Фелдене

Фельден, 20 мг/мл, раствор для инъекций

Пироксикам

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Фельден и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Фельден
• 3. Как использовать лекарство Фельден
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Фельден
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Фельден и для чего оно используется

Пироксикам является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), который также обладает обезболивающим и жаропонижающим действием.
Прежде чем назначить пироксикам, врач оценит пользу, которую препарат может принести пациенту, по сравнению с риском возникновения нежелательных реакций. Врач может назначить проведение контрольных исследований и проинформировать, как часто будут необходимы контрольные визиты в связи с приемом пироксикама.
Лекарство Фельден используется для облегчения симптомов, вызванных остеоартрозом, ревматоидным артритом и анкилозирующим спондилитом (ревматизм позвоночника), таких как отек, скованность и боль в суставах. Лекарство не лечит артрит и действует только в период, когда оно принимается.
Врач может назначить пироксикам только в том случае, если другие нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП) не принесли достаточного облегчения симптомов.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Фельден

Когда не использовать лекарство Фельден

• если пациент имеет аллергию на пироксикам или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в пункте 6);
• у пациентов с активной или прошлой язвенной болезнью желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечением или перфорацией в области пищеварительного тракта;
• в случае наличия у пациента в прошлом заболеваний пищеварительного тракта (гастрита или энтерита), которые способствуют возникновению осложнений в виде кровотечений, включая язвенный колит, болезнь Крона, новообразования пищеварительного тракта или дивертикулит (измененные воспалением или инфицированные карманы и (или) углубления в области толстой кишки);
• у пациентов, принимающих другие препараты из группы НПВП, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2 и ацетилсалициловую кислоту в обезболивающих дозах;
• у пациентов, принимающих антикоагулянты, такие как аценокумарол, для профилактики образования血яных сгустков;
• у пациентов с прошлой тяжелой аллергической реакцией на пироксикам, другие препараты из группы НПВП и другие препараты, особенно с прошлыми тяжелыми кожными реакциями (независимо от степени тяжести), такими как эксфолиативный дерматит (интенсивное покраснение кожи с ее шелушением в чешуйках или пластинках), пузырчатые реакции (синдром Стивенса-Джонсона, состояние с покраснением кожи и образованием на ней пузырей, язв, кровоизлияний или корок) и токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла, болезнь с образованием пузырей и шелушением верхнего слоя кожи);
• у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью;
• у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью;
• у пациентов с тяжелой сердечной недостаточностью;
• у пациентов с кровотечением или нарушениями свертываемости крови;
• у недоношенных детей и новорожденных;
• при лечении постоперационной боли во время выполнения аортокоронарного шунтирования.

Пациенты, относящиеся к любой из вышеперечисленных групп, не должны использовать пироксикам.

