Ентерол
Инструкция по применению Ентерол
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
- Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Энтерол (Ультра Левюр)
- Что такое препарат Энтерол и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Энтерол
- Как применять препарат Энтерол
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Энтерол
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Энтерол (Ультра Левюр)
250 мг, твердые капсулы
Saccharomyces boulardiiCNCM I-745
Энтерол и Ультра Левюр являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.
Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот препарат следует всегда принимать точно так, как описано в инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат Энтерол и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Энтерол
- 3. Как применять препарат Энтерол
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Энтерол
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Энтерол и для чего он используется
Препарат Энтерол является пероральным противодиарейным препаратом, активным веществом которого являются лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardii, относящиеся к пробиотикам, то есть живым микроорганизмам, приносящим пользу здоровью организма-хозяина.
Кишечную микрофлору составляют миллиарды микроорганизмов. Поддержание баланса кишечной микрофлоры необходимо для обеспечения важных функций желудочно-кишечного тракта, таких как:
пищеварение, иммунитет к инфекциям и укрепление естественного иммунитета.
Баланс кишечной микрофлоры является хрупким и может быть нарушен множеством факторов:
инфекции желудочно-кишечного тракта, как вирусные, так и бактериальные, прием некоторых препаратов, включая антибиотики, изменение привычек питания. Это может привести к ряду проблем с пищеварением, приводящих к диарее.
Препарат Энтерол является препаратом, влияющим на кишечную микрофлору, так называемым "заменителем естественной микрофлоры", который позволяет восстановить ее временное нарушение.
Препарат Энтерол используется для:
- лечения острой инфекционной диареи
- профилактики диареи после антибиотиков
- лечения рецидивирующей диареи, вызванной инфекцией Clostridium difficile, в качестве дополнения к лечению ванкомицином или метронидазолом
- профилактики диареи, связанной с энтеральным питанием
- профилактики диареи путешественников
- вспомогательного лечения диареи, возникающей при синдроме раздраженного кишечника (СРК)
Если через 2 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
2. Важные сведения перед применением препарата Энтерол
Когда не применять препарат Энтерол:
- если у пациента есть аллергия на активное вещество или любой из других компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
- если у пациента установлен центральный венозный катетер (см. пункт Предостережения и меры предосторожности)
- Пациенты с значительно сниженным иммунитетом или госпитализированные (из-за тяжелых заболеваний или нарушений иммунной системы)
Предостережения и меры предосторожности
Прежде чем начать применение препарата Энтерол, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Не рекомендуется открывать капсулы в присутствии пациентов с установленным центральным венозным катетером, чтобы предотвратить нежелательную колонизацию грибов на катетере, особенно через загрязненные руки. Существуют сообщения о очень редких случаях фунгемии (проникновения грибов в кровь) с сопровождающей гипертермией и положительным результатом посева крови, даже у пациентов, не леченных Saccharomyces boulardii. Во всех описанных случаях фунгемия прошла после применения противогрибковой терапии или, когда это было необходимо, после удаления катетера из центральной вены.
В качестве дополнения к лечению рекомендуется:
- адекватное восполнение жидкости (реидратация) путем потребления большого количества соленых или сладких напитков, для компенсации потери жидкости, вызванной диареей (среднее суточное потребление воды взрослым человеком составляет 2 литра)
- поддержание адекватного режима питания, исключающего некоторые продукты, такие как: фрукты, зеленые овощи, острые блюда, мороженая пища, охлажденные напитки; в то же время рекомендуется потребление гриль-мяса и риса; необходимо рассмотреть ограничение потребления молока и молочных продуктов.
Необходимо немедленно обратиться к врачу в случае:
- отсутствия улучшения после 2 дней лечения
- гипертермии, рвоты
- появления крови или слизи в стуле
- чувства повышенной жажды, сухости языка: это симптомы начинающегося обезвоживания, то есть потери значительного количества жидкости в результате диареи. Необходимо связаться с врачом, который решит вопрос о необходимости реидратации или внутривенного введения жидкости.
Препарат Энтерол и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Не рекомендуется применять препарат Энтерол одновременно с пероральными противогрибковыми препаратами (препаратами, применяемыми для лечения грибковых инфекций).
Препарат Энтерол с пищей, напитками и алкоголем
Препарат Энтерол содержит живые клетки. По этой причине не рекомендуется смешивать его с слишком горячими (выше 50°C) или холодными жидкостями, продуктами и алкоголем, поскольку это может привести к разрушению дрожжевых клеток.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Из-за отсутствия данных не рекомендуется применять препарат во время беременности.
