Флоксал

1. Что такое лекарство Флоксал и для чего оно используется

Лекарство Флоксал содержит активное вещество офлоксацин, принадлежащее к группе противобактериальных лекарств, называемых фторхинолонами. Лекарство проявляет противобактериальное действие на определенные аэробные и анаэробные бактерии.
Лекарство используется при инфекциях переднего отдела глаза, вызванных микроорганизмами, чувствительными к офлоксацину, такими как хронический конъюнктивит, кератит, язва роговицы, хламидиоз.

2. Важная информация перед использованием лекарства Флоксал

Когда не использовать лекарство Флоксал

• если пациент имеет аллергическую реакцию на офлоксацин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на другие хинолоновые противобактериальные лекарства.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Флоксал, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, особенно в следующих ситуациях:

• если у пациента имеются повреждения или язвы на поверхности глаза;
• если пациент носит контактные линзы. Во время использования лекарства Флоксал не следует использовать контактные линзы.

В случае появления кожной сыпи или любой другой аллергической реакции на лекарство Флоксал, глазную мазь, необходимо прекратить использование лекарства и обратиться к врачу.
В случае необходимости врач назначит соответствующее лечение.
Во время использования глазной мази Флоксал необходимо избегать чрезмерного воздействия солнечного света или ультрафиолетового излучения (например, кварцевых ламп, соляриев и т. д.) в связи с возможностью появления фотосенсибилизации.
Длительное использование лекарства Флоксал может привести к размножению патогенных микроорганизмов, которые будут резистентны к этому лекарству. В случае появления такой ситуации врач назначит соответствующее лечение.
Отек и разрыв сухожилия наблюдались у людей, принимавших фторхинолоны перорально или парентерально, особенно у пожилых пациентов и пациентов, одновременно лечившихся кортикостероидами. Необходимо прекратить лечение глазной мазью Флоксал, если появится боль или отек сухожилия (тендинит).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать лекарство у детей до 1 года, поскольку не установлена его безопасность и эффективность в этой возрастной группе.

Лекарство Флоксал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Если лекарство Флоксал, глазная мазь, используется одновременно с другими мазями или глазными каплями, необходимо соблюдать 15-минутный интервал между применением этих лекарств. Лекарство Флоксал, глазная мазь, следует использовать в последнюю очередь.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Врач примет решение, может ли пациентка использовать лекарство Флоксал, глазную мазь.
Офлоксацин не оказывал влияния на фертильность у животных.

Вождение транспортных средств и использование машин

Немедленно после использования мази может появиться кратковременное, обратимое снижение остроты зрения. До тех пор, пока эти симптомы не пройдут полностью, пациенты не должны управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Флоксал, глазная мазь, содержит ланолин

Лекарство может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).

3. Как использовать лекарство Флоксал

Это лекарство всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
В среднем 1 см выдавленной мази (0,12 мг офлоксацина) в конъюнктивальный мешок 3 раза в день (при хламидиозе 5 раз в день).
Применять в конъюнктивальный мешок пораженного глаза.
Инструкция по применению лекарства:

• 1. Тщательно вымыть руки.
• 2. Открыть защитную крышку.
• 3. Трубу направить кончиком (с канюлей) вниз, держа большим и указательным пальцами.
• 4. Откинуть голову назад.
• 5. Указательным пальцем осторожно оттянуть вниз нижнее веко, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман», в который будет вводиться мазь.
• 6. Приблизить кончик трубы к глазу, не касаясь кончиком трубы глаза, века, области вокруг глаза

и других поверхностей.

• 7. Осторожно нажать на трубу, чтобы выдавить мазь.
• 8. Смотрящий вверх, ввести 1 см мази в глаз. В случае неудачи повторить действие.
• 9. Несколько раз осторожно открыть и закрыть глаз, чтобы мазь покрыла всю его поверхность.
• 10. Закрыть веко и прижать внутренний угол глаза у основания носа. Это поможет минимизировать риск попадания лекарства в организм.
• 11. Если мазь необходимо применить в оба глаза, описанные выше действия необходимо повторить для второго глаза.
• 12. Немедленно после использования лекарства закрыть крышку и тщательно закрутить трубу.

