Аспирин Ц

3.

Как применять препарат Аспирин С

4.

Возможные нежелательные явления

5.

Как хранить препарат Аспирин С

6.

Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Аспирин С и для чего он используется

Препарат Аспирин С содержит кислоту ацетилсалициловую, которая оказывает обезболивающее, противовоспалительное и жаропонижающее действие, а также витамин С, который полезен при простудных заболеваниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витамине С.

Показания к применению:

Симптоматическое лечение болевых синдромов легкой и (или) умеренной степени (например, головные боли, зубные боли, мышечные боли).
Симптоматическое лечение болевых синдромов и лихорадки при простуде и гриппе.

2. Важная информация перед применением препарата Аспирин С

Когда не применять препарат Аспирин С:

• если пациент имеет аллергию на активные вещества, другие салицилаты или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6),
• если у пациента есть кровотечения,
• если у пациента есть острая язва желудка или двенадцатиперстной кишки,
• если у пациента есть тяжелая сердечная недостаточность или тяжелая печеночная недостаточность или тяжелая почечная недостаточность,
• если у пациента ранее были приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом салицилатов или веществ с подобным действием, особенно нестероидных противовоспалительных препаратов,
• если пациент одновременно принимает препарат метотрексат (применяемый, в том числе, при онкологических заболеваниях) в дозах 15 мг в неделю или более,
• если пациентка находится на последнем триместре беременности,
• у детей в возрасте до 12 лет,
• если у пациента есть камни в почках,
• если у пациента есть повышенное выведение оксалатов с мочой,
• если у пациента есть гемохроматоз.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Аспирин С, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть повышенная чувствительность к нестероидным противовоспалительным и противоревматическим препаратам или другим аллергизирующим веществам,
• если пациент одновременно принимает антикоагулянты,
• если у пациента есть нарушения функции печени,
• если у пациента есть нарушения функции почек или кровообращения, (например, болезнь почечных сосудов, застойная сердечная недостаточность, снижение объема циркулирующей крови, обширная операция, сепсис, тяжелые кровотечения), поскольку кислота ацетилсалициловая может дополнительно увеличить риск нарушений функции почек и тяжелой почечной недостаточности,
• если у пациента ранее была хроническая или рецидивирующая язва желудка или кровотечения из желудочно-кишечного тракта,
• если пациент имеет генетическое заболевание, связанное с дефицитом фермента - глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, поскольку прием кислоты ацетилсалициловой может вызвать гемолиз или гемолитическую анемию,
• если пациентка кормит грудью.

Не следует применять препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, у женщин в первом и втором триместре беременности, если это не абсолютно необходимо.
Кислота ацетилсалициловая может вызвать бронхоспазм и спровоцировать приступы астмы или другие реакции повышенной чувствительности. На такие реакции особенно чувствительны пациенты с бронхиальной астмой, хроническими заболеваниями дыхательной системы, сенной лихорадкой, полипами слизистой оболочки носа, а также у пациентов, которые имеют аллергические реакции на другие вещества (например, кожные реакции, зуд, крапивница).
Пациенты перед хирургическими операциями (включая небольшие операции, например, удаление зуба) должны сообщить врачу о приеме препарата Аспирин С.
Кислота ацетилсалициловая, даже в небольших дозах, снижает выведение мочевой кислоты из организма. У пациентов с склонностью к снижению выведения мочевой кислоты препарат может вызвать приступ подагры.
При некоторых вирусных заболеваниях, особенно при инфекции гриппа типа А, гриппа типа Б или ветряной оспы, в основном у детей и подростков, существует риск развития синдрома Рея – редкого, но угрожающего жизни заболевания. Возникновение упорных рвот при инфекции может указывать на развитие синдрома Рея, что требует немедленной медицинской помощи. Риск развития синдрома Рея при вирусных инфекциях может увеличиться, если одновременно назначается кислота ацетилсалициловая, хотя причинно-следственная связь не доказана.
Поэтому у детей в возрасте до 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, не следует применять, а у подростков в возрасте старше 12 лет препараты, содержащие кислоту ацетилсалициловую, можно применять только по назначению врача.
В случае пациентов с оксалатной нефролитиазом или рецидивирующей нефролитиазией рекомендуется соблюдать особую осторожность при приеме кислоты аскорбиновой.
Длительный прием препаратов, содержащих кислоту ацетилсалициловую, может быть причиной головной боли, которая усиливается при приеме последующих доз.
Длительный прием обезболивающих препаратов, особенно содержащих несколько активных веществ, может привести к тяжелому нарушению функции почек и почечной недостаточности.

