Дурацеф
Инструкция по применению Дурацеф
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Дуракеф
- 500 мг, твердые капсулы
- Что такое препарат Дуракеф и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Дуракеф
- Как применять препарат Дуракеф
- Возможные нежелательные реакции
- Если возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:
- Часто (встречающиеся у менее 1 из 10 пациентов):
- Редко (встречающиеся у менее 1 из 1000 пациентов):
- Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- Сообщение о нежелательных реакциях
- Как хранить препарат Дуракеф
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Сохраните инструкцию! Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Дуракеф
500 мг, твердые капсулы
Цефадроксил
Перед применением препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
- В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
- Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат Дуракеф и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Дуракеф
- 3. Как применять препарат Дуракеф
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Дуракеф
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Дуракеф и для чего он используется
Препарат Дуракеф содержит цефадроксил - антибиотик группы цефалоспоринов, обладающий бактерицидным действием на многие грамположительные и грамотрицательные бактерии. Механизм действия заключается в抑ении синтеза клеточной стенки бактерий.
Цефадроксил показан для лечения следующих инфекций, если они вызваны чувствительными бактериальными штаммами:
- верхних и нижних дыхательных путей, в частности, ангина и тонзиллит, вызванные бета-гемолитическими стрептококками группы А,
- мочевыделительной системы, вызванные E. coli, P. mirabilisи Klebsiella spp.,
- кожи и мягких тканей, вызванные стафилококками и (или) стрептококками,
- остеомиелит,
- бактериальный артрит.
(Было показано, что в профилактике ревматической лихорадки эффективно введение пенициллина внутримышечно. Препарат Дуракеф обычно эффективно удаляет стрептококки из полости рта и горла. Однако нет данных о эффективности препарата в профилактике рецидивов ревматической лихорадки)).
2. Важные сведения перед применением препарата Дуракеф
Когда не применять препарат Дуракеф
- если пациент имеет аллергию на цефадроксил, другие цефалоспорины или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).
Предостережения и меры осторожности
Перед началом применения препарата Дуракеф необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если препарат Дуракеф будет применяться у пациентов, чувствительных к пенициллинам, необходимо учитывать, что человек, чувствительный к одному из антибиотиков бета-лактамовой группы, может быть аллергичен также и к другим антибиотикам этой группы (так называемая перекрестная аллергичность). Такие реакции могут включать до 10% популяции пациентов, у которых ранее наблюдалась аллергия на пенициллин.
В случае возникновения аллергической реакции на препарат Дуракеф необходимо прекратить лечение.
В случае возникновения тяжелых, острых симптомов аллергии может быть необходимое быстрое применение специального лечения.
В связи с применением большинства антибактериальных препаратов, включая препарат Дуракеф, сообщалось о возникновении диареи, связанной с инфекцией Clostridium difficile,которая может иметь форму от легкой диареи до колита, завершенного летальным исходом. Поэтому, если у пациента во время применения препарата Дуракеф или после его окончания возникла диарея, необходимо сообщить об этом врачу. Врач может принять решение о прекращении применения препарата, если диарея возникла во время лечения, и в случае необходимости назначить соответствующее лечение.
Необходимо проявлять осторожность при применении препарата Дуракеф у пациентов с нарушением функции почек.
У пациентов, у которых выявлена или подозревается нарушение функции почек, перед началом и во время применения препарата Дуракеф необходима тщательная наблюдение и проведение соответствующих лабораторных исследований.
Продолжительное применение препарата Дуракеф может привести к развитию резистентной бактериальной флоры. Необходимо проводить тщательную наблюдение за пациентом. Если во время применения препарата Дуракеф возникло дополнительное инфекционное заболевание, необходимо обратиться к врачу, который примет соответствующие меры.
В период лечения антибиотиками группы цефалоспоринов результаты теста Кумбса могут быть положительными.
Результаты гематологических или антиглобулиновых исследований, а также теста Кумбса, используемые для проведения проб перекрестной совместимости в трансфузиологии, могут быть положительными у новорожденных, матери которых были лечены перед родами антибиотиками группы цефалоспоринов.
Препарат необходимо применять с осторожностью у пациентов, которые перенесли заболевания желудочно-кишечного тракта, особенно колит.