Помощь другого человека или использование зеркала может облегчить применение лекарства.
Флоксал, глазная мазь, является стерильным лекарством. Чтобы избежать его загрязнения, не следует касаться кончика трубы пальцами или касаться ею поверхности глаза или любой другой поверхности.
Использование загрязненной глазной мази может привести к серьезным повреждениям зрения, включая потерю зрения.

Продолжительность лечения

Лечение лекарством Флоксал не должно продолжаться более 2 недель.
В случае ухудшения инфекции или отсутствия улучшения в течение нескольких дней необходимо обратиться к врачу.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Флоксал

В случае использования большей, чем рекомендованная, дозы лекарства необходимо промыть глаз чистой водой.
В случае случайного проглатывания лекарства необходимо немедленно обратиться к врачу.

Пропуск использования дозы лекарства Флоксал

В случае пропуска дозы лекарства Флоксал необходимо использовать лекарство как можно скорее.
Однако, если приближается время использования следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и продолжать использовать лекарство в соответствии с назначенным врачом режимом. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Если пропущено несколько доз, необходимо сообщить об этом врачу и следовать его рекомендациям.

Прекращение использования лекарства Флоксал

Лекарство Флоксал следует использовать в соответствии с рекомендациями врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого.

Если появится любое из следующих нежелательных действий, необходимо прекратить использование лекарства и немедленно обратиться к врачу:

• аллергическая реакция с отеком, локализованным в области лица, рта, полости рта, языка и (или) горла (ангиоэдем). Это может вызвать ощущение сжатия в горле, трудности при глотании и дыхании - возникновение этого нежелательного действия отмечалось очень редко;
• дышащая недостаточность - возникновение этого нежелательного действия отмечалось очень редко;
• аллергические реакции, затрагивающие весь организм (анafilактическая реакция, включая анафилактический шок) - возникновение этого действия отмечалось очень редко;
• аллергические реакции, затрагивающие глаз, включая зуд глаза и век - частота возникновения этого нежелательного действия неизвестна;
• во время использования лекарства Флоксал сообщалось о возникновении угрожающих жизни кожных сыпей (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), возникающих первоначально в виде красноватых пятен или овальных пятен на туловище, часто с пузырями в центре - частота возникновения этого нежелательного действия неизвестна.

Кроме того, могут возникнуть следующие нежелательные действия лекарства:

Часто (могут возникнуть у не более чем у 1 из 10 человек)

• раздражение глаза;
• чувство дискомфорта в глазу.

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• кератит;
• конъюнктивит;
• неясное зрение;
• фотофобия;
• отек глаза;
• отек век;
• чувство присутствия инородного тела в глазу;
• усиленное слезотечение;
• сухость глаза;
• боль в глазу;
• гиперемия глаза;
• отложение осадков в роговице (особенно в случае предшествующего заболевания роговицы);
• отек лица;
• отек вокруг глаз (в том числе отек век);
• тошнота.

Сообщение о нежелательных действиях

Если возникнут любые нежелательные симптомы, включая любые нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные действия можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Флоксал

Лекарство следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Необходимо выбросить оставшуюся часть мази через 4 недели после первого открытия трубы.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Флоксал

Активным веществом лекарства является офлоксацин.
1 г глазной мази содержит 3 мг офлоксацина.
Другие компоненты: жидкий парафин, ланолин, белый вазелин.

Как выглядит лекарство Флоксал и что содержит упаковка

Лекарство Флоксал выпускается в виде глазной мази.
Доступная упаковка лекарства: туба, содержащая 3 г мази, помещенная в картонную коробку.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлин
Германия

Производитель:

Dr. Gerhard Mann Chem.-pharm. Fabrik GmbH
Brunsbütteler Damm 165-173
13581 Берлин
Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:64/368/00-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 29/25

Дата утверждения инструкции: 22.01.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]