Препарат Аспирин С и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Аспирин С с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая усиливает:

• токсическое действие метотрексата на костный мозг; не следует применять кислоту ацетилсалициловую одновременно с метотрексатом в дозах 15 мг в неделю или более; одновременное применение метотрексата в дозах менее 15 мг в неделю требует соблюдения особой осторожности;
• действие антикоагулянтов, тромболитических препаратов (растворяющих тромбы) и препаратов, ингибирующих агрегацию (слипание) тромбоцитов, что может привести к увеличению риска удлинения времени кровотечения и кровотечений;
• риск развития язвы желудка и кровотечений из желудочно-кишечного тракта, если одновременно применяются кортикостероиды, другие нестероидные противовоспалительные препараты, включая другие салицилаты, или если во время лечения потребляется алкоголь; после окончания приема глюкокортикоидов, действующих системно (за исключением гидрокортизона, применяемого как заместительная терапия при болезни Аддисона), увеличивается риск передозировки салицилатов;
• действие дигоксина (препарата, применяемого при сердечных заболеваниях), поскольку увеличивает его концентрацию в сыворотке;
• действие противодиабетических препаратов, например, инсулина, производных сульфонилмочевины;
• токсическое действие валпроевой кислоты (препарата, применяемого, в том числе, при эпилепсии), которое, в свою очередь, усиливает антиагрегантное действие кислоты ацетилсалициловой;
• действие селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (антидепрессивных препаратов). Необходимо соблюдать особую осторожность при применении препарата Аспирин С с следующими препаратами, поскольку кислота ацетилсалициловая ослабляет действие:
• препаратов, применяемых при подагре, увеличивающих выведение мочевой кислоты из организма (например, бензбромарон, пробенецид), что может привести к усилению симптомов подагры;
• мочегонных препаратов;
• некоторых антигипертензивных препаратов (из группы так называемых ингибиторов конвертирующего фермента ангитензина).

Препарат Аспирин С можно применять одновременно с вышеуказанными препаратами (за исключением метотрексата в дозах 15 мг в неделю или более) только после консультации с врачом.
Одновременное применение дефероксамина с кислотой аскорбиновой может увеличить токсичность железа в тканях, особенно в сердце, что приводит к его недостаточности.

Препарат Аспирин С с пищей, напитками и алкоголем:

См. пункт 3 инструкции.
Внимание! Алкоголь может увеличить риск развития нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как язва слизистой оболочки или кровотечения.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не следует применять препарат Аспирин С в течение последних 3 месяцев беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать осложнения во время родов. Препарат может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может влиять на склонность пациентки и ребенка к кровотечениям, а также вызывать задержку или удлинение родов. Не следует применять препарат Аспирин С в течение первых 6 месяцев беременности, если это не абсолютно необходимо и не рекомендовано врачом. Если пациентка требует лечения в этот период или если она пытается забеременеть, она должна применять минимальную дозу в течение возможно более короткого времени. Если препарат Аспирин С принимается в течение более длительного периода, чем несколько дней, начиная с 20-й недели беременности, он может вызвать нарушения функции почек у нерожденного ребенка, что может привести к снижению количества околоплодных вод, окружающих плод (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (протока) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Кормление грудью
Кислота ацетилсалициловая и витамин С проникают в небольшом количестве в грудное молоко.
Фертильность
Препарат Аспирин С относится к группе препаратов, которые могут неблагоприятно влиять на фертильность женщин.
Это действие является временным и проходит после окончания терапии.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Препарат Аспирин С содержит натрий

Одна таблетка для рассасывания содержит 467 мг натрия (основного компонента поваренной соли). Это соответствует 23% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Максимальная суточная доза этого продукта эквивалентна 187% максимальной рекомендуемой ВОЗ суточной дозы потребления натрия.
Необходимо учитывать это у пациентов с нарушениями функции почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

Лабораторные исследования

Витамин С может вступать в химические реакции во время лабораторных исследований, в том числе может влиять на определение глюкозы в моче и крови, что приводит к искажению результатов, хотя не влияет на концентрацию глюкозы в крови.

