Отинум
Инструкция по применению Отинум
Перевод выполнен с помощью ИИ
Информация представлена в справочных целях и не заменяет консультацию врача. Перед приемом любых лекарств рекомендуется проконсультироваться с врачом. Oladoctor не несет ответственности за решения, принятые на основе этого материала.
Показать оригиналСодержание инструкции
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
- Отинум
- 0,2 г/г (200 мг/г), капли для ушей, раствор
- Что такое препарат Отинум и для чего он используется
- Важные сведения перед применением препарата Отинум
- Как применять препарат Отинум
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить препарат Отинум
- Содержание упаковки и другие сведения
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.
Отинум
0,2 г/г (200 мг/г), капли для ушей, раствор
Холиновая салICYлаза
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
- Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача.
- Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
- Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
- Если у пациента出现ят любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
- Если через 3 дня не произошло улучшения или пациент чувствует себя хуже, необходимо связаться с врачом.
Содержание инструкции:
- 1. Что такое препарат Отинум и для чего он используется
- 2. Важные сведения перед применением препарата Отинум
- 3. Как применять препарат Отинум
- 4. Возможные нежелательные реакции
- 5. Как хранить препарат Отинум
- 6. Содержание упаковки и другие сведения
1. Что такое препарат Отинум и для чего он используется
Препарат Отинум показан для применения в случаях воспаления наружного слухового прохода, сопровождающегося болью, зудом, покраснением.
Препарат также рекомендуется для размягчения серных пробок перед промыванием наружного слухового прохода.
Активным веществом препарата Отинум в виде капель для ушей, раствора является производное салициловой кислоты - холиновая салICYлаза.
Холиновая салICYлаза, применяемая местно, обладает обезболивающим и противовоспалительным действием. Благодаря этому уменьшается боль и воспаление при воспалении наружного слухового прохода. Глицерол, содержащийся в препарате, размягчает серные пробки в ухе, что облегчает их удаление. После местного применения в ухо препарат не оказывает системного действия.
2. Важные сведения перед применением препарата Отинум
Когда не применять препарат Отинум?
- если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на активное вещество (холиновую салICYлазу), другие салицилаты (например, ацетилсалициловую кислоту/аспирин) или на любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6);
- если у пациента наблюдается кровотечение или выделение из уха;
- если пациент испытывает сильную боль в ухе в сочетании с ухудшением слуха;
- если у пациента ранее было диагностировано повреждение барабанной перепонки (разрыв или нарушение ее целостности);
- у лиц моложе 18 лет.
О повреждении барабанной перепонки могут свидетельствовать: острая боль в ухе (постепенно уменьшающаяся), звон в ушах (который может указывать на повреждение более глубоких структур уха), снижение слуха, головокружение и (или) выделение из уха. Среди причин повреждения барабанной перепонки (перфорации) выделяют: инфекции, травмы (в том числе после неправильной очистки уха с помощью ватных палочек) и причины, связанные с медицинской деятельностью (например, неумелое промывание уха из-за серных пробок).
Предостережения и меры предосторожности
Любая боль в ухе является показанием для консультации с врачом.
Препарат, применяемый для лечения воспаления наружного слухового прохода без консультации с врачом, можно применять только в течение 3 дней. В случае отсутствия улучшения или ухудшения состояния, несмотря на применение препарата Отинум в рекомендуемых дозах в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.
Если появляются дополнительные симптомы, указывающие на развитие заболевания (например, температура, плохое самочувствие, слабость, головокружение, выделение из уха), необходимо связаться с врачом.
В случае повторения заболевания решение о применении препарата Отинум должно быть принято врачом.
Препарат Отинум может маскировать симптомы других заболеваний уха и затруднять или задерживать их правильную диагностику.
Необходимо проинформировать врача о применении препарата.
Препарат содержит консервант - хлорбутанол гемигидрат.
Не разрешается применять препарат Отинум не по назначению или с использованием другой схемы применения (например, перорально, на открытые раны, особенно в области ушной раковины или в глаза).
Препарат Отинум и другие препараты
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать. Это относится и к препаратам, отпускаемым без рецепта.
Препарат применяется местно, не оказывает системного действия.
Совместное применение с нестероидными противовоспалительными препаратами (например, аспирином, ибупрофеном) может усиливать местное действие.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов
Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.
3. Как применять препарат Отинум
Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции для пациента или согласно рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Отинум применяется только местно, в ухо. Препарат Отинум предназначен для применения у взрослых.
Если возникает ощущение, что действие препарата Отинум слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Рекомендуемая дозировка:
- Для краткосрочного лечения местных симптомов острого воспаления наружного слухового прохода:
Обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 6-8 часов.