Saccharomyces boulardiiне проникает в грудное молоко. Из-за отсутствия данных рекомендуется рассмотреть соотношение пользы и риска перед применением препарата Энтерол во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и эксплуатация машин
Препарат не влияет на вождение транспортных средств и эксплуатацию машин.
Препарат Энтерол содержит лактозу моногидрат.
Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
3. Как применять препарат Энтерол
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в этой инструкции для пациента, или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая дозировка для взрослых и детей
острая инфекционная диарея: 1 до 2 капсул, твердых в день, в течение до 1 недели
диарея после антибиотиков: 1 до 2 капсул, твердых в день, во время и после антибиотикотерапии
диарея, вызванная инфекцией C. difficile: 4 капсулы, твердых в день, в течение до 4 недель
диарея, связанная с энтеральным питанием: 1 до 2 капсул, твердых в день
диарея путешественников: 1 до 4 капсул, твердых в день, в течение до 1 недели
вспомогательное лечение диареи, возникающей при синдроме раздраженного кишечника (СРК): 1 капсула, твердая 1 до 2 раз в день. Лечение диареи должно продолжаться несколько дней после исчезновения симптомов.
Способ применения
Применять перорально. Капсулу, твердую необходимо проглотить, запивая стаканом воды.
Капсулу, твердую можно открыть, и ее содержимое высыпать в небольшое количество сладкого напитка, продукта или добавить в бутылку с продуктом для ребенка.
У детей в возрасте до 6 лет не рекомендуется применять капсулы, твердые из-за возможности удушья; рекомендуется открывать капсулы, твердые и добавлять их содержимое в напиток или продукт.
Пропуск приема препарата Энтерол
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Редко (встречающиеся не чаще чем у 1 из 1000): зарегистрировано несколько случаев вздутия.
Очень редко (встречающиеся реже чем у 1 из 10000 человек): местная сыпь, аллергические реакции, крапивница, зуд, анафилактические реакции, отек лица, ангиоотек, сыпь на всем теле (осутка), проникновение дрожжей в кровь (фунгемия).
Частота неизвестна: (частота не может быть определена на основе доступных данных): запоры, тяжелые бактериальные инфекции (сепсис).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все не перечисленные в инструкции нежелательные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать подлежащему ответственности или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Энтерол
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C. Защищать от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Энтерол
- Активным веществом препарата являются лиофилизированные дрожжи Saccharomyces boulardiiCNCM I-745, одна капсула, твердая содержит 250 мг дрожжей.
- Другими компонентами являются: лактоза моногидрат, стеарин магния; компоненты желатиновой капсулы: желатина, диоксид титана.
Как выглядит препарат Энтерол и что содержит упаковка
Белые твердые капсулы, содержащие светло-коричневый порошок с характерным запахом.
Бутылка из бесцветного стекла (тип III) с крышкой из пластика, в картонной коробке, содержащая 10 твердых капсул.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к подлежащему ответственности или параллельному импортеру.
Подлежащий ответственности в Греции, стране экспорта:
Petsiavas A.E.
Ag. Anargyron 21
14564 К. Кифисия
Греция
Производитель:
Biocodex
1 авеню Блез Паскаль
60 000 Бове
Франция
Параллельный импортер:
Allpharm Sp. з о.о. Sp. комandytowa
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава
Перепаковано в:
CEFEA Sp. з о.о. Sp. комandytowa
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Фортечна 35-37
87-100 Торунь
Номер разрешения в Греции, стране экспорта:54567/23-6-2021
Номер разрешения на параллельный импорт: 278/24
Дата утверждения инструкции: 05.07.2024
[Информация о защищенной торговой марке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуНет
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Petsiavas A.E.
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ЕнтеролФорма выпуска: Порошок, 500 мгДействующее вещество: Сахаромицес булардиПроизводитель: BiocodexОтпускается без рецептаФорма выпуска: Капсулы, 250 мгДействующее вещество: Сахаромицес булардиОтпускается без рецептаФорма выпуска: Капсулы, 250 мгДействующее вещество: Сахаромицес булардиОтпускается без рецепта
Аналоги Ентерол в других странах
Лекарства с тем же действующим веществом, доступные в других странах.
Аналог Ентерол в Украина
Врачи онлайн по Ентерол
Обсудите применение Ентерол и возможные следующие шаги — по оценке врача.