредственно в рот, желательно во время еды. Перед применением необходимо убедиться, что таблетка полностью растворилась.
Не рекомендуется добавлять так приготовленную водную суспензию в бутылку для кормления ребенка (новорожденного) или другую еду, поскольку в этом случае нельзя гарантировать прием полной дозы препарата.
Если же препарат Вигантолеттен в таблетках необходимо применять с пищей (жидкой), необходимо предварительно прокипятить пищу (молоко).
Взрослые
Необходимо принять таблетку с достаточным количеством жидкости.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Вигантолеттен 1000

В случае применения большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Вигантолеттен 1000 необходимо обратиться к врачу. Врач решит, какое лечение необходимо.
Симптомы передозировки: тошнота, рвота, диарея, после которой следуют запоры, потеря аппетита, утомляемость, головная боль, боль в мышцах, боль в суставах, слабость мышц, сонливость, азотемия (повышенное содержание азотистых соединений в крови), чрезмерная жажда, полиурия и обезвоживание. При высоких концентрациях кальция в крови возникают нарушения сердечной деятельности, почечная недостаточность, психозы и даже кома.
В лабораторных исследованиях обнаруживается гиперкальциемия (повышенное содержание кальция в крови) и гиперкальциурия (чрезмерное выделение кальция с мочой), а также повышенное содержание 25-gidroksikalkalTsiferola в сыворотке. Передозировка требует принятия мер для устранения часто длительной и иногда угрожающей жизни гиперкальциемии.

Пропуск применения дозы препарата Вигантолеттен 1000

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Желудочно-кишечные расстройства, такие как запоры, вздутие, тошнота, боли в животе или диарея.
Реакции гиперчувствительности, такие как зуд кожи, сыпь или крапивница.
При длительном применении больших доз возникает гиперкальциемия (чрезмерно высокий уровень кальция в крови) и гиперкальциурия (чрезмерное выделение кальция с мочой). В отдельных случаях описаны смертельные исходы.
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Аллея Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Вигантолеттен 1000

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Перевод некоторых сведений, находящихся на прямой упаковке:
Verwendbar bis/Ch.-B.– срок годности/номер серии
siehe Randprägung– см. тиснение.
Лекарственные средства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные средства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Вигантолеттен 1000

• Активным веществом препарата является холекальциферол. Каждая таблетка содержит 25 микрограммов холекальциферола, эквивалентных 1000 МЕ витамина D (холекальциферол, порошок, содержащий: холекальциферол, D,L-α-токоферол, триглицериды насыщенных жирных кислот средней длины, модифицированную крахмал, натрия аскорбинат, сахарозу, коллоидную безводную диоксид кремния).
• Другие компоненты: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, коллоидная безводная диоксид кремния, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия (тип С), тальк, стеарин магния.

Как выглядит препарат Вигантолеттен 1000 и что содержит упаковка

25 таблеток, 30 таблеток, 50 таблеток.
Блистеры ПВХ/Алюминий в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Германии, стране экспорта:

P&G Health Germany GmbH, Sulzbacher Strasse 40, 65824 Швальбах-ам-Таунус, Германия

Производитель:

P&G Health Austria GmbH & Co. OG, Hösslgasse 20, 9800 Шпитталь-ан-дер-Драу, Австрия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Германии, стране экспорта:6154298.01.00
Номер разрешения на параллельный импорт:461/12
Дата утверждения инструкции: 21.06.2022 г.
[Информация о зарегистрированной торговой марке]