Монурал
Инструкция по применению Монурал
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Монурал (Монурол)
- Что такое препарат Монурал и для чего он используется
- Важная информация перед использованием препарата Монурал
- Когда не принимать препарат Монурал:
- Предостережения и меры предосторожности
- Дети и подростки
- Препарат Монурал и другие препараты
- Использование препарата Монурал с пищей и напитками
- Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
- Вождение транспортных средств и использование машин
- Препарат Монурал содержит
- Сахарозу
- Как использовать препарат Монурал
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Монурал
- Содержание упаковки и другие сведения
- Что содержит препарат Монурал
- Как выглядит Монурал и что содержит упаковка
- Подмиот, ответственный в Испании, стране экспорта:
- Производитель:
- Параллельный импортер:
- Перепакованный в:
- Номер разрешения в Испании, стране экспорта:
- Номер разрешения на параллельный импорт: 411/24
- Дата утверждения инструкции: 21.11.2024
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Монурал (Монурол)
3 г, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь
Фосфомицин
Монурал и Монурол являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
Содержание инструкции
- 1. Что такое препарат Монурал и для чего он используется
- 2. Важная информация перед использованием препарата Монурал
- 3. Как использовать препарат Монурал
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Монурал
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Монурал и для чего он используется
Препарат Монурал содержит активное вещество фосфомицин (в виде трометамола фосфомицина). Это
антибиотик, действие которого заключается в уничтожении бактерий, которые могут вызывать инфекции.
Препарат Монурал используется для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и
подростковых девушек.
Препарат Монурал используется в качестве профилактической антибиотикотерапии при трансректальной
биопсии предстательной железы у взрослых мужчин.
2. Важная информация перед использованием препарата Монурал
Когда не принимать препарат Монурал:
- если пациент имеет аллергическую реакцию на фосфомицин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом использования препарата Монурал необходимо обсудить это с врачом, фармацевтом или
медсестрой, если у пациента имеются:
- хронические инфекции мочевого пузыря,
- диарея, возникшая в прошлом после приема других антибиотиков.
Вопросы, которые необходимо учитывать
Препарат Монурал может вызывать тяжелые нежелательные реакции. Они включают аллергические реакции и
воспаление толстой кишки. Во время приема препарата необходимо обращать внимание на определенные симптомы, чтобы
уменьшить риск возникновения проблем. См. «Тяжелые нежелательные реакции» в пункте 4.
Дети и подростки
Не следует давать этот препарат детям в возрасте до 12 лет, поскольку не определена безопасность и
эффективность его использования в этой возрастной группе.
Препарат Монурал и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, отпускаемые без рецепта.
Это особенно важно в случае приема:
- метоклопрамидаили других лекарственных препаратов, увеличивающих прохождение пищи через желудок и кишечник, поскольку они могут уменьшать всасывание фосфомицина организмом,
- препаратов, влияющих на свертываемость крови, поскольку фосфомицин и другие антибиотики могут влиять на их способность предотвращать образование тромбов.
Использование препарата Монурал с пищей и напитками
Пища может задерживать всасывание фосфомицина. Поэтому препарат следует принимать на пустой желудок (2–3
часа до приема пищи или 2–3 часа после приема пищи).
Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Врач назначит этот препарат пациентке во время беременности только в случае явной необходимости. Кормящие
матери могут принимать одну дозу этого препарата.
Вождение транспортных средств и использование машин
Возможны нежелательные реакции, такие как головокружение, которые могут влиять на способность управлять
транспортными средствами или использовать машины.
Препарат Монурал содержит
Натрий(содержится в мандариновом аромате и апельсиновом аромате)
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пакет, что означает, что препарат считается «без натрия».
Сахарозу
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен
обратиться к врачу перед приемом препарата.
Сульфиты(содержатся в мандариновом аромате и апельсиновом аромате) Препарат может редко вызывать
тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
3. Как использовать препарат Монурал
Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Для лечения неосложненных инфекций мочевого пузыря у женщин и подростковых девушек (в возрасте старше 12 лет) рекомендованная доза составляет одну пакетку препарата Монурал (3 г фосфомицина).
При использовании в качестве профилактической антибиотикотерапии при трансректальной биопсии предстательной
железы рекомендованная доза составляет одну пакетку препарата Монурал (3 г фосфомицина) за 3 часа до начала процедуры и одну пакетку препарата Монурал (3 г фосфомицина) через 24 часа после окончания процедуры.
