Аспирин

1. Что такое препарат Аспирин и для чего он используется

Препарат Аспирин содержит кислоту ацетилсалициловую, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.
Показания к применению:

• боли слабой или умеренной интенсивности,
• лихорадка.

2. Важные сведения перед применением препарата Аспирин

Когда не применять препарат Аспирин

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активное вещество - кислоту ацетилсалициловую, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровотечения,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, в частности нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый, в том числе, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится в третьем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Аспирин необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушение функции печени,
• если у пациента есть нарушение функции почек или нарушения кровообращения (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск развития нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент страдает генетическим заболеванием, связанным с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку применение кислоты ацетилсалициловой может вызвать развитие гемолиза или гемолитической анемии,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать спазм бронхов и провоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед операциями (включая незначительные операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппа типа А, гриппа типа Б или ветряной оспы, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Развитие упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи.
Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно применяется кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не доказана.
По этим причинам у детей в возрасте до 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, не должны применяться, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, можно применять только по назначению врача.
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо применять особую осторожность при применении препарата Аспирин с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом, применяемым в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует особой осторожности;

Препарат Аспирин можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата, применяемого в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.

Препарат Аспирин с пищей и напитками или алкоголем

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных реакций со стороны желудочно-кишечного тракта, т.е. язвы слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

В период беременности и грудного вскармливания или если существует подозрение, что женщина беременна, или если она планирует беременность, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Беременность
Не следует применять препарат Аспирин в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может влиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям, а также вызвать задержку или продление родов. Не следует применять препарат Аспирин в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не было назначено врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять минимальную дозу в течение минимального времени. Если препарат Аспирин принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Кислота ацетилсалициловая проникает в небольшом количестве в грудное молоко.
Фертильность
Препарат Аспирин относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин. Это действие является временным и прекращается после окончания лечения.

Вождение транспортных средств и работа с механизмами

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как применять препарат Аспирин

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин составляет:

• взрослые: однократно 1-2 таблетки (т.е. 500-1000 мг кислоты ацетилсалициловой). В случае необходимости однократная доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток (т.е. 4000 мг кислоты ацетилсалициловой) в день.
• подростки в возрасте старше 12 лет: препарат может быть применен у подростков в возрасте старше 12 лет только по назначению врача. Необходимо принять однократно 1 таблетку (т.е. 500 мг кислоты ацетилсалициловой). В случае необходимости однократная доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток (т.е. 1500 мг кислоты ацетилсалициловой) в день. Препарат не должен применяться дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Таблетки необходимо принимать внутрь, после еды, с большим количеством воды.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин

Отравление активным веществом препарата Аспирин может быть вызвано длительным применением препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного происхождения), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, страхом и двигательным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность перед глазами, обморок).
В случае тяжелого отравления могут возникнуть также: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения работы сердца и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки работы сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл у взрослых] до тяжелой почечной недостаточности), увеличение или снижение уровня глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, нарушения нервной системы, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а в случае тяжелого отравления пациента необходимо немедленно доставить в больницу.
Лечение отравления включает в себя промывание желудка, применение активированного угля, использование алкализующей диурезы. В тяжелых случаях может быть необходима форсированная алкализующая диуреза, перитонеальный диализ или гемодиализ.

Пропуск приема препарата Аспирин

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата Аспирин

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные испражнения, необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обеспечить квалифицированную медицинскую помощь. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника:
Боли в желудке и животе, изжога, тошнота, рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвоты с кровью, дегтеобразные испражнения) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описывались временные нарушения функции печени (увеличение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличение риска кровотечений, кровотечения (послеоперационные, из носа, из десен, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
В результате кровотечений может возникнуть развитие анемии с дефицитом железа или постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также неправильными результатами лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным давлением и (или) одновременным применением других антикоагулянтов) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и неправильными результатами соответствующих лабораторных исследований, такие как: заболевание дыхательной системы, которое ухудшается после приема кислоты ацетилсалициловой, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и работы сердца, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать直接 в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин

Не хранить при температуре выше 30°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин

Активным веществом препарата является кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая). 1 таблетка содержит 500 мг кислоты ацетилсалициловой.
Остальные компоненты препарата: целлюлоза, порошок, кукурузный крахмал.

Как выглядит препарат Аспирин и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки, упакованные в блистеры по 10 таблеток. Упаковка содержит 10, 20 или 100 таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:

UAB Bayer, Sporto 18, LT-09238 Вильнюс, Литва

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH, Ortsteil Greppin, Salegaster Chaussee 1, 06803 Биттерфельд-Вольфен, Германия

Параллельный импортер:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковщик:

Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта:
LT/1/94/0846/001
LT/1/94/0846/002

Номер разрешения на параллельный импорт: 95/19

Дата утверждения инструкции: 23.02.2024

[Информация о защищенной торговой марке]