Необходимо немедленно проинформировать врача, если возникает любая из вышеперечисленных обстоятельств.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Фельден, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Прежде чем использовать лекарство Фельден, врач должен оценить соотношение пользы и риска возникновения нежелательных реакций. Как и все нестероидные противовоспалительные препараты, лекарство Фельден может вызывать серьезные нежелательные реакции, связанные с желудком и кишечником, такие как боль, кровотечение, язвы и перфорация.
Необходимо избегать одновременного использования лекарства Фельден с препаратами из группы НПВП системного действия, кроме ацетилсалициловой кислоты в малых дозах, из-за увеличения частоты язв и кровотечений из пищеварительного тракта.
Если у пациента возникает боль в желудке или любые симптомы кровотечения из желудка или кишечника, такие как темный стул, стул с кровью или кровавая рвота, или язва пищеварительного тракта, необходимо немедленно прекратить использование лекарства Фельден и обратиться к врачу.
Если у пациента возникает сыпь или другие кожные реакции, а также любая аллергическая реакция, проявляющаяся, например, отеком лица, свистящим дыханием или затруднением дыхания, необходимо немедленно прекратить использование пироксикама, обратиться за медицинской помощью и сообщить врачу о приеме этого препарата.
У пациентов старше 70 лет врач может сократить до минимума продолжительность лечения и назначить более частые контрольные визиты во время приема пироксикама.
У пациентов старше 70 лет или принимающих одновременно другие препараты, такие как кортикостероиды, некоторые антидепрессанты, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), или ацетилсалициловую кислоту в малых дозах, врач может назначить одновременный прием с лекарством Фельден препарата, защищающего желудок и кишечник.
У пациентов, принимающих алкоголь, существует повышенный риск осложнений, связанных с пищеварительным трактом.
Для снижения потенциального риска возникновения нежелательных реакций, связанных с сердечно-сосудистой системой, врач решит о соответствующем调整е дозы (рекомендуется использовать самую маленькую эффективную дозу пироксикама в течение возможно最 короткого периода).
Врачи и пациенты должны обращать внимание на возникновение нежелательных реакций, связанных с сердечно-сосудистой системой, поэтому врач проинформирует пациента об симптомах и (или) признаках токсического действия и о мерах, которые необходимо принять в случае возникновения таких симптомов.
Пироксикам может вызывать задержку жидкости и отек, поэтому необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства Фельден у пациентов с нарушенной функцией сердца и другими заболеваниями, которые могут привести к задержке жидкости, а также в случае, когда состояние пациента может ухудшиться в результате их задержки. Пациенты, у которых возникает сердечная недостаточность или артериальная гипертония, должны находиться под наблюдением.
Как и все НПВП, лекарство Фельден может привести к возникновению артериальной гипертонии или ухудшению существующей артериальной гипертонии, что может способствовать увеличению частоты сердечно-сосудистых событий. НПВП, включая лекарство Фельден, должны использоваться с осторожностью у пациентов с артериальной гипертонией. Во время начала лечения лекарством Фельден и в течение терапии необходимо внимательно контролировать артериальное давление.
У некоторых пациентов, принимающих НПВП, включая лекарство Фельден, наблюдается задержка жидкости и отек. Поэтому необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства Фельден у пациентов с нарушениями функции сердца и другими заболеваниями, которые вызывают или усугубляют задержку жидкости.
Пациенты с сердечной недостаточностью или артериальной гипертонией должны находиться под наблюдением.
Необходимо проявлять осторожность при начале лечения пироксикамом у пациентов с заболеваниями почек и у пациентов с выраженной дегидратацией. Врач примет решение о соответствующем调整е дозы препарата и о проведении необходимых исследований.
Лекарство Фельден может вызывать желтуху и гепатит, заканчивающийся смертью. Хотя такие реакции редки, в случае сохранения аномальных результатов или ухудшения результатов функциональных тестов печени, а также при возникновении симптомов, указывающих на нарушения функции печени и (или) заболевания печени, или при возникновении системных симптомов (например, эозинофилия, сыпь и т. д.), необходимо прекратить прием лекарства Фельден.
У пациентов, у которых возникают нарушения зрения во время лечения пироксикамом, рекомендуется провести офтальмологическое исследование.
Пациенты старше 80 лет не должны принимать этот препарат.
Лица с любыми заболеваниями или аллергиями или лица, которые не уверены, могут ли они принимать пироксикам, должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Лекарство Фельден может затруднить зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, она должна проинформировать об этом врача.
Прием таких препаратов, как лекарство Фельден, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном приеме больших доз препарата. Не следует использовать большие дозы и более длительный период лечения, чем рекомендовано.
В случае проблем с сердцем, инфаркта миокарда или инсульта, или если существует подозрение на обстоятельства, увеличивающие риск этих нарушений (например, повышенное артериальное давление, диабет, повышенное содержание холестерина, курение), необходимо обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
Если у пациента подозревается или выявлена сниженная активность ферментной системы CYP2C9, необходимо проявлять осторожность из-за возможности увеличения концентрации препарата в крови.
Во время приема лекарства Фельден наблюдались кожные реакции, потенциально угрожающие жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые первоначально имеют вид покраснения или округлых пятен, часто с центральными пузырями.
Могут возникать дополнительные симптомы, такие как язвы во рту, горле, носе, половых органах, а также конъюнктивит (покраснение и отек глаз).
Эти опасные для жизни кожные реакции часто сопровождаются симптомами, подобными гриппу. В дальнейшем развитии сыпи могут возникать обширные пузыри или отслойка кожи.
Самый большой риск возникновения серьезных кожных реакций существует в первые недели лечения.
Если у пациента возникает синдром Стивенса-Джонсона или токсический эпидермальный некролиз во время приема лекарства Фельден, не следует повторно начинать лечение этим препаратом.
Одновременный прием лекарства Фельден с пероральными антикоагулянтами (варфарином и (или) производными кумарина, а также новыми пероральными антикоагулянтами (например, апиксабаном, дабигатраном, ривароксабаном)) вызывает увеличение риска кровотечений из пищеварительного тракта и кровотечений, не связанных с пищеварительным трактом.
Если у пациента возникает сыпь или другие кожные реакции, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом и сообщить ему о приеме этого препарата.

