Аирфлусал Форспиро

AirFluSal Forspiro (Airflusan Forspiro)

(50 микрограмм + 500 микрограмм)/доза, порошок для ингаляции, разделенный
Сальметерол + Флутиказон пропионат
AirFluSal Forspiro и Airflusan Forspiro являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед использованием препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат AirFluSal Forspiro и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата AirFluSal Forspiro
• 3. Как использовать препарат AirFluSal Forspiro
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат AirFluSal Forspiro
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат AirFluSal Forspiro и для чего он используется

Препарат AirFluSal Forspiro используется для лечения:

• бронхиальной астмы
• хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). Это заболевание характеризуется постоянными трудностями в дыхании из-за сужения дыхательных путей, часто с кашлем и застойной мокротой. Препарат снижает количество обострений симптомов ХОБЛ.

Препарат содержит две активные вещества:

• сальметерол: длительнодействующее вещество, расширяющее дыхательные пути
• флутиказон: кортикостероид, который снижает отек и воспаление в легких.

2. Важные сведения перед использованием препарата AirFluSal Forspiro

Когда не использовать препарат AirFluSal Forspiro

• если пациент имеет аллергиюна сальметерол, флутиказон или на вспомогательное вещество препарата (перечисленное в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед использованием препарата AirFluSal Forspiro необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом,
если пациент имеет:

• заболевание сердца, включая нерегулярную или ускоренную сердечную деятельность
• гипертиреоз
• высокое кровяное давление
• сахарный диабет (препарат AirFluSal Forspiro может увеличить уровень сахара в крови)
• низкий уровень калия в крови
• туберкулез (в настоящее время или в прошлом) или другие инфекции легких.

Если у пациента появляются симптомы нечеткого зрения или другие нарушения зрения, необходимо сообщить об этом
врачу.
Препарат AirFluSal Forspiro предотвращает появление одышки и свистящего дыхания. Необходимо помнить,
что препарат не действует, когда одышка или свистящее дыхание уже появились у пациента.
В случае приступа одышкинеобходимо использовать препарат (такой как салбутамол), который
быстро расширяет дыхательные пути.

Если симптомы астмы или трудности в дыхании усиливаются, необходимо немедленно сообщить об этом врачу . Это может проявляться:

• свистящим дыханием
• более частым чувством сжатия в груди
• большим, чем обычно, потребностью в быстро действующем препарате, расширяющем дыхательные пути.

В этом случае необходимо продолжать использовать препарат AirFluSal Forspiro, но не увеличивать
количество ингаляций, поскольку состояние пациента может ухудшиться, что может привести к тяжелой болезни. Необходимо
обратиться к врачу, поскольку может быть необходимо дополнительное лечение.

Дети и подростки

Препарата AirFluSal Forspiro не следует использовать у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат AirFluSal Forspiro и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая препараты, доступные без рецепта.
Препарат AirFluSal Forspiro и следующие препараты могут взаимно влиять на свое действие:

• препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления, сердечных заболеваний или других заболеваний, содержащие активное вещество с окончанием на «олол» (бета-адреноблокаторы), такие как атенолол, пропранолол и соталол
• препараты, используемые для лечения вирусных инфекций, включая некоторые препараты, используемые для лечения ВИЧ-инфекции, такие как ритонавир или кобицистат. Врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты
• препараты, используемые для лечения инфекций, такие как кетоконазол, итраконазол и эритромицин
• кортикостероиды, принимаемые внутрь или в виде инъекции: препараты, используемые для лечения воспаления или предотвращения отторжения трансплантата
• мочегонные препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления
• другие препараты, расширяющие бронхи (такие как салбутамол)
• препараты, содержащие производные ксантина (часто используемые для лечения астмы).

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует
иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата. Врач
оценит, является ли показанным использование препарата AirFluSal Forspiro во время беременности.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Мало вероятно, что препарат AirFluSal Forspiro повлияет на способность вождения транспортных средств или эксплуатации механизмов.

Препарат AirFluSal Forspiro содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, необходимо проконсультироваться с
врачом перед использованием препарата.
Количество лактозы, содержащееся в препарате, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью
лактозы.

3. Как использовать препарат AirFluSal Forspiro

Этот препарат всегда должен использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо
обратиться к врачу или фармацевту.

Астма

Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет:
одна ингаляция два раза в день.
Врач будет регулярно проверять пациента на предмет симптомов астмы.

ХОБЛ

Рекомендуемая доза для взрослыхсоставляет:
одна ингаляция два раза в день.
Если симптомы были взяты под контроль препаратом AirFluSal Forspiro, используемым два раза в день, врач
может уменьшить его дозу до приема один раз в день:

• один раз вечером, если симптомы появляются у пациента ночью
• один раз утром, если симптомы появляются у пациента днем.