Использование у пациентов с нарушениями функции почек
Этот препарат не следует использовать у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <10
мл/мин).
Использование у детей и подростков
Не следует использовать этот препарат у детей в возрасте до 12 лет.
Способ введения
Пероральный прием.
Препарат следует принимать перорально, на пустой желудок (2–3 часа до приема пищи или 2–3 часа после приема пищи), желательно перед сном и после опорожнения мочевого пузыря.
Растворить содержимое одной пакетки в стакане воды и сразу выпить.
Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Монурал
Если случайно принята доза, превышающая назначенную, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Тяжелые нежелательные реакции
Необходимо немедленно прекратить прием препарата и обратиться к врачу, если во время приема препарата Монурал出现ят следующие симптомы:
- анafilактический шок, вид аллергической реакции, угрожающей жизни (частота возникновения неизвестна). Симптомы включают внезапное появление сыпи, зуда или крапивницы на коже или затруднение дыхания, свистящее дыхание или трудности с дыханием,
- отек лица, губ и языка или горла и затруднение дыхания - ангиоэдем (частота возникновения неизвестна),
- диарея средней или тяжелой степени, спазмы в животе, кровавый стул и (или) лихорадка могут указывать на инфекцию толстой кишки - постантибиотическое воспаление толстой кишки (частота возникновения неизвестна). Не следует принимать препараты против диареи, которые уменьшают перистальтику кишечника (антиперистальтические препараты).
Другие нежелательные реакции
Часто (могут возникать у до 1 из 10 человек):
- головная боль,
- головокружение,
- диарея,
- тошнота,
- диспепсия,
- боль в животе,
- инфекция женских половых органов, проявляющаяся воспалением, раздражением, зудом (вагинит).
Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 человек):
- рвота,
- сыпь,
- крапивница,
- зуд.
Неизвестно (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- аллергические реакции.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел. + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подмиотому, ответственного или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собрать больше информации о безопасности использования препарата.
5. Как хранить препарат Монурал
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Монурал
Активным веществом препарата является фосфомицин (в виде трометамола фосфомицина).
1 пакетка содержит 8 г гранул, включая 3 г фосфомицина в виде трометамола фосфомицина (5,631 г).
Другими компонентами являются: мандариновый аромат (содержит сахарозу и сульфиты (Е 220 и Е 222)), апельсиновый аромат (содержит кукурузный крахмал и сульфиты (Е 220 и Е 222)), сахарин, сахароза.
Как выглядит Монурал и что содержит упаковка
Препарат Монурал имеет форму гранул для приготовления раствора для приема внутрь.
Прямая упаковка - пакетка из бумаги/ПЭ/Алюминия/ПЭ.
Упаковка: 1 пакетка в картонной коробке.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к подмиотому, ответственного или параллельному импортеру.
Подмиот, ответственный в Испании, стране экспорта:
Замбон С.А.У.
Маресме 5. Полигон Кан Бернадес-Субира
08130 Санта Перпетуа де Могода-Барселона
Испания
Производитель:
Замбон С.п.А.
Виа делла Химика 9
36100 Виченца
Италия
Параллельный импортер:
Аллфарм Сп. з о.о. Сп.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Перепакованный в:
СЕФЕА Сп. з о.о. Сп.
командитовая
ул. Дзялковая 56
02-234 Варшава
Синоптис Индустриал Сп. з о.о.
ул. Фортечная 35-37
87-100 Торуń
Шираз Продакшн Сп. з о.о.
ул. Тимьянкова 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:
- 694800.2
- 694799.9
Номер разрешения на параллельный импорт: 411/24
Дата утверждения инструкции: 21.11.2024
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Zambon S.A.U.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги МонуралФорма выпуска: Гранулы, 3 гДействующее вещество: фосфомицинПроизводитель: SPECIAL PRODUCTS LINE S.p.A.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Гранулы, 3 гДействующее вещество: фосфомицинПроизводитель: Mako Pharma Sp. z o.o.Отпускается по рецептуФорма выпуска: Гранулы, 3 гДействующее вещество: фосфомицинОтпускается по рецепту
Аналоги Монурал в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Монурал в Украина
Врачи онлайн по Монурал
Обсудите применение Монурал и возможные следующие шаги — по оценке врача.