Лекарство Фельден и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Препараты могут иногда взаимодействовать друг с другом. Врач может ограничить использование пироксикама или других препаратов или может назначить прием другого препарата. Особенно важно проинформировать врача:

• если пациент принимает ацетилсалициловую кислоту или другие нестероидные противовоспалительные препараты для обезболивания;
• если пациент принимает глюкокортикоиды, которые используются для лечения, например, аллергии и эндокринных или гормональных нарушений;
• если пациент принимает антикоагулянты, такие как аценокумарол, для профилактики образования кровяных сгустков;
• если пациент принимает препараты, используемые для лечения депрессии, называемые селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС);
• если пациент принимает любые препараты, такие как ацетилсалициловая кислота, для профилактики тромбоцитарной агрегации. Лекарство Фельден нарушает противотромбоцитарное действие ацетилсалициловой кислоты, используемой в малых дозах, и, следовательно, может нарушать профилактическое лечение ацетилсалициловой кислотой сердечно-сосудистых заболеваний;
• если пациент принимает антигипертензивные препараты, включая диуретики, ингибиторы конвертазы ангитензина (АКЭ), антагонисты рецептора АТ1 ангитензина II (АИИА) и β-адреноблокаторы;
• если пациент принимает гликозиды сердца (дигоксин и дигитоксин);
• если пациент принимает циметидин (препарат, используемый в основном для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
• если пациент принимает холестирамин (препарат, снижающий содержание холестерина);
• если пациент принимает циклоспорин (иммунодепрессивный препарат, используемый, например, для лечения пациентов после трансплантации);
• если пациент принимает литий и другие препараты, связывающиеся с белками плазмы;
• если пациент принимает метотрексат (препарат, используемый, например, для лечения онкологических заболеваний и ревматоидного артрита);
• если пациент принимает такролимус (иммунодепрессивный препарат, используемый, например, для лечения атопического дерматита).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.
Беременность
Лекарство Фельден не должно использоваться во время беременности.
Данные исследований на животных показали, что пироксикам, как и другие препараты из группы НПВП, может вызывать увеличение частоты трудных (дистоции) и задержанных родов у беременных животных, у которых продолжалось введение препарата до позднего срока беременности. Препараты из группы НПВП также могут вызывать преждевременное закрытие артериального протока у новорожденных.
Пироксикам противопоказан для использования во время третьего триместра беременности.
Торможение синтеза простагландинов может неблагоприятно влиять на течение беременности. Данные эпидемиологических исследований показывают, что использование ингибиторов синтеза простагландинов на ранних сроках беременности увеличивает риск спонтанного аборта. В исследованиях на животных было обнаружено, что введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает потерю эмбриона до или после имплантации.
Препараты из группы НПВП, используемые во втором или третьем триместре беременности, могут вызывать нарушения функции почек у плода, что может способствовать уменьшению количества амниотической жидкости или в тяжелых случаях к олигогидрамнии. Такие эффекты могут возникать вскоре после начала лечения и обычно обратимы. Необходимо внимательно контролировать количество амниотической жидкости у беременных женщин, принимающих пироксикам.
Грудное вскармливание
Пироксикам проникает в грудное молоко кормящих женщин, поэтому не рекомендуется использовать лекарство Фельден у кормящих женщин.
Фертильность
Из-за механизма действия препараты из группы НПВП, включая пироксикам, могут задерживать или препятствовать овуляции, что связано с обратимой бесплодицей у некоторых женщин. Отмену препаратов из группы НПВП, включая пироксикам, следует рассмотреть у женщин, которые имеют проблемы с зачатием или проходят обследование в связи с бесплодицей.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не исследовалось влияние пироксикама на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Пациенты должны учитывать возможность возникновения нежелательных реакций (сонливость, нечеткое зрение, см. также пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»), которые могут влиять на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Лекарство Фельден содержит бензиловый спирт, пропиленгликоль, этанол и натрий