Способ использования

Препарат AirFluSal Forspiro должен использоваться ежедневно, в соответствии с рекомендацией врача, желательно
непосредственно перед едойутром и (или) вечером.
После ингаляции необходимо прополоскать рот водой.
Неправильное или не соответствующее рекомендации использование препарата AirFluSal Forspiro может привести к
ухудшению симптомов дыхания. Для достижения оптимальной эффективности препарат должен
использоваться ежедневно, даже если симптомы не появляются.

Инструкция по применению

Врач, медсестра или фармацевт должны показать, как использовать ингалятор и регулярно проверять
правильность его использования.
Ингалятор содержит 60 доз порошка для ингаляции в свернутом блистере (ленте) из фольги. Он оснащен
счетчиком доз, который показывает, сколько доз осталось (от 60 до 0). Цифры, указывающие последние
10 доз, расположены на красном фоне.
Ингалятор не предназначен для повторной заправки – после опорожнения его необходимо заменить новым устройством.

Перед использованием ингалятора

• Открыть прозрачную крышку боковой камеры.
• Всю длину ленты необходимо осторожно оторвать, используя зубчатую кромку (как показано на рисунке). Ленту не следует тянуть или дергать.

• Закрыть крышку камеры и выбросить использованную ленту фольги.

Внимание:

По мере использования ингалятора боковая камера постепенно заполняется использованной лентой фольги.
Ленты фольги с черными линиями не содержат препарат. В конце в камере появятся
пронумерованные участки ленты.
Не следует допускать, чтобы в боковой камере находилось более 2 лент, поскольку это может
привести к засорению ингалятора. Осторожно оторвать ленту фольги (как показано выше) и в
безопасном порядке ее удалить.

Использование ингалятора

Ингалятор необходимо держать в руках так, как показано на рисунках.

1. Открытие

• Открыть мундштук, оттянув защитный колпачок вниз.
• Проверить в окне счетчика, сколько доз препарата осталось.

2. Подготовка дозы препарата

• Поднятькрай белой рычаги. Убедиться, что боковая камера закрыта. Внимание: белой рычаги следует использовать только тогда, когда пациент уже готов принять дозу препарата. Необходимо избегать ненужного использования рычаги, поскольку это может привести к потере доз препарата.

• Открытие: белую рычаг тянуть до упора(слышен щелчок), что приведет к загрузке дозы препарата и появлению ее номера на счетчике доз.

• Закрытие:белую рычаг необходимо тщательно закрытьтак, чтобы был слышен щелчок. Ингалятор готов к немедленному использованию.

3. Ингаляция дозы препарата

• На расстоянии от мундштука необходимо сделать возможно более глубокий выдох. Никогда не следует выдыхать воздух непосредственно в ингалятор, поскольку это может изменить размер дозы препарата.
• Ингалятор необходимо держать защитным колпачком, направленным вниз.
• Губами необходимо плотно обхватить мундштук.
• Необходимо сделать спокойный, глубокий вдохртом (не носом).

• Необходимо удалить ингалятор изо рта и задержать дыхание на 5-10 секундили на столько времени, сколько это возможно без чувства дискомфорта.
• После этого необходимо сделать медленный выдох не в направлении ингалятора.
• Закрыть защитный колпачок мундштука.
• Рот необходимо прополоскать водой (воду необходимо выплюнуть), что поможет предотвратить развитие грибковой инфекции в полости рта и появление хрипоты.

Очистка

• При необходимости необходимо вытереть внешнюю часть мундштука чистой, сухой салфеткой.
• Ингалятора не следует разбирать или чистить, ни в коем случае!
• Части ингалятора не следует чистить водой или влажными салфетками, поскольку влага может изменить размер дозы препарата!
• Никогда не следует вставлять иглу или другие острые предметы в мундштук или другие части ингалятора, поскольку это может привести к его повреждению!

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата AirFluSal Forspiro

Необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Симптомами передозировки являются:

• головокружение
• головная боль
• ускоренная сердечная деятельность
• слабость мышц
• боль в суставах
• чувство дрожи.

В случае использования больших доз в течение длительного времени необходимо обратиться к врачу или
фармацевту за советом, поскольку большие дозы препарата AirFluSal Forspiro могут привести к
уменьшению выработки стероидных гормонов надпочечниками.
Важно использовать препарат в соответствии с рекомендациями врача. Не следует увеличивать или
уменьшать дозу без согласия врача.

Пропуск использования дозы препарата AirFluSal Forspiro

Не следует использовать двойную дозу препарата для компенсации пропущенной дозы. Следующую
дозу препарата необходимо использовать в обычное время.