Препарат Дуракеф и другие препараты
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Пробенецид (применяемый при подагре) может привести к увеличению концентрации цефадроксила в сыворотке.
Препарат Дуракеф с пищей и напитками
Препарат Дуракеф можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на его биодоступность. Применение препарата во время приема пищи уменьшает тошноту, а не ослабляет абсорбцию.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата. Исследования на животных не показали вредного воздействия на развитие плода, однако отсутствуют соответствующие документированные и контролируемые исследования у беременных женщин, и поэтому препарат Дуракеф может быть применен во время беременности только в случае необходимости.
Цефадроксил проникает в грудное молоко, поэтому необходимо проявлять осторожность при применении препарата Дуракеф у кормящих матерей.
Вождение транспортных средств и работа с механизмами
Препарат Дуракеф не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Препарат Дуракеф содержит лактозу моногидрат
Этот препарат содержит лактозу моногидрат. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
3. Как применять препарат Дуракеф
Этот препарат необходимо всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дуракеф применяется один или два раза в день перорально, в зависимости от вида и тяжести инфекции. Препарат необходимо применять в течение как минимум 48-72 часов после исчезновения клинических симптомов или подтверждения элиминации микроорганизмов. Лечение инфекций, вызванных бета-гемолитическими стрептококками, должно продолжаться не менее 10 дней. В тяжелых инфекциях (например, остеомиелите) может быть необходимо применение препарата в течение не менее 4-6 недель.
Препарат Дуракеф можно применять независимо от приема пищи, поскольку пища не влияет на абсорбцию активного вещества.
Взрослые и дети старше 12 лет (с массой тела более 40 кг)
| Показание | Суточная доза | Дозирование Капсулы, твердые, 500 мг |
| Неповикланные инфекции нижних мочевыделительных путей | 1-2 г | 1-2 капс. 2 раза в день или 2-4 капс. 1 раз в день |
| Все остальные инфекции мочевыделительной системы | 2 г | 2 капс. 2 раза в день |
| Инфекции кожи и мягких тканей | 1 г | 2 капс. 1 раз в день или 1 капс. 2 раза в день |
| Ангина и тонзиллит, вызванные бета-гемолитическими стрептококками группы А | 1 г | 2 капс. 1 раз в день или 1 капс. 2 раза в день в течение не менее 10 дней |
Инфекции верхних и нижних дыхательных путей
| 1 г 1-2 г | 1 капс. 2 раза в день или 1-2 капс. 2 раза в день |
| Остеомиелит и бактериальный артрит | 2 г | 2 капс. 2 раза в день |
Применение у детей
Детям обычно назначают суточную дозу 25-50 мг/кг массы тела (при остеомиелите и бактериальном артрите - 50 мг/кг массы тела в день) в двух равных дозах (каждые 12 часов), а при ангине, тонзиллите и скарлатине - в суточной дозе один раз в день*.
Детям с массой тела менее 10 кг, а также имеющим трудности с глотанием капсул, назначают цефадроксил в виде суспензии.
*Только при ангине, тонзиллите или скарлатине
Пациенты с нарушением функции почек
У пациентов с нарушением функции почек врач устанавливает дозировку препарата Дуракеф на основе клиренса креатинина.
| Масса тела (кг) | Капсулы, твердые, 500 мг |
| 1 капсула 1 раз в день* |
| 1 капсула 2 раза в день |
| Клиренс креатинина (мл/мин/1,73 м2 п.с.) | Концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл) | Начальная доза | Поддерживающая доза | Интервал между дозами |
| 50-25 | 14-25 | 1 г | 500 мг | 12 ч |
| 10-25 | 25-56 | 1 г | 500 мг | 24 ч |
| 0-10 | >56 | 1 г | 500 мг | 36 ч |
Пациенты, у которых клиренс креатинина составляет более 50 мл/мин/1,73 м2 п.с., могут быть лечены как пациенты с нормальной функцией почек.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Дуракеф
Не наблюдалось симптомов передозировки после приема цефадроксила в дозе до 250 мг/кг массы тела (рекомендуется наблюдение за пациентом и возможное симптоматическое лечение). В случае применения цефадроксила в дозе более 250 мг/кг массы тела рекомендуется опорожнение желудка (вызывание рвоты или промывание желудка).