Лекарство содержит 20 мг бензилового спирта в каждой 1 мл ампулы. Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции. Введение бензилового спирта детям младше 3 лет связано с риском тяжелых нежелательных реакций, включая нарушения дыхания (так называемый синдром «гаспинг»).
Препаратов, содержащих бензиловый спирт, не следует вводить новорожденным (до 4 недели жизни) или детям младше 3 лет в течение более 1 недели без рекомендации врача.
Прием большого количества лекарства Фельден может привести к накоплению бензилового спирта в организме, что вызывает увеличение количества кислоты в крови (так называемую метаболическую кислотозу). Пациенты с заболеваниями печени или почек, а также беременные или кормящие женщины должны проявлять особую осторожность и проконсультироваться с врачом перед использованием препарата.
Лекарство содержит 400 мг пропиленгликоля в каждой 1 мл ампулы.
Перед введением препарата ребенку младше 4 недель необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, особенно если ребенок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или бензиловый спирт.
Лекарство содержит 100 мг этанола в каждой 1 мл ампулы. Количество этанола в каждой 1 мл ампулы этого препарата эквивалентно менее 3 мл пива или 1 мл вина. Малое количество этанола в этом препарате не будет вызывать заметных эффектов.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на ампулу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как использовать лекарство Фельден

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач назначит регулярные контрольные визиты для обеспечения того, что используется оптимальная доза пироксикама. Врач изменит лечение до самой маленькой эффективной дозы. В любом случаене следует менять дозу без предварительного согласования с врачом.
Лекарство Фельден, раствор для инъекций, 20 мг/мл, рекомендуется для начального лечения острых состояний и обострений хронических заболеваний. Инъекции пироксикама следует выполнять в крупные мышцы с соблюдением асептики.
Рекомендуемым местом инъекции является верхний внешний квадрант ягодицы (т. е. большая ягодичная мышца). Как и в случае со всеми препаратами, вводимыми внутримышечно, перед выполнением инъекции необходимо аспирировать, чтобы убедиться, что кончик иглы не находится в просвете сосуда.
Нежелательные реакции можно минимизировать путем использования самой маленькой эффективной дозы в течение возможно最 короткого периода, необходимого для облегчения симптомов заболевания. Необходимо периодически оценивать эффективность лечения и реакцию пациента на лечение, особенно у пациентов с хроническими заболеваниями. Лечение острых состояний следует проводить не более 14 дней.

Взрослые и пожилые люди

Максимальная суточная доза составляет 20 миллиграммов пироксикама, принимаемых как одна суточная доза.
У людей старше 70 лет врач может назначить меньшую суточную дозу и сократить период лечения.

Врач может назначить одновременный прием пироксикама с другим препаратом, защищающим слизистую оболочку желудка и кишечника, для профилактики потенциальных нежелательных реакций.

Дозирование

Ревматоидный артрит, остеоартроз, анкилозирующий спондилит

Рекомендуемая начальная доза составляет 20 мг один раз в день. У большинства пациентов поддерживающая доза составляет 20 мг в день. У небольшой группы пациентов может быть достаточно поддерживающей дозы 10 мг в день.
Из-за профиля безопасности пищеварительного тракта лекарство Фельден не должно использоваться для лечения первого приступа, когда показан прием НПВП. По той же причине не следует его использовать у пациентов, наиболее подверженных риску тяжелых нежелательных реакций, связанных с пищеварительным трактом.

Использование у пациентов с нарушениями функции почек

Врач решит о соответствующем调整е дозы препарата у пациентов с нарушениями функции почек.
Клиническое состояние пациентов должно быть внимательно контролируемо.

Использование у пожилых людей

Врач решит о соответствующем调整е дозы препарата у пожилых пациентов.

Использование у детей

Дозировка и показания для использования у детей не установлены, поэтому не рекомендуется использовать препарат у детей.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Фельден

В случае приема большей дозы лекарства Фельден необходимо обратиться к врачу.
В случае передозировки пироксикама врач будет проводить поддерживающее и симптоматическое лечение. Хотя не проводились соответствующие исследования, гемодиализ, вероятно, не ускоряет элиминацию пироксикама, поскольку препарат сильно связывается с белками плазмы.
Результаты исследований показывают, что введение активированного угля может привести к уменьшению абсорбции и реабсорбции пироксикама, снижая тем самым общую доступную дозу препарата.

Не следует увеличивать дозу препарата

В случае, если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо всегда проконсультироваться с врачом.