3. Как применять препарат Аспирин С

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или по рекомендации врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза препарата Аспирин С составляет:

• взрослые: однократно 1-2 таблетки для рассасывания (т.е. 400-800 мг кислоты ацетилсалициловой и 240-480 мг кислоты аскорбиновой). При необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 8 таблеток в день (т.е. 3200 мг кислоты ацетилсалициловой и 1920 мг кислоты аскорбиновой).
• подростки в возрасте старше 12 лет только по назначению врача: однократно 1 таблетка (т.е. 400 мг кислоты ацетилсалициловой и 240 мг кислоты аскорбиновой). При необходимости доза может быть повторена не чаще чем через 4-8 часов. Не следует принимать более 3 таблеток в день (т.е. 1200 мг кислоты ацетилсалициловой и 720 мг кислоты аскорбиновой). Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без консультации с врачом.

Таблетки для рассасывания необходимо растворить в стакане воды и выпить образовавшуюся пену. Принимать после еды.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Аспирин С

Отравление препаратом Аспирин С может быть вызвано длительным приемом препарата (легкое отравление) или передозировкой (тяжелое отравление), которое может угрожать жизни, например, после случайного приема препарата детьми или людьми пожилого возраста.
Симптомами легкого отравления являются: головокружение (в том числе вестибулярного генеза), звон в ушах, глухота, чрезмерное потоотделение, тошнота и рвота, головная боль, спутанность (нарушения сознания с дезориентацией, нарушениями мышления и речи, бредом, галлюцинациями, тревогой и психомоторным возбуждением), учащенное дыхание, слишком глубокое дыхание, а также симптомы дыхательной алкалозы (мутность зрения, обморок).
При тяжелом отравлении могут возникнуть, кроме того: высокая температура, нарушения дыхательной системы (до остановки дыхания и удушья), нарушения сердечной деятельности и кровеносных сосудов (от нерегулярного сердечного ритма, низкого давления до остановки сердца), потеря жидкости и электролитов (от обезвоживания, олигурии [снижения количества мочи до 400-500 мл в сутки у взрослых] до почечной недостаточности), увеличение или снижение концентрации глюкозы в крови (особенно у детей), кетоз, кровотечения из желудочно-кишечного тракта, нарушения свертываемости крови, неврологические нарушения, проявляющиеся вялостью, спутанностью до комы и судорог.
В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту, а при тяжелом отравлении пациента необходимо срочно доставить в больницу.
Лечение отравления заключается в проведении промывания желудка, введении активированного угля, применении алкализирующей диурезии. При тяжелых отравлениях может быть необходима форсированная алкализирующая диурезия, перитонеальный диализ или гемодиализ.
Обычно симптомы передозировки витамина С включают нарушения желудочно-кишечного тракта, такие как диарея, тошнота и рвота. Если возникают симптомы передозировки, препарат необходимо отменить и обратиться к врачу или фармацевту.
Острое или хроническое передозировка витамина С (>2 г/сутки у взрослых) может привести к значительному увеличению концентрации оксалатов в моче. В некоторых случаях это приводит к гипероксалурии, кристаллизации оксалата кальция, образованию камней в почках, отложению оксалата кальция, нефропатии и острой почечной недостаточности.
Передозировка витамина С у людей с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (>3 г/сутки у детей и >15 г/сутки у взрослых) может привести к гемолизу эритроцитов.

Пропуск приема препарата Аспирин С

В случае пропуска дозы препарата и сохранения симптомов необходимо принять следующую дозу препарата Аспирин С. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена препарата Аспирин С

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Внимание!

• Если возникают рвоты с кровью или черные, дегтеобразные стул, необходимо отменить препарат и обратиться к врачу.
• Симптомом тяжелой реакции повышенной чувствительности может быть: отек лица и век, отек языка и гортани с сужением дыхательных путей, затруднение дыхания, одышка до приступов астмы, учащение сердечного ритма, внезапное снижение артериального давления до угрожающего жизни шока. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью. Эти реакции могут возникнуть даже после первого приема препарата.