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, препарат Дуракеф может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Нежелательные реакции, наблюдаемые при применении цефадроксила, подобны наблюдаемым при применении других цефалоспоринов.
Если возникает любая из следующих нежелательных реакций, необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу:
- Аллергическая реакция с отеком, локализованным в области лица, губ, полости рта, языка и (или) горла (ангиоэдем). Может вызвать чувство сжатия в горле, трудности при глотании и дыхании.
- Внезапные, угрожающие жизни аллергические реакции, затрагивающие весь организм (анafilактические реакции).
- Тяжелые кожные реакции, такие как полиморфная эритема, токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, характеризующиеся возникновением обширных поражений в виде сыпи с пузырями на коже и слизистых оболочках, обширной некрозом и отслоением эпидермиса.
- Болезнь скарлатина, проявляющаяся лихорадкой, зудящей сыпью, болями в суставах, увеличением лимфатических узлов.
- Тяжелая, упорная диарея, иногда с примесью крови или слизи, протекающая иногда с лихорадкой и болями в животе (псевдомембранозный колит).
Частота возникновения вышеуказанных тяжелых нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Кроме того, в ходе клинических исследований и после введения препарата в оборот сообщалось о следующих нежелательных реакциях:
Часто (встречающиеся у менее 1 из 10 пациентов):
- лихорадка,
- диарея, тошнота, рвота.
Редко (встречающиеся у менее 1 из 1000 пациентов):
- вагинальные инфекции,
- крапивница, сыпь, зуд.
Неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):
- грибковые инфекции половых органов,
- зуд половых органов,
- агранулоцитоз, нейтропения (значительное снижение количества белых кровяных клеток, называемых гранулоцитами),
- снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения),
- другие реакции повышенной чувствительности, не описанные выше,
- нарушение функции печени, проблемы с желчным потоком (холестаз), нарушения функции печени,
- боль в суставах,
- повышение активности печеночных ферментов (аминотрансфераз).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Дуракеф
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять препарат Дуракеф после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Дуракеф
- Активным веществом препарата является цефадроксил в виде цефадроксила моногидрата. 1 капсула, твердая содержит 500 мг цефадроксила в виде цефадроксила моногидрата.
- Остальные компоненты препарата: магния стеарат, лактоза моногидрат, коллоидный диоксид кремния; в состав оболочки входят: желатина, диоксид титана; чернила содержат: шеллак, оксид железа черный (Е 172), пропиленгликоль (Е 1520), аммониев гидроксид (Е 527).
Как выглядит препарат Дуракеф и что содержит упаковка
Препарат Дуракеф представляет собой белые, непрозрачные капсулы, твердые с надписью «7244», содержащие белый порошок.
Капсулы, твердые выпускаются в блистерах из фольги PVC/PVDC/Алюминий в картонной коробке.
Упаковка содержит 12 капсул, твердых (1 блистер).
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственное лицо на Латвии, в стране экспорта:
Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive; Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия
Производитель:
PenCef Pharma GmbH
Шютценангер 9
37081 Гёттинген
Нижняя Саксония
Германия
Параллельный импортер:
InPharm Sp. z o.o.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава
Перепаковано в:
InPharm Sp. z o.o. Services sp. k.
ул. Хелмжинская 249
04-458 Варшава
Номер разрешения на Латвии, в стране экспорта:98-0089
Номер разрешения на параллельный импорт: 334/24
Дата утверждения инструкции: 02.09.2024
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
- Страна регистрации
- Действующее вещество
- Отпускается по рецептуДа
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Bausch Health Ireland Limited
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ДурацефФорма выпуска: Порошок, 250 мг/5 млДействующее вещество: cefadroxilПроизводитель: PenCef Pharma GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Порошок, 500 мг/5 млДействующее вещество: cefadroxilПроизводитель: PenCef Pharma GmbHОтпускается по рецептуФорма выпуска: Капсулы, 500 мгДействующее вещество: cefadroxilПроизводитель: PenCef Pharma GmbHОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по Дурацеф
Обсудите применение Дурацеф и возможные следующие шаги — по оценке врача.