Пропуск приема лекарства Фельден

Необходимо принять препарат как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, не следует принимать пропущенную дозу, а следует принять следующую дозу в положенное время. Не следует использовать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Фельден

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Лекарство Фельден обычно хорошо переносится. Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются те, которые связаны с пищеварительным трактом.
В связи с лечением НПВП сообщалось о возникновении отеков, артериальной гипертонии и сердечной недостаточности. Прием таких препаратов, как лекарство Фельден, может быть связан с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда (инфаркта) или инсульта.
Длительное использование препарата в дозах больше 30 мг увеличивало риск возникновения нежелательных реакций, связанных с пищеварительным трактом.
Частые нежелательные реакции(встречающиеся у 1 до 10 из 100 пациентов):

• анемия, эозинофилия, лейкопения, тромбоцитопения,
• анорексия, гипергликемия,
• головокружение, головная боль, сонливость, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата,
• шум в ушах,
• дискомфорт в животе, боль в животе, запор, диарея, нарушения в эпигастральной области, вздутие живота с отрыжкой, тошнота, рвота, диспепсия,
• зуд, кожная сыпь,
• отек (в основном на ногах),
• обратимое увеличение концентрации мочевины (БУН), повышение активности аминотрансфераз в сыворотке, увеличение массы тела.

Нечастые нежелательные реакции(встречающиеся у 1 до 10 из 1000 пациентов):

• гипогликемия,
• нечеткое зрение,
• тахикардия,
• стоматит,
• обратимое увеличение концентрации креатинина в крови.

Редкие нежелательные реакции(встречающиеся у менее 1 из 10000 пациентов):

• синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Частота неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных):

• апластическая анемия, гемолитическая анемия,
• анafilаксия, болезнь серогоbaby,
• задержка жидкости,
• депрессия, нарушения сна, галлюцинации, бессонница, дезориентация, изменения настроения, нервозность,
• асептический менингит, парестезии,
• конъюнктивит, отек век,
• нарушения слуха,
• васкулит, артериальная гипертония,
• бронхоспазм, одышка, носовое кровотечение,
• гастрит, кровотечение из пищеварительного тракта (включая кровавую рвоту и мелены), панкреатит, перфорации, язвы,
• желтуха, гепатит, закончившийся смертью,
• алопеция, ангиоэдема, эксфолиативный дерматит, многоформная эритема, синдром ДРЕСС, постоянный лекарственный эритем, который может иметь вид округлых или овальных покраснений и отеков на коже, геморрагическая васкулит (пурпура Шенлейна-Геноха), отслоение ногтей, повышенная чувствительность к свету, крапивница, пузырчатые высыпания, зуд,
• синдром нефротического заболевания, гломерулонефрит, интерстициальный нефрит, почечная недостаточность,
• снижение фертильности у женщин,
• местные нежелательные реакции (чувство жжения) или повреждения тканей (образование абсцессов или некроза жировой ткани) в месте инъекции, плохое самочувствие, временная боль во время инъекции,
• положительные титры антинуклеарных антител (ANA), снижение массы тела, снижение концентрации гемоглобина и снижение гематокрита, не связанные с кровотечением из пищеварительного тракта.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить лекарство Фельден

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Фельден

• Активным веществом препарата является пироксикам. 1 мл раствора для инъекций содержит 20 мг пироксикама.
• Другими компонентами являются: дигидрофосфат натрия, никотинамид, пропиленгликоль, этанол, бензиловый спирт, гидроксид натрия, соляная кислота, вода для инъекций (см. пункт 2 «Лекарство Фельден содержит бензиловый спирт, пропиленгликоль, этанол и натрий»).

Как выглядит лекарство Фельден и что содержит упаковка

Препарат упакован в ампулы из коричневого стекла типа I, помещенные в картонную коробку.
Упаковка содержит 6 ампул по 1 мл.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Испании, стране экспорта:

Pfizer, S.L.
Авда. де Европа, 20 Б
Парке Эмпресариаль Ла Моралеха
28108 Алькобендас, Мадрид, Испания

Производитель:

Fareva Amboise
Зона Индустриальная
29 рута де лас Индустриас, 37530 Поке-сюр-Сисс, Франция
Pfizer Manufacturing Belgium NV
Рийксьвей, 12
Б-2870 Пурс, Бельгия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11, 03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжиньска, 249, 04-458 Варшава
Номер разрешения в Испании, стране экспорта:983866.9
Номер разрешения на параллельный импорт:641/12
Дата утверждения инструкции: 12.10.2022 г.
[Информация о защищенной торговой марке]