Без рекомендации врача не следует применять препарат Отинум более 3 дней.
- Для размягчения затвердевших серных пробок перед их удалением из уха:
Обычно 3-4 капли в наружный слуховой проход каждые 12 часов в течение четырех дней.
Пожилые люди:
Не требуется изменение дозировки.
Пациенты с нарушениями функции печени и (или) почек:
Не требуется изменение дозировки.
Инструкция по применению препарата Отинум:
- 1. Вымыть руки, затем открыть крышку бутылки.
- 2. Наклонить голову или лечь на бок так, чтобы леченое ухо было обращено вверх.
- 3. Аккуратно потянуть за мочки уха (нижнюю часть ушной раковины) в направлении от шеи.
- 4. Открытую бутылку препарата Отинум перевернуть вверх дном и, нажимая на нее с обеих сторон, ввести 3-4 капли препарата в леченое ухо.
- 5. В течение нескольких минут держать голову наклоненной так, чтобы капли могли стекать в слуховой проход.
- 6. Излишки жидкости вытереть чистой салфеткой.
- 7. Закрыть бутылку препарата Отинум.
Дополнительные советы по применению препарата Отинум:
- 1. Помощь второго лица при закапывании препарата в ухо или использование зеркала может облегчить введение препарата.
- 2. Необходимо быть осторожным, чтобы в ухо, в которое ранее был введен препарат, не попала вода.
- 3. Не следует делиться препаратом Отинум с другими лицами.
Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Отинум
Невозможно передозировать препарат в результате его введения в ухо. Симптомы передозировки, которые могут возникнуть при случайном пероральном приеме препарата, включают: состояние дезориентации, головокружение, чрезмерное потоотделение, рвоту, звон в ушах и слишком интенсивное дыхание (гипервентилляция). В случае перорального приема очень больших доз препарата может возникнуть нарушение функции центральной нервной системы, что может привести к нарушениям дыхания и кровообращения.
В случае перорального приема препарата необходимо немедленно обратиться к врачу.
Пропуск применения препарата Отинум
В случае пропуска дозы препарата в назначенное время необходимо применить ее как можно скорее.
Однако в случае, когда уже приближается время следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
4. Возможные нежелательные реакции
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения перечисленных ниже нежелательных реакций неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных).
Местные реакции гиперчувствительности (покраснение и зуд кожи).
У лиц с перфорацией барабанной перепонки во время применения препарата может возникнуть повреждение слуха.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если возникают любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
5. Как хранить препарат Отинум
Не хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другие сведения
Что содержит препарат Отинум
- Активным веществом препарата является холиновая салICYлаза. 1 г капель содержит 0,2 г холиновой салICYлазы.
- Остальные компоненты: глицерол, этанол 96%, хлорбутанол гемигидрат, очищенная вода.
Как выглядит препарат Отинум и что содержит упаковка
Упаковкой препарата является бутылка из LDPE с дозатором и крышкой с контрольным кольцом, в картонной коробке. Упаковка содержит 10 г препарата.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру:
Ответственное лицо на Литве, в стране экспорта:
SIA Meda Pharma, Mūkusalas 101, Рига LV-1004, Латвия
Производитель:
ICN Polfa Rzeszów S.A.
ул. Промысловая 2
35-959 Жешув
Параллельный импортер:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Перепаковано в:
Delfarma Sp. z o.o., ул. Святой Терезы от Младенца Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/94/1929/001
Номер разрешения на параллельный импорт: 197/14
Дата утверждения инструкции: 10.05.2024
[Информация о зарегистрированной торговой марке]
- Страна регистрации
- Отпускается по рецептуНет
- Держатель регистрационного удостоверения (MAH)Viatris Healthcare Limited
- Информация на этой странице носит справочный характер и не является медицинской консультацией. Перед началом приема лекарства обязательно проконсультируйтесь с врачом.
- Аналоги ОтинумФорма выпуска: Капли, (3 мг + 0,25 мг)/млДействующее вещество: fluocinolone acetonide and antiinfectivesПроизводитель: Infectopharm Arzneimittel und Consilium GmbH Laboratorios Salvat, S.A. Pharmaloop S.L.Отпускается без рецептаФорма выпуска: Капли, (3 мг + 0,25 мг)/млДействующее вещество: fluocinolone acetonide and antiinfectivesПроизводитель: Laboratorios Salvat, S.A.Отпускается без рецептаФорма выпуска: Капли, 3 мг/мл + 0,25 мг/млДействующее вещество: fluocinolone acetonide and antiinfectivesОтпускается по рецепту
Врачи онлайн по Отинум
Обсудите применение Отинум и возможные следующие шаги — по оценке врача.