Прекращение использования препарата AirFluSal Forspiro

Не следует прекращать использование или внезапно уменьшать дозу препарата AirFluSal Forspiro без согласия
врача, поскольку это может привести к усилению нарушений дыхания и очень редко вызвать нежелательные реакции, такие как:

• боль в животе
• чувство усталости и потеря аппетита, тошнота
• рвота и диарея
• потеря веса
• боль в голове или сонливость
• низкий уровень сахара в крови
• низкое кровяное давление и судороги.

Аналогичные нежелательные реакции могут появляться также очень редко во время инфекции или в ситуации очень сильного стресса (например, из-за лихорадки, травмы, серьезной аварии или хирургической операции). Для предотвращения этих симптомов врач может назначить пациенту дополнительные кортикостероиды (например, преднизолон).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Аллергические реакции: у пациента могут появиться внезапные трудности в дыхании непосредственно после

использования препарата AirFluSal Forspiro.Может появиться свистящее дыхание и кашель или одышка, а также
зуд, сыпь (крапивница) и отек (обычно лица, губ, языка или горла), а также чувство очень быстрого сердцебиения или головокружения и обморока (что может привести к падению
или потере сознания). В случае появления любого из этих симптомов или если они появляются внезапно после использования препарата AirFluSal Forspiro, необходимо немедленно сообщить об этом врачу.Аллергические реакции на препарат AirFluSal Forspiro появляются не очень часто (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек).

Другие возможные нежелательные реакции:

Очень часто(могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль (обычно проходящая во время лечения)
• увеличение количества простудных заболеваний у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ).

Часто(могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)

• кандидоз (болезненные, кремово-желтые наросты) в полости рта и горле, а также боль в языке, хрипота и раздражение горла. Полезно прополоскать полость рта водой и сразу же выплюнуть ее и (или) почистить зубы сразу после каждой ингаляции. Врач может назначить препарат против грибковой инфекции для лечения кандидоза
• боль, отек суставов и боль в мышцах
• спазмы мышц.

У пациентов с хронической обструктивной болезнью легких (ХОБЛ) были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:

• пневмония (инфекция легких). Необходимо сообщить врачу, если любой из следующих симптомов появляется во время использования препарата AirFluSal Forspiro; это могут быть симптомы инфекции легких:
• увеличение количества мокроты
• изменение цвета мокроты
• лихорадка
• озноб
• усиление кашля
• увеличение трудностей в дыхании
• появление синяков и травматических переломов
• воспаление синусов
• низкий уровень калия в крови (что может вызывать нерегулярное сердцебиение, слабость и (или) спазмы мышц).

Редко(могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек)

• очень быстрое сердцебиение (тахикардия)
• чувство дрожи и быстрое или нерегулярное сердцебиение (сердечная аритмия). Это обычно безобидные симптомы, проходящие во время лечения.
• чувство печали (появляется в основном у детей)
• увеличение уровня сахара в крови У пациентов с диабетом может быть необходимо более частое контролирование уровня сахара в крови и возможная коррекция дозы сахаропонижающего препарата
• нарушения сна
• боль в груди
• помутнение зрения (катаракта)
• аллергическая сыпь.

Частота неизвестна, но также могут появляться:

• депрессия или агрессия. Эти симптомы появляются в основном у детей
• неясное зрение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств,
ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат AirFluSal Forspiro

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25℃.
Не использовать препарат AirFluSal Forspiro после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат AirFluSal Forspiro

• Активными веществами препарата являются сальметерол и флутиказон пропионат. Каждая доза, отмеренная с помощью ингалятора, содержит 50 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 500 микрограмм флутиказона пропионата. Это соответствует дозе, доставляемой в размере 45 микрограмм сальметерола (в виде сальметерола ксинафоиана) и 465 микрограмм флутиказона пропионата.
• Другим компонентом является лактоза моногидрат.

Как выглядит препарат AirFluSal Forspiro и что содержит упаковка

Ингалятор с блистером из фольги, содержащим 60 доз порошка для ингаляции.
Размеры упаковки: 1 или 2 ингалятора, содержащих по 60 доз.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Чешской Республике, стране экспорта:

Sandoz s.r.o.
На Панкрати 1724/129
140 00 Прага 4 – Нусле
Чешская Республика

Производитель:

Aeropharm GmbH
Франсуа-Миттеран-Алле 1
Район Рудольспарк
07407 Рудольштадт
Тюрингия, Германия

Параллельный импортер:

InPharm Sp. з о.о.
ул. Струмикова 28/11
03-138 Варшава

Перепаковано в:

InPharm Sp. з о.о. Services сп. к.
ул. Хелмжинска 249
04-458 Варшава
Номер разрешения в Чешской Республике, стране экспорта:14/412/14-C

Номер разрешения на параллельный импорт: 199/25

Дата утверждения инструкции: 13.06.2025

[Информация о защищенной торговой марке]