Нарушения желудка и кишечника
Боли в желудке и животе, изжога, диарея, тошнота и рвота, диспепсия, воспаление желудочно-кишечного тракта, потенциально опасные для жизни кровотечения из желудочно-кишечного тракта: явные (рвота с кровью, дегтеобразный стул) или скрытые (кровотечения возникают тем чаще, чем больше доза); язва желудка или двенадцатиперстной кишки, перфорация, энтеропатия сужения кишечника (особенно при длительном применении).
Нарушения печени и желчных путей:
В редких случаях описаны временные нарушения функции печени (повышение активности аминотрансфераз).
Нарушения нервной системы:
Головокружение и звон в ушах, обычно являющиеся симптомами передозировки.
Нарушения крови и лимфатической системы:
Увеличение риска кровотечений, кровотечения (операционное, носовое, десневое, из мочеполовой системы), гематомы, удлинение времени кровотечения, времени протромбина, тромбоцитопения.
Последствием кровотечений может быть возникновение острой или хронической анемии с дефицитом железа или острой постгеморрагической анемии, проявляющейся астенией, бледностью, гипоперфузией, а также нарушениями результатов лабораторных исследований.
Гемолиз и гемолитическая анемия у пациентов, страдающих тяжелой формой дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Нарушения сосудов:
Кровоизлияние в мозг (особенно у пациентов с неконтролируемым артериальным гипертонусом и (или) одновременным применением других антикоагулянтов) потенциально опасное для жизни.
Нарушения почек и мочевыделительной системы:
Нарушения функции почек и тяжелое повреждение почек.
Нарушения иммунной системы:
Реакции повышенной чувствительности с клиническими симптомами и нарушениями результатов соответствующих лабораторных исследований, такие как: обострение заболевания дыхательной системы, которое ухудшается после приема кислоты ацетилсалициловой, легкие до умеренных реакции, включающие кожу, дыхательную систему, сердечно-сосудистую систему с симптомами, такими как: сыпь, крапивница, отек (в том числе ангионевротический), нарушения дыхания и сердечной деятельности, воспаление слизистой оболочки носа, гиперемия слизистой оболочки носа и очень редко тяжелые реакции, включая анафилактический шок.
Нарушения дыхательной системы:
Бронхиальная астма.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая все возможные нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций на лекарственные препараты Министерства здравоохранения: ул. Ал. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему ответственности лицу или параллельному импортеру.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Аспирин С

Хранить при температуре ниже 25°C.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Аспирин С

• Активными веществами препарата являются: кислота ацетилсалициловая (Кислота ацетилсалициловая)и кислота аскорбиновая (Кислота аскорбиновая)- витамин С .1 таблетка содержит 400 мг кислоты ацетилсалициловой и 240 мг кислоты аскорбиновой (витамина С).
• Остальные компоненты: цитрат натрия, бикарбонат натрия, кислота лимонная, карбонат натрия.

Как выглядит препарат Аспирин С и что содержит упаковка

Белые, круглые таблетки, упакованные в мягкие блистеры.
Упаковка содержит 10 или 20 таблеток для рассасывания.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к подлежащему ответственности лицу или параллельному импортеру.

Подлежащее ответственности лицо в Болгарии, стране экспорта:

Bayer Bulgaria EOOD
Бульвар Цариградско шосе № 115 М, этаж 1
1784 София
Болгария

Производитель:

Bayer Bitterfeld GmbH
Salegaster Chaussee 1
06803 Биттерфельд-Вольфен
Германия

Параллельный импортер:

Allpharm Sp. з о.о. сп.к.
ул. М. Здзеховского 11/4
02-659 Варшава

Перепаковано в:

CEFEA Sp. з о.о. Сп.
командитовая
ул. Дзялковская 56
02-234 Варшава
Synoptis Industrial Sp. з о.о.
ул. Фортечная 35-37
87-100 Торунь
Shiraz Productions Sp. з о.о.
ул. Тимьянковая 24/28
95-054 Ксаверов
Номер разрешения в Болгарии, стране экспорта:20000836
Номер разрешения на параллельный импорт:43/23

Дата утверждения инструкции: 09.06.2025

[Информация о зарегистрированной торговой марке]