Хиброксин

1. Что такое препарат Хиброксин и для чего он используется

Хиброксин является препаратом с широким спектром противобактериального действия в виде глазных капель.
Показан для лечения инфекций глаза (глаз), вызванных определенными типами бактерий.
Препарат Хиброксин показан для местного лечения инфекций глаз.

2. Важная информация перед применением препарата Хиброксин

Когда не применять препарат Хиброксин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество, другие соединения группы хинолонов или на любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Хиброксин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Необходимо проинформировать врача о перенесенных заболеваниях и текущих жалобах, а также об аллергических реакциях на препараты.
В случае раздражения глаза или появления новых жалоб, таких как покраснение глаза или отек век, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Если существует подозрение, что после применения препарата Хиброксин появилась аллергическая реакция (чувствительность) (например, сыпь, покраснение и зуд глаза), необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу.
Необходимо проинформировать врача в случае, если произошло ухудшение инфекции, травма глаза или проведена операция на глазу, а также в случае появления новых симптомов или ухудшения существующих.
Во время применения препарата Хиброксин не следует носить контактные линзы:

• из-за риска абсорбции на поверхности линзы некоторых компонентов раствора капель,
• из-за содержания бензалкония хлорида.

Препарат Хиброксин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
В случае одновременного применения различных типов глазных капель необходимо выдерживать не менее 15-минутный интервал между применением разных препаратов. Мази для глаз должны быть всегда применены в последнюю очередь.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Применение препарата в период беременности и грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Некоторые зарегистрированные после применения препарата Хиброксин нежелательные реакции могут влиять на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины (см. пункт 4. Возможные нежелательные реакции).
Если такие реакции появятся, не следует в этот период управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины.
Препарат Хиброксин содержит бензалконий хлоридв качестве консерванта.
Препарат содержит 0,025 мл бензалкония хлорида в 1 мл раствора.
Бензалконий хлорид может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. В случае использования контактных линз необходимо проинформировать врача перед началом применения препарата Хиброксин.
Не следует носить контактные линзы во время лечения.
Если же пациент их носит, он должен удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать не менее 15 минут перед их повторным применением.
Бензалконий хлорид может вызывать точечное воспаление роговицы и (или) токсическое язвенное воспаление роговицы.
Бензалконий хлорид может также вызывать раздражение глаза, особенно у людей с синдромом сухого глаза или нарушениями, связанными с роговицей (прозрачной оболочкой перед глаза). В случае появления необычных ощущений в области глаза, колющих ощущений или боли в глазу после применения препарата, необходимо связаться с врачом.

3. Как применять препарат Хиброксин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет дозу и продолжительность лечения.
Обычно применяется одна или две капли препарата Хиброксин в больной глаз (глаза) четыре раза в день.
В зависимости от тяжести инфекции в первый день лечения можно закапать одну или две капли препарата каждые два часа, во время бодрствования, в течение дня. Во время посещения врача необходимо проверить эффективность противобактериального действия препарата.
Не следует без согласования с врачом менять дозировку. В случае необходимости прекращения применения препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Перед применением препарата Хиброксин необходимо удалить контактные линзы.

Способ применения

• 1. Перед первым применением необходимо проверить, не нарушен ли защитный кольцо на крышке. Затем необходимо открутить крышку.

• 2. Необходимо наклонить голову назад и оттянуть нижнее веко вниз, чтобы создать карман между веком и глазным яблоком.

Перевернуть флакон, держа его между большим и указательным пальцами. Нажимая на флакон пальцами, необходимо выдавить каплю в глаз.

• 3. НЕЛЬЗЯ ТРОГАТЬ КОНЧИКОМ КАПЕЛЬНИКА ГЛАЗ, ЕГО ОКОЛИЦ ИЛИ ЛЮБУЮ ДРУГУЮ ПОВЕРХНОСТЬ. Это может привести к загрязнению раствора бактериями и в результате к инфекции глаза, приводящей к серьезным повреждениям, а также к потере зрения.
• 4. Необходимо повторить действия из пунктов 2 и 3 для закапывания препарата в другой глаз, если указано.
• 5. После закапывания необходимо закрутить флакон крышкой.

Пропуск применения препарата Хиброксин

Препарат Хиброксин следует применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае пропуска дозы препарата необходимо применить ее как можно скорее. Однако, если приближается время применения следующей дозы, не следует применять пропущенную дозу, а следует вернуться к ранее установленной схеме дозирования.
Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Хиброксин

В случае закапывания слишком большого количества препарата или проглатывания содержимого флакона необходимо немедленно связаться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае появления симптомов повышенной чувствительности к препарату Хиброксин или других тяжелых нежелательных реакций не следует закапывать следующую дозу препарата. Необходимо немедленно связаться с врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы.
Если существует подозрение, что после применения препарата Хиброксин появилась аллергическая реакция (чувствительность) (например, сыпь, покраснение и зуд глаза) или тяжелая нежелательная реакция, необходимо прекратить применение препарата и немедленно связаться с врачом или отделением неотложной помощи ближайшей больницы.
Во время применения препарата Хиброксин могут появиться:
Расстройства глаза
Очень часто (появляются у более чем 1 человека из 10): местное ощущение жжения или колющих ощущений.
Не очень часто (появляются у 1 до 10 человек из 1000): покраснение глаза (гиперемия конъюнктивы), отек конъюнктивы, горький вкус во рту после закапывания препарата.
Очень редко (появляются у менее чем 1 человека из 10 000): отложения (белые пятна) в роговице, т.е. прозрачной оболочке, покрывающей переднюю часть глаза.
Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных): светобоязнь (фотофобия).
Другие нежелательные реакции появляются реже, но некоторые из них могут иметь тяжелое течение.
Из-за содержания бензалкония хлорида существует риск появления контактного дерматита и раздражения.
Если появятся любые нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо обратиться к врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов ул. Джерозолимские, 181 С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Хиброксин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C. Хранить флакон в наружной упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности после первого открытия флакона: 15 дней.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Хиброксин

• Активным веществом препарата является норфлоксацин. 1 мл раствора содержит 3 мг норфлоксацина.
• Остальные компоненты: эдетат динатрия, тригидрат ацетата натрия, хлорид натрия, соляная кислота (для достижения необходимого pH 5,2), вода для инъекций
• Консервант: бензалконий хлорид

Как выглядит препарат Хиброксин и что содержит упаковка

Препарат Хиброксин представляет собой раствор для введения в глаз (глазные капли) в флаконе из пластика с капельницей, защитным кольцом и крышкой, в картонной коробке.
Флакон из полиэтилена с капельницей в картонной коробке, содержащий 5 мл 0,3% раствора.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо во Франции, в стране экспорта:

Лаборатории Теа
12, rue Louis Bleriot
63017 Клермон-Ферран Седекс 2
Франция

Производитель:

Эксельвизион
Рю де ла Ломбардиер
07100 Анноне
Франция
Лаборатории Теа
12, rue Louis Blériot
63017 Клермон-Ферран Седекс 2
Франция

Параллельный импортер:

ИнФарм Сп. з о.о.
ул. Струмикова, 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

ИнФарм Сп. з о.о. Сервисы Сп. к.
ул. Хелмжинская, 249
04-458 Варшава
Номер разрешения во Франции, в стране экспорта:3400933132255
Номер разрешения на параллельный импорт:409/24

Дата утверждения инструкции: